- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04943601
Terapia de observação de ação para AVC
"Efeito de exercícios de observação de ação com tarefas complexas na função do membro superior no AVC agudo."
O AVC é uma condição médica que causa a interrupção do fluxo sanguíneo para as células cerebrais e, eventualmente, resulta na morte celular. É uma condição que surge do nada e tem implicações a longo prazo. É um problema global comum de saúde que é incapacitante por natureza e é a segunda causa comum de morte, levando à incapacidade na população geriátrica em todo o mundo. A maior parte do AVC afeta as artérias cerebrais médias, por isso haverá mais incapacidade do membro superior, em comparação com o membro inferior e perda da função do membro superior, é um dos déficits mais comuns que uma pessoa experimenta após o AVC.
O treinamento de observação de ação pode preparar o sistema motor por meio da rede de neurônios-espelho que oferece um mecanismo para promover a neuroplasticidade e o reembolso do controle motor após a hemiparesia do AVC que, de outra forma, ficaria restrita a terapias dependentes do uso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma condição médica que causa a interrupção do fluxo sanguíneo para as células cerebrais e, eventualmente, resulta na morte celular. É um problema global comum de saúde que é incapacitante por natureza e é a segunda causa comum de morte, levando à incapacidade na população geriátrica em todo o mundo. A incidência de acidente vascular cerebral está aumentando dia a dia em países de baixa renda em comparação com países de alta renda devido aos efeitos de não usar a prática baseada em evidências em condições relacionadas à saúde em países de baixa renda. A perda da função do membro superior é um dos déficits mais comuns que uma pessoa experimenta após o AVC. A maior parte do acidente vascular cerebral afeta as artérias cerebrais médias, razão pela qual haverá mais incapacidade do membro superior em comparação com o membro inferior. Em pacientes pós-AVC, o membro afetado desenvolve perda de coordenação e destreza, se a reabilitação não for realizada de forma eficaz pode desenvolver espasticidade. A recuperação funcional dos membros superiores e inferiores depende do tamanho, localização e área do cérebro danificada após o AVC, bem como da qualidade e tipo de intervenção reabilitadora.
Um estudo feito no Paquistão mostra que cerca de 85% dos pacientes com AVC apresentam paresia inicial do membro superior mesmo após 3 a 6 meses. O AVC está causando déficits motores nos membros superiores e inferiores, no entanto, as evidências mostram que há apenas cerca de 12% de recuperação funcional completa em pacientes com AVC após um período de 6 meses, enquanto os 88% restantes dos pacientes com AVC apresentam déficits motores nos membros superiores que são incapacitantes e estão tendo um impacto negativo em suas atividades da vida diária. Outro estudo mostra que em pacientes com AVC hemiplégico cerca de 30% a 66% do braço parético dos pacientes ainda está sem função após 6 meses pós-AVC enquanto em 5% a 20% há a recuperação funcional completa do membro superior parético. Outro estudo feito na Itália por Stefano et al mostra que cerca de 38% dos pacientes com AVC têm recuperação parcial na destreza em comparação com a recuperação total em 11,6%. Mais de 50% dos pacientes pós-AVC apresentam comprometimento da função motora dos membros superiores. Intervenções reabilitadoras são mais importantes porque podem recuperar a independência e também promover a recuperação de funções perdidas. Nos últimos anos, várias abordagens têm sido utilizadas para a recuperação da destreza manual após o AVC. Entre eles, a terapia orientada para a tarefa, a reabilitação assistida por robôs e a observação da ação ganharam a maior atenção. O treinamento de observação de ação é uma das novas técnicas de reabilitação em desenvolvimento que visa o aprendizado motor pela ativação de neurônios-espelho e é a abordagem mais importante que visa a recuperação motora e funcional em pacientes com AVC. O sistema de neurônios-espelho é ativado durante a execução e observação da ação e é a área responsável pela observação da ação. No treinamento de observação inativa, na verdade, existem duas fases, a fase de observação e a fase de execução. Na fase de observação, os participantes são orientados a observar as atividades motoras que são realizadas por um indivíduo saudável, enquanto na fase de execução os participantes são solicitados a praticar essas funções motoras. No treinamento de observação da ação, os movimentos são produzidos por causa dos estímulos externos nos quais, na verdade, a atenção visual recruta o circuito cerebelar-talâmico-cortical do cérebro. Estudos anteriores realizados em pacientes com AVC subagudo e crônico mostraram que houve efeitos positivos do treinamento de observação de ações na recuperação das funções dos membros superiores. O treinamento de observação de ação tem um efeito positivo na recuperação das funções motoras em pacientes com AVC. Outro estudo mostra que o treinamento de observação da ação em associação com o treinamento físico aumentará os efeitos do treinamento motor em pacientes pós-AVC. O treinamento de observação de ação está relacionado aos sistemas de neurônios-espelho e eles são descarregados principalmente em associação com tarefas complexas em comparação com tarefas simples.
Evidências mostram melhora na recuperação funcional do membro superior, destreza manual e atividades diárias do membro superior por terapia de observação de ação em pacientes com AVC. No entanto, não há nenhum estudo feito em pacientes com AVC agudo. Este estudo será capaz de determinar os efeitos da terapia de observação de ação em comparação com a terapia convencional na melhoria das funções motoras do membro superior, como recuperação funcional, destreza e uso diário do membro superior afetado em indivíduos com pacientes com AVC agudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Peshawar, Paquistão
- Rafsan Neuro Rehab Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino ambos com idade de 40 a 75 anos.
- Fase aguda do AVC (< 3 meses)
- Sem deficiências cognitivas (Mini-Exame do Estado Mental >23)
- Sem anormalidades visuais ou auditivas
- Acuidade visual preservada
- Infarto da artéria cerebral média
- Pontuação da avaliação de Fugl-Meyer (FMA) ≥20 para o status da extremidade superior
- Mão dominante
Critério de exclusão:
- Infarto da circulação posterior(13)
- Comorbidades que influenciam a função voluntária do membro superior ou múltiplos AVCs.
- Apraxia e agnosia
- Defeitos cognitivos ou outros distúrbios neurológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de observação de ação
O grupo experimental receberá um programa de treinamento com observação de ação, assistindo a vídeos de tarefas complexas enquanto as imita.
Todos os movimentos serão realizados bilateralmente para que independente do lado acometido o paciente tenha a perspectiva correta para realizar o exercício.
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Os participantes estarão a três metros da tela na qual os vídeos serão projetados.
A postura inicial irá variar dependendo de cada movimento, deitado, sentado ou em pé e garantindo um campo de visão claro.
As sessões serão realizadas em grupos de três a quatro pacientes
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Comparador Ativo: Grupo de terapia convencional
O grupo controle receberá reabilitação convencional, com exercícios de atividades bimanuais que visarão as articulações do ombro, cotovelo, punho e dedos semelhantes ao grupo experimental, mas sem observação da ação
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Serão dadas instruções verbais para realizar e corrigir os movimentos solicitados.
As sessões serão realizadas em grupos de três a quatro pacientes e todos os participantes terão de 3 a 4 auxiliares na sessão, que os ajudarão a atingir a amplitude de movimento ativo-assistida solicitada nos exercícios, quando necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Fugel Meyer
Prazo: semana 4
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Uma escala de avaliação para pacientes hemiplégicos pós-AVC e é um índice de comprometimento baseado em desempenho.
Esta escala tem 5 domínios, nomeadamente Funcionamento motor, Funcionamento sensorial, Equilíbrio, Amplitude de movimento articular e Dor articular.
O funcionamento motor para membro superior é dividido em 0 a 66 pontos e avalia mobilidade, velocidade e coordenação.
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semana 4
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Teste de caixa e bloco
Prazo: semana 4
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Este teste é utilizado para avaliar a destreza manual de pacientes pós-AVC.
O Box & Block Test é composto por uma caixa de madeira com dois compartimentos iguais contendo 150 caixas em um compartimento e o paciente é solicitado a mover as caixas de um compartimento para outro em 60 segundos.
Antes de iniciar o teste, um tempo extra de 15 segundos é dado ao paciente para familiarização com o teste.
Primeiramente, o paciente realizava a atividade com o braço sadio e depois com o braço acometido.
A pontuação é feita com base no número de caixas transferidas de um compartimento para outro em 60 segundos
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semana 4
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A classificação do uso diário do braço na escala comunitária e doméstica (alcance)
Prazo: semana 4
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É uma medida de autorrelato para pacientes com AVC e é classificada em seis categorias que mostram a progressão de "sem uso" para "uso total" do braço afetado.
Esta escala mede a recuperação funcional que incorpora se o paciente usa o braço afetado em atividades domésticas e em tarefas comunitárias.
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semana 4
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Borges LR, Fernandes AB, Oliveira Dos Passos J, Rego IAO, Campos TF. Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 5;8(8):CD011887. doi: 10.1002/14651858.CD011887.pub3.
- Harmsen WJ, Bussmann JB, Selles RW, Hurkmans HL, Ribbers GM. A Mirror Therapy-Based Action Observation Protocol to Improve Motor Learning After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):509-16. doi: 10.1177/1545968314558598. Epub 2014 Nov 21.
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Warlow C, van Gijn J, Dennis M, Wardlaw J, Bamford J. Stroke: practical management. 3rd edn, Peter L and Martin D editors. Oxford: Wiley-Blackwell; 2008.
- Sale P, Ceravolo MG, Franceschini M. Action observation therapy in the subacute phase promotes dexterity recovery in right-hemisphere stroke patients. Biomed Res Int. 2014;2014:457538. doi: 10.1155/2014/457538. Epub 2014 May 22.
- Shelton FN, Reding MJ. Effect of lesion location on upper limb motor recovery after stroke. Stroke. 2001 Jan;32(1):107-12. doi: 10.1161/01.str.32.1.107.
- Wallace AC, Talelli P, Dileone M, Oliver R, Ward N, Cloud G, Greenwood R, Di Lazzaro V, Rothwell JC, Marsden JF. Standardizing the intensity of upper limb treatment in rehabilitation medicine. Clin Rehabil. 2010 May;24(5):471-8. doi: 10.1177/0269215509358944. Epub 2010 Mar 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00816 Zohaib
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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