- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04943601
Terapia de observación de acción para el accidente cerebrovascular
"Efecto de los ejercicios de observación de la acción con tareas complejas sobre la función de las extremidades superiores en el accidente cerebrovascular agudo".
El accidente cerebrovascular es una afección médica que provoca el cese del flujo sanguíneo a las células cerebrales y, finalmente, provoca la muerte celular. Es una condición que aparece de la nada y tiene implicaciones a largo plazo. Es un problema común relacionado con la salud mundial que es de naturaleza incapacitante y es la segunda causa común de muerte, lo que lleva a la discapacidad en la población geriátrica en todo el mundo. La mayoría de los accidentes cerebrovasculares afectan las arterias cerebrales medias, por lo que habrá más discapacidad en las extremidades superiores, en comparación con las extremidades inferiores, y la pérdida de la función de las extremidades superiores es uno de los déficits más comunes que experimenta una persona después de un accidente cerebrovascular.
El entrenamiento de observación de acciones puede preparar el sistema motor a través de la red de neuronas espejo que ofrece un mecanismo para promover la neuroplasticidad y el reembolso del control motor después de la hemiparesia por accidente cerebrovascular que, de otro modo, estaría restringido a terapias dependientes del uso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una afección médica que provoca el cese del flujo sanguíneo a las células cerebrales y, finalmente, provoca la muerte celular. Es un problema común relacionado con la salud mundial que es de naturaleza incapacitante y es la segunda causa común de muerte, lo que lleva a la discapacidad en la población geriátrica en todo el mundo. La incidencia de accidentes cerebrovasculares aumenta día a día en los países de bajos ingresos en comparación con los países de altos ingresos debido a los efectos de no utilizar la práctica basada en la evidencia en las condiciones relacionadas con la salud en los países de bajos ingresos. La pérdida de la función de las extremidades superiores es uno de los déficit más comunes que experimenta una persona después de un accidente cerebrovascular. La mayor parte del accidente cerebrovascular afecta las arterias cerebrales medias, por lo que habrá más discapacidad de la extremidad superior en comparación con la extremidad inferior. En pacientes después de un accidente cerebrovascular, la extremidad afectada desarrolla pérdida de coordinación y destreza, si la rehabilitación no se realiza de manera efectiva, puede desarrollar espasticidad. La recuperación funcional de las extremidades superiores e inferiores depende del tamaño, el sitio y el área del cerebro dañada después del accidente cerebrovascular, así como de la calidad y el tipo de intervención de rehabilitación.
Un estudio realizado en Pakistán muestra que alrededor del 85% de los pacientes con accidente cerebrovascular experimentan paresia inicial en las extremidades superiores incluso después de 3 a 6 meses. El accidente cerebrovascular está causando deficiencias motoras tanto en las extremidades superiores como en las inferiores; sin embargo, la evidencia muestra que solo hay alrededor del 12 % de recuperación funcional completa en pacientes con accidente cerebrovascular después de un período de tiempo de 6 meses, mientras que el 88 % restante de los pacientes con accidente cerebrovascular tienen deficiencias motoras en las extremidades superiores. que son incapacitantes y tienen un impacto negativo en sus actividades de la vida diaria. Otro estudio muestra que en pacientes hemipléjicos con ictus alrededor del 30% al 66% del brazo parético de los pacientes sigue sin funcionar después de 6 meses después del ictus, mientras que en el 5% al 20% hay una recuperación funcional completa del miembro superior parético. Otro estudio realizado en Italia por Stefano et al muestra que alrededor del 38 % de los pacientes con accidente cerebrovascular tienen una recuperación parcial de la destreza en comparación con una recuperación total en el 11,6 %. Más del 50 % de los pacientes que han sufrido un ictus tienen una función motora de las extremidades superiores alterada. Las intervenciones rehabilitadoras son más importantes porque pueden recuperar la independencia y también promover la recuperación de las funciones perdidas. En los últimos años, se han utilizado varios enfoques para la recuperación de la destreza manual después de un accidente cerebrovascular. Entre ellos, la terapia orientada a tareas, la rehabilitación asistida por robot y la observación de acciones han ganado la mayor atención. El entrenamiento de observación de acción es una de las nuevas técnicas de rehabilitación en desarrollo que se enfoca en el aprendizaje motor mediante la activación de las neuronas espejo y es el enfoque más importante que se enfoca en la recuperación motora y funcional en pacientes con accidente cerebrovascular. El sistema de neuronas espejo se activa tanto durante la ejecución como durante la observación de la acción y es el área responsable de la observación de la acción. En el entrenamiento de la observación de la inacción, en realidad hay dos fases, la fase de observación y la fase de ejecución. En la fase de observación, se aconseja a los participantes que observen las actividades motoras que realiza un individuo sano, mientras que en la fase de ejecución se les pide que practiquen estas funciones motoras. En el entrenamiento de observación de acción los movimientos se producen por los estímulos externos en los que en realidad la atención visual recluta el circuito cerebeloso-tálamo-cortical del cerebro. Estudios previos que se realizaron en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo y crónico mostraron que hubo efectos positivos del entrenamiento de observación de acción en la recuperación de las funciones de las extremidades superiores. El entrenamiento en observación de acciones tiene un efecto positivo en la recuperación de las funciones motoras en pacientes con ictus. Otro estudio muestra que el entrenamiento de observación de acción en asociación con el entrenamiento físico aumentará los efectos del entrenamiento motor en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular. El entrenamiento de observación de acción se ocupa de los sistemas de neuronas espejo y se descargan principalmente en asociación con tareas complejas en comparación con tareas simples.
La evidencia muestra una mejora en la recuperación funcional de las extremidades superiores, la destreza manual y las actividades de la vida diaria de las extremidades superiores mediante la terapia de observación de la acción en pacientes con accidente cerebrovascular. Sin embargo, no hay ningún estudio realizado en pacientes con accidente cerebrovascular agudo. Este estudio podrá determinar los efectos de la terapia de observación de la acción en comparación con la terapia convencional para mejorar las funciones motoras de las extremidades superiores, como la recuperación funcional, la destreza y el uso diario de la extremidad superior afectada en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Peshawar, Pakistán
- Rafsan Neuro Rehab Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres ambos con edad 40-75 años.
- Fase aguda del ictus (< 3 meses)
- Sin alteraciones cognitivas (Mini-Examen del Estado Mental >23)
- Sin anomalías visuales ni auditivas.
- Agudeza visual preservada
- Infarto de la arteria cerebral media
- Puntuación de la evaluación Fugl-Meyer (FMA) ≥20 para el estado de las extremidades superiores
- Mano dominante
Criterio de exclusión:
- Infarto de circulación posterior(13)
- Comorbilidades que influyen en la función voluntaria de las extremidades superiores o accidentes cerebrovasculares múltiples.
- Apraxia y agnosia
- Defectos cognitivos u otros trastornos neurológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de formación en observación de la acción
El grupo experimental recibirá un programa de entrenamiento con Observación de acciones mediante la visualización de vídeos de tareas complejas mientras las imita.
Todos los movimientos se realizarán de forma bilateral para que independientemente del lado afectado el paciente tenga la perspectiva correcta para realizar el ejercicio.
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Los participantes estarán a tres metros de la pantalla en la que se proyectarán los vídeos.
La postura inicial variará en función de cada movimiento, tumbado, sentado o de pie y asegurando un campo de visión despejado.
Las sesiones se realizarán en grupos de tres a cuatro pacientes
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Comparador activo: Grupo de terapia convencional
El grupo de control recibirá rehabilitación convencional, con ejercicios de actividades bimanuales que trabajarán en las articulaciones de hombro, codo, muñeca y dedos similar al grupo experimental pero sin observación de la acción.
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Se darán instrucciones verbales para realizar y corregir los movimientos solicitados.
Las sesiones se realizarán en grupos de tres a cuatro pacientes y todos los participantes tendrán de 3 a 4 asistentes en la sesión, que les ayudarán a conseguir el rango de movimiento activo-asistido solicitado en los ejercicios, cuando sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de Fugel Meyer
Periodo de tiempo: semana 4
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Una escala de evaluación para pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular y es un índice de deterioro basado en el desempeño.
Esta escala tiene 5 dominios, a saber, funcionamiento motor, funcionamiento sensorial, equilibrio, rango de movimiento articular y dolor articular.
El funcionamiento motor de la extremidad superior se divide en 0 a 66 puntos y evalúa la movilidad, la velocidad y la coordinación.
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semana 4
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: semana 4
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Esta prueba se utiliza para evaluar la destreza manual de los pacientes después de un accidente cerebrovascular.
Box & Block Test se compone de una caja de madera con dos compartimentos iguales que tiene 150 cajas en un compartimento y se le pide al paciente que mueva las cajas de un compartimento a otro en 60 segundos.
Antes de comenzar la prueba, se le da al paciente 15 segundos adicionales para que se familiarice con la prueba.
Primero, el paciente realizaba la actividad con el brazo sano y luego con el brazo afectado.
La puntuación se realiza sobre la base del número de cajas transferidas de un compartimento a otro en 60 segundos
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semana 4
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Escala de calificación del uso diario de armas en la comunidad y el hogar (alcance)
Periodo de tiempo: semana 4
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Es una medida de autoinforme para pacientes con accidente cerebrovascular y se clasifica en seis categorías que muestran una progresión desde "sin uso" hasta "uso completo" del brazo afectado.
Esta escala mide la recuperación funcional que incorpora si el paciente utiliza el brazo afectado en las actividades del hogar y en las tareas de la comunidad.
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semana 4
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Borges LR, Fernandes AB, Oliveira Dos Passos J, Rego IAO, Campos TF. Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 5;8(8):CD011887. doi: 10.1002/14651858.CD011887.pub3.
- Harmsen WJ, Bussmann JB, Selles RW, Hurkmans HL, Ribbers GM. A Mirror Therapy-Based Action Observation Protocol to Improve Motor Learning After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):509-16. doi: 10.1177/1545968314558598. Epub 2014 Nov 21.
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Warlow C, van Gijn J, Dennis M, Wardlaw J, Bamford J. Stroke: practical management. 3rd edn, Peter L and Martin D editors. Oxford: Wiley-Blackwell; 2008.
- Sale P, Ceravolo MG, Franceschini M. Action observation therapy in the subacute phase promotes dexterity recovery in right-hemisphere stroke patients. Biomed Res Int. 2014;2014:457538. doi: 10.1155/2014/457538. Epub 2014 May 22.
- Shelton FN, Reding MJ. Effect of lesion location on upper limb motor recovery after stroke. Stroke. 2001 Jan;32(1):107-12. doi: 10.1161/01.str.32.1.107.
- Wallace AC, Talelli P, Dileone M, Oliver R, Ward N, Cloud G, Greenwood R, Di Lazzaro V, Rothwell JC, Marsden JF. Standardizing the intensity of upper limb treatment in rehabilitation medicine. Clin Rehabil. 2010 May;24(5):471-8. doi: 10.1177/0269215509358944. Epub 2010 Mar 17.
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- REC/00816 Zohaib
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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