- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04943601
Aktionsbeobachtungstherapie bei Schlaganfall
„Auswirkung von Aktionsbeobachtungsübungen mit komplexen Aufgaben auf die Funktion der oberen Extremitäten bei akutem Schlaganfall.“
Ein Schlaganfall ist eine Erkrankung, die dazu führt, dass der Blutfluss zu den Gehirnzellen unterbrochen wird und schließlich zum Zelltod führt. Es handelt sich um eine Erkrankung, die aus dem Nichts auftritt und langfristige Auswirkungen hat. Es handelt sich um ein häufiges globales Gesundheitsproblem, das zu Behinderungen führt und die zweithäufigste Todesursache ist, die zu Behinderungen in der geriatrischen Bevölkerung weltweit führt. Der Großteil des Schlaganfalls betrifft die mittleren Hirnarterien, weshalb die oberen Gliedmaßen im Vergleich zu den unteren Gliedmaßen stärker beeinträchtigt sind und der Verlust der Funktion der oberen Gliedmaßen eines der häufigsten Defizite ist, die eine Person nach einem Schlaganfall erleidet.
Aktionsbeobachtungstraining kann das motorische System über das Spiegelneuronennetzwerk vorbereiten, das einen Mechanismus zur Förderung der Neuroplastizität und zur Erstattung der motorischen Kontrolle nach einer Schlaganfall-Hemiparese bietet, die sonst auf anwendungsabhängige Therapien beschränkt wäre.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Schlaganfall ist eine Erkrankung, die dazu führt, dass der Blutfluss zu den Gehirnzellen unterbrochen wird und schließlich zum Zelltod führt. Es handelt sich um ein häufiges globales Gesundheitsproblem, das zu Behinderungen führt und die zweithäufigste Todesursache ist, die zu Behinderungen in der geriatrischen Bevölkerung weltweit führt. Die Inzidenz von Schlaganfällen nimmt in Ländern mit niedrigem Einkommen im Vergleich zu Ländern mit hohem Einkommen von Tag zu Tag zu, da in Ländern mit niedrigem Einkommen keine evidenzbasierte Praxis bei Gesundheitsproblemen angewendet wird. Der Verlust der Funktion der oberen Gliedmaßen ist eines der häufigsten Defizite, die ein Mensch nach einem Schlaganfall erleidet. Der Großteil des Schlaganfalls betrifft die mittleren Hirnarterien, weshalb die obere Extremität stärker beeinträchtigt ist als die untere Extremität. Bei Patienten nach einem Schlaganfall kommt es zu einem Verlust der Koordination und Geschicklichkeit der betroffenen Gliedmaßen. Wenn die Rehabilitation nicht effektiv durchgeführt wird, kann es zu einer Spastik kommen. Die funktionelle Wiederherstellung der oberen und unteren Gliedmaßen hängt von der Größe, Lage und dem Bereich des Gehirns ab, der nach einem Schlaganfall geschädigt wurde, sowie von der Qualität und Art der Rehabilitationsmaßnahme.
Eine in Pakistan durchgeführte Studie zeigt, dass bei etwa 85 % der Schlaganfallpatienten bereits nach 3 bis 6 Monaten eine erste Parese der oberen Extremitäten auftritt. Ein Schlaganfall führt zu motorischen Defiziten sowohl in den oberen als auch in den unteren Gliedmaßen. Es gibt jedoch Belege dafür, dass es bei Schlaganfallpatienten nach einem Zeitraum von 6 Monaten nur zu etwa 12 % einer vollständigen funktionellen Erholung kommt, während die restlichen 88 % der Schlaganfallpatienten motorische Defizite in ihren oberen Gliedmaßen haben die behindernd sind und sich negativ auf ihre Aktivitäten im täglichen Leben auswirken. Eine andere Studie zeigt, dass bei Patienten mit hemiplegischem Schlaganfall der paretische Arm sechs Monate nach dem Schlaganfall bei etwa 30 bis 66 % immer noch funktionslos ist, während bei 5 bis 20 % die Funktion der oberen paretischen Extremität vollständig wiederhergestellt ist. Eine weitere in Italien von Stefano et al. durchgeführte Studie zeigt, dass sich die Geschicklichkeit bei etwa 38 % der Schlaganfallpatienten teilweise erholt, im Vergleich zu einer vollständigen Genesung bei 11,6 %. Mehr als 50 % der Patienten nach einem Schlaganfall haben eine eingeschränkte motorische Funktion der oberen Gliedmaßen. Rehabilitative Eingriffe sind wichtiger, da sie die Selbständigkeit wiedererlangen und auch die Wiederherstellung verloren gegangener Funktionen fördern können. In den letzten Jahren wurden verschiedene Ansätze zur Wiederherstellung der Handfertigkeit nach einem Schlaganfall eingesetzt. Dabei haben die aufgabenorientierte Therapie, die robotergestützte Rehabilitation und die Handlungsbeobachtung die größte Aufmerksamkeit erlangt. Das Aktionsbeobachtungstraining ist eine der neu entwickelten Rehabilitationstechniken, die auf das motorische Lernen durch die Aktivierung von Spiegelneuronen abzielt und der wichtigste Ansatz zur motorischen und funktionellen Erholung bei Schlaganfallpatienten ist. Das Spiegelneuronensystem wird sowohl bei der Ausführung als auch bei der Beobachtung einer Aktion aktiviert und ist der Bereich, der für die Aktionsbeobachtung verantwortlich ist. Beim Training der Inaktivitätsbeobachtung gibt es eigentlich zwei Phasen, die Beobachtungsphase und die Ausführungsphase. In der Beobachtungsphase wird den Teilnehmern empfohlen, die motorischen Aktivitäten einer gesunden Person zu beobachten, während die Teilnehmer in der Ausführungsphase aufgefordert werden, diese motorischen Funktionen zu üben. Beim Aktionsbeobachtungstraining werden die Bewegungen aufgrund äußerer Reize erzeugt, bei denen tatsächlich die visuelle Aufmerksamkeit den Kleinhirn-Thalamus-Kortikal-Kreislauf des Gehirns rekrutiert. Frühere Studien, die an Patienten mit subakutem und chronischem Schlaganfall durchgeführt wurden, zeigten, dass es positive Auswirkungen des Aktionsbeobachtungstrainings auf die Wiederherstellung der Funktionen der oberen Gliedmaßen gab. Das Training der Handlungsbeobachtung wirkt sich positiv auf die Wiederherstellung der motorischen Funktionen bei Schlaganfallpatienten aus. Eine andere Studie zeigt, dass ein Aktionsbeobachtungstraining in Verbindung mit körperlichem Training die Wirkung des motorischen Trainings bei Patienten nach einem Schlaganfall verstärkt. Beim Aktionsbeobachtungstraining geht es um Spiegelneuronensysteme, die im Gegensatz zu einfachen Aufgaben meist bei komplexen Aufgaben entladen werden.
Es gibt Hinweise darauf, dass sich die funktionelle Erholung der oberen Gliedmaßen, die manuelle Geschicklichkeit und die Aktivitäten der oberen Gliedmaßen im täglichen Leben durch eine Aktionsbeobachtungstherapie bei Schlaganfallpatienten verbessern. Es gibt jedoch keine Studie zu Patienten mit akutem Schlaganfall. Diese Studie wird in der Lage sein, die Auswirkungen der Aktionsbeobachtungstherapie im Vergleich zur konventionellen Therapie auf die Verbesserung der motorischen Funktionen der oberen Gliedmaßen wie funktionelle Erholung, Geschicklichkeit und alltägliche Nutzung der betroffenen oberen Gliedmaßen bei Personen mit akuten Schlaganfallpatienten zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Peshawar, Pakistan
- Rafsan Neuro Rehab Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 40–75 Jahren.
- Akute Phase des Schlaganfalls (< 3 Monate)
- Ohne kognitive Beeinträchtigungen (Mini-Mental State Examination >23)
- Keine visuellen oder auditiven Auffälligkeiten
- Erhaltene Sehschärfe
- Infarkt der mittleren Hirnarterie
- Fugl-Meyer-Bewertung (FMA)-Score ≥20 für den Status der oberen Extremität
- Dominante Hand
Ausschlusskriterien:
- Hinterer Kreislaufinfarkt(13)
- Komorbiditäten, die die willkürliche Funktion der oberen Extremitäten oder mehrere Schlaganfälle beeinflussen.
- Apraxie und Agnosie
- Kognitive Defekte oder andere neurologische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktionsbeobachtungs-Trainingsgruppe
Die Experimentalgruppe erhält ein Trainingsprogramm mit Aktionsbeobachtung, indem sie sich Videos komplexer Aufgaben ansieht und diese nachahmt.
Alle Bewegungen werden beidseitig ausgeführt, sodass der Patient unabhängig von der betroffenen Seite die richtige Perspektive für die Ausführung der Übung hat.
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Die Teilnehmer werden drei Meter von der Leinwand entfernt sein, auf die die Videos projiziert werden.
Die Ausgangshaltung variiert je nach Bewegung im Liegen, Sitzen oder Stehen und sorgt für ein klares Sichtfeld.
Die Sitzungen werden in Gruppen von drei bis vier Patienten durchgeführt
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Aktiver Komparator: Konventionelle Therapiegruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine konventionelle Rehabilitation mit Übungen bimanueller Aktivitäten, die auf ihre Schulter-, Ellbogen-, Handgelenk- und Fingergelenke abzielen, ähnlich wie in der Versuchsgruppe, jedoch ohne Aktionsbeobachtung
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Es werden mündliche Anweisungen gegeben, um die gewünschten Bewegungen auszuführen und zu korrigieren.
Die Sitzungen werden in Gruppen von drei bis vier Patienten durchgeführt und allen Teilnehmern stehen drei bis vier Assistenten zur Verfügung, die ihnen bei Bedarf dabei helfen, den in den Übungen geforderten aktiv unterstützten Bewegungsbereich zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsskala von Fugel Meyer
Zeitfenster: Woche 4
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Eine Bewertungsskala für hemiplegische Patienten nach einem Schlaganfall und ein leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex.
Diese Skala umfasst 5 Bereiche: Motorik, sensorische Funktion, Gleichgewicht, Gelenkbewegungsbereich und Gelenkschmerzen.
Die motorische Funktion der oberen Extremität wird in 0 bis 66 Punkte unterteilt und bewertet Beweglichkeit, Schnelligkeit und Koordination.
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Woche 4
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Box- und Blocktest
Zeitfenster: Woche 4
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Dieser Test wird verwendet, um die manuelle Geschicklichkeit von Patienten nach einem Schlaganfall zu bewerten.
Der Box & Block-Test besteht aus einer Holzkiste mit zwei gleichen Fächern und 150 Kisten in einem Fach. Der Patient wird gebeten, die Kisten innerhalb von 60 Sekunden von einem Fach in ein anderes zu bewegen.
Vor Beginn des Tests erhält der Patient zusätzliche 15 Sekunden Zeit, um sich mit dem Test vertraut zu machen.
Der Patient führte die Aktivität zunächst mit dem gesunden Arm und dann mit dem betroffenen Arm durch.
Die Wertung erfolgt anhand der Anzahl der Kisten, die innerhalb von 60 Sekunden von einem Fach in ein anderes transportiert werden
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Woche 4
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Die Bewertung des alltäglichen Waffengebrauchs auf der Skala „Gemeinschaft“ und „Heim“ (Reichweite).
Zeitfenster: Woche 4
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Es handelt sich um eine Selbsteinschätzung von Patienten mit Schlaganfall und wird in sechs Kategorien eingeteilt, die den Verlauf von „keine Nutzung“ bis „vollständige Nutzung“ des betroffenen Arms zeigen.
Diese Skala misst die funktionelle Erholung, die berücksichtigt, ob der Patient den betroffenen Arm bei Haushaltsaktivitäten und bei gemeinschaftlichen Aufgaben nutzt.
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Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Borges LR, Fernandes AB, Oliveira Dos Passos J, Rego IAO, Campos TF. Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 5;8(8):CD011887. doi: 10.1002/14651858.CD011887.pub3.
- Harmsen WJ, Bussmann JB, Selles RW, Hurkmans HL, Ribbers GM. A Mirror Therapy-Based Action Observation Protocol to Improve Motor Learning After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):509-16. doi: 10.1177/1545968314558598. Epub 2014 Nov 21.
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Warlow C, van Gijn J, Dennis M, Wardlaw J, Bamford J. Stroke: practical management. 3rd edn, Peter L and Martin D editors. Oxford: Wiley-Blackwell; 2008.
- Sale P, Ceravolo MG, Franceschini M. Action observation therapy in the subacute phase promotes dexterity recovery in right-hemisphere stroke patients. Biomed Res Int. 2014;2014:457538. doi: 10.1155/2014/457538. Epub 2014 May 22.
- Shelton FN, Reding MJ. Effect of lesion location on upper limb motor recovery after stroke. Stroke. 2001 Jan;32(1):107-12. doi: 10.1161/01.str.32.1.107.
- Wallace AC, Talelli P, Dileone M, Oliver R, Ward N, Cloud G, Greenwood R, Di Lazzaro V, Rothwell JC, Marsden JF. Standardizing the intensity of upper limb treatment in rehabilitation medicine. Clin Rehabil. 2010 May;24(5):471-8. doi: 10.1177/0269215509358944. Epub 2010 Mar 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/00816 Zohaib
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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