- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04943601
Thérapie d'observation d'action pour l'AVC
"Effet des exercices d'observation d'action avec des tâches complexes sur la fonction des membres supérieurs lors d'un AVC aigu."
L'AVC est une condition médicale qui provoque l'arrêt du flux sanguin vers les cellules du cerveau et entraîne finalement la mort cellulaire. C'est une condition qui apparaît de nulle part et qui a des implications à long terme. Il s'agit d'un problème de santé mondial courant qui est de nature invalidante et qui est la deuxième cause fréquente de décès, entraînant une invalidité dans la population gériatrique dans le monde. La plupart des AVC affectent les artères cérébrales moyennes, c'est pourquoi il y aura plus d'invalidité du membre supérieur, par rapport au membre inférieur et la perte de la fonction du membre supérieur, est l'un des déficits les plus courants qu'une personne éprouve après un AVC.
L'entraînement à l'observation de l'action peut amorcer le système moteur par le biais du réseau de neurones miroirs qui offre un mécanisme favorisant la neuroplasticité et le remboursement du contrôle moteur après une hémiparésie d'AVC qui serait autrement limité aux thérapies dépendantes de l'utilisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est une condition médicale qui provoque l'arrêt du flux sanguin vers les cellules du cerveau et entraîne finalement la mort cellulaire. Il s'agit d'un problème de santé mondial courant qui est de nature invalidante et qui est la deuxième cause fréquente de décès, entraînant une invalidité dans la population gériatrique dans le monde. L'incidence des accidents vasculaires cérébraux augmente de jour en jour dans les pays à faible revenu par rapport aux pays à revenu élevé en raison des effets de la non-utilisation de pratiques fondées sur des données probantes dans les conditions liées à la santé dans les pays à faible revenu. La perte de la fonction du membre supérieur est l'un des déficits les plus courants qu'une personne éprouve après un AVC. La plupart des accidents vasculaires cérébraux affectent les artères cérébrales moyennes, c'est pourquoi il y aura plus d'invalidité du membre supérieur par rapport au membre inférieur. Chez les patients post-AVC, le membre affecté développe une perte de coordination et de dextérité, si la rééducation n'est pas effectuée efficacement, il peut développer une spasticité. La récupération fonctionnelle des membres supérieurs et inférieurs dépend de la taille, du site et de la zone du cerveau endommagée après un AVC ainsi que de la qualité et du type d'intervention de réadaptation.
Une étude réalisée au Pakistan montre qu'environ 85% des patients victimes d'un AVC subissent une parésie initiale des membres supérieurs même après 3 à 6 mois. L'AVC provoque des déficits moteurs dans les membres supérieurs et inférieurs, mais les preuves montrent qu'il n'y a qu'environ 12 % de récupération fonctionnelle complète chez les patients victimes d'AVC après une période de 6 mois, tandis que les 88 % restants des patients victimes d'AVC présentent des déficits moteurs dans leur membre supérieur. qui sont invalidantes et qui ont un impact négatif sur leurs activités de la vie quotidienne. Une autre étude montre que chez les patients hémiplégiques d'AVC, environ 30 % à 66 % des bras parétiques des patients sont toujours sans fonction après 6 mois après l'AVC, tandis que chez 5 % à 20 %, il y a récupération fonctionnelle complète du membre supérieur parétique. Une autre étude réalisée en Italie par Stefano et al montre qu'environ 38 % des patients victimes d'un AVC ont une récupération partielle de la dextérité par rapport à une récupération complète chez 11,6 %. Plus de 50 % des patients post-AVC présentent une altération de la fonction motrice des membres supérieurs. Les interventions de réadaptation sont plus importantes car elles peuvent retrouver l'autonomie et aussi favoriser la récupération des fonctions perdues. Au cours des dernières années, plusieurs approches ont été utilisées pour la récupération de la dextérité de la main après un AVC. Parmi eux, la thérapie axée sur les tâches, la rééducation assistée par robot et l'observation de l'action ont retenu la plus grande attention. L'entraînement à l'observation de l'action est l'une des nouvelles techniques de rééducation en développement qui cible l'apprentissage moteur par l'activation des neurones miroirs et est l'approche la plus importante qui cible la récupération motrice et fonctionnelle chez les patients victimes d'AVC. Le système de neurones miroirs est activé à la fois pendant l'exécution et l'observation de l'action et est la zone responsable de l'observation de l'action. Dans la formation à l'observation de l'inaction, il y a en fait deux phases, la phase d'observation et la phase d'exécution. Dans la phase d'observation, les participants sont invités à observer les activités motrices effectuées par un individu en bonne santé tandis que dans la phase d'exécution, les participants sont invités à pratiquer ces fonctions motrices. Dans l'entraînement à l'observation de l'action, les mouvements sont produits à cause des stimuli externes dans lesquels l'attention visuelle recrute en fait le circuit cérébelleux-thalamique-cortical du cerveau. Des études antérieures réalisées sur des patients victimes d'AVC subaigus et chroniques ont montré qu'il y avait des effets positifs de l'entraînement à l'observation de l'action sur la récupération des fonctions des membres supérieurs. L'entraînement à l'observation de l'action a un effet positif sur la récupération des fonctions motrices chez les patients victimes d'AVC. Une autre étude montre que l'entraînement à l'observation de l'action en association avec l'entraînement physique augmentera les effets de l'entraînement moteur chez les patients post-AVC. La formation à l'observation de l'action concerne les systèmes de neurones miroirs et ils se déchargent principalement en association avec des tâches complexes par rapport à des tâches simples.
Les preuves montrent une amélioration de la récupération fonctionnelle des membres supérieurs, de la dextérité manuelle et des activités des membres supérieurs de la vie quotidienne par la thérapie d'observation de l'action chez les patients victimes d'AVC. Cependant, aucune étude n'a été réalisée sur les patients victimes d'un AVC aigu. Cette étude sera en mesure de déterminer les effets de la thérapie d'observation de l'action par rapport à la thérapie conventionnelle sur l'amélioration des fonctions motrices des membres supérieurs comme la récupération fonctionnelle, la dextérité et l'utilisation quotidienne du membre supérieur affecté chez les personnes victimes d'un AVC aigu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Peshawar, Pakistan
- Rafsan Neuro Rehab Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme âgés de 40 à 75 ans.
- Phase aiguë de l'AVC (< 3 mois)
- Sans troubles cognitifs (Mini-Mental State Examination >23)
- Aucune anomalie visuelle ou auditive
- Acuité visuelle préservée
- Infarctus de l'artère cérébrale moyenne
- Score d'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) ≥ 20 pour l'état des membres supérieurs
- Main dominante
Critère d'exclusion:
- Infarctus de la circulation postérieure(13)
- Comorbidités qui influencent la fonction volontaire des membres supérieurs ou les AVC multiples.
- Apraxie et agnosie
- Troubles cognitifs ou autres troubles neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation à l'observation de l'action
Le groupe expérimental recevra un programme d'entraînement avec observation d'action en regardant des vidéos de tâches complexes tout en les imitant.
Tous les mouvements seront effectués bilatéralement afin que, quel que soit le côté affecté, le patient ait la bonne perspective pour effectuer l'exercice.
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Les participants seront à trois mètres de l'écran sur lequel les vidéos seront projetées.
La posture initiale variera en fonction de chaque mouvement, allongé, assis ou debout et assurant un champ de vision dégagé.
Les séances seront réalisées en groupes de trois à quatre patients
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Comparateur actif: Groupe de thérapie conventionnelle
Le groupe témoin recevra une rééducation conventionnelle, avec des exercices d'activités bimanuelles qui cibleront les articulations de l'épaule, du coude, du poignet et des doigts similaires au groupe expérimental mais sans observation d'action
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Des instructions verbales seront données pour effectuer et corriger les mouvements demandés.
Les séances se dérouleront en groupes de trois à quatre patients et tous les participants auront 3 à 4 assistants dans la séance, ils les aideront à atteindre leur amplitude de mouvement assistée active demandée dans les exercices, si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de Fugel Meyer
Délai: semaine 4
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Une échelle d'évaluation pour les patients hémiplégiques post-AVC et est un indice de déficience basé sur la performance.
Cette échelle comporte 5 domaines, à savoir le fonctionnement moteur, le fonctionnement sensoriel, l'équilibre, l'amplitude articulaire et les douleurs articulaires.
Le fonctionnement moteur du membre supérieur est divisé en 0 à 66 points et évalue la mobilité, la vitesse et la coordination.
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semaine 4
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Test de boîte et de bloc
Délai: semaine 4
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Ce test est utilisé pour évaluer la dextérité manuelle des patients post-AVC.
Box & Block Test est composé d'une boîte en bois avec deux compartiments égaux contenant 150 boîtes dans un compartiment et le patient est invité à déplacer les boîtes d'un compartiment à l'autre en 60 secondes.
Avant de commencer le test, un temps supplémentaire de 15 secondes est accordé au patient pour se familiariser avec le test.
Dans un premier temps, le patient effectuait l'activité avec le bras sain puis avec le bras atteint.
La notation est effectuée sur la base du nombre de boîtes transférées d'un compartiment à un autre en 60 secondes
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semaine 4
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L'échelle d'évaluation de l'utilisation quotidienne des bras dans la communauté et à domicile (portée)
Délai: semaine 4
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Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation pour les patients ayant subi un AVC et est classé en six catégories qui montrent la progression de « aucune utilisation » à « utilisation complète » du bras affecté.
Cette échelle mesure la récupération fonctionnelle qui intègre si le patient utilise le bras affecté dans les activités ménagères et dans les tâches communautaires.
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semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Borges LR, Fernandes AB, Oliveira Dos Passos J, Rego IAO, Campos TF. Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 5;8(8):CD011887. doi: 10.1002/14651858.CD011887.pub3.
- Harmsen WJ, Bussmann JB, Selles RW, Hurkmans HL, Ribbers GM. A Mirror Therapy-Based Action Observation Protocol to Improve Motor Learning After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):509-16. doi: 10.1177/1545968314558598. Epub 2014 Nov 21.
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Warlow C, van Gijn J, Dennis M, Wardlaw J, Bamford J. Stroke: practical management. 3rd edn, Peter L and Martin D editors. Oxford: Wiley-Blackwell; 2008.
- Sale P, Ceravolo MG, Franceschini M. Action observation therapy in the subacute phase promotes dexterity recovery in right-hemisphere stroke patients. Biomed Res Int. 2014;2014:457538. doi: 10.1155/2014/457538. Epub 2014 May 22.
- Shelton FN, Reding MJ. Effect of lesion location on upper limb motor recovery after stroke. Stroke. 2001 Jan;32(1):107-12. doi: 10.1161/01.str.32.1.107.
- Wallace AC, Talelli P, Dileone M, Oliver R, Ward N, Cloud G, Greenwood R, Di Lazzaro V, Rothwell JC, Marsden JF. Standardizing the intensity of upper limb treatment in rehabilitation medicine. Clin Rehabil. 2010 May;24(5):471-8. doi: 10.1177/0269215509358944. Epub 2010 Mar 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00816 Zohaib
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