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病的付着胎盤の帝王切開中の尿路損傷：前向きおよび後ろ向き研究

2021年6月22日 更新者：Beshoy Kedes Roshdy Said、Assiut University
M1- は、2018 年から 2021 年までの期間に病的な胎盤アドヒアランスを伴う症例で、子宮摘出術を伴うまたは伴わない帝王切開中の下部尿路損傷の症例を評価します。 この研究は、アシュート大学女性保健病院 M で実施されました 2- 尿路損傷の危険因子と転帰の解明。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

癒着胎盤スペクトラム障害 (PAS) は、異常侵襲性胎盤 (AIP) とも呼ばれ、分娩後に胎盤が自然に剥がれず、生命を脅かす可能性のある大量の出血を引き起こすことなく強制的に取り除くことができない臨床状況を表します (1-2)。 PAS の発生率は世界中で増加しています (3) PAS は、妊産婦の罹患率と死亡率に大きく関連しているため、最も危険な妊娠状態の 1 つです (4)。 PAS は、掻爬、胎盤の手作業による除去、子宮動脈塞栓術、または筋腫核出術を含む、子宮内膜に損傷を与えるあらゆる種類の処置の後に発生する可能性があります(5-6)。 -瘢痕領域周辺の上皮化および血管リモデリング。これにより、異常に侵襲的な胎盤形成（インクレタ/パークレタ）が発生する可能性があります.(7) 超音波は、PAS のスクリーニングと診断のための第一選択の画像診断ツールです。 しかし、現在では、磁気共鳴画像法 (MRI) が高い感度と特異性で PAS の診断に役割を果たしていることが十分に確立されています (8-9)。 帝王切開の 0.08% - 0.94% で発生します(10) 反復帝王切開と病的付着性胎盤 (MAP) のタイプは、帝王切開分娩中の尿路損傷の主要な危険因子と考えられています(11) 膀胱損傷は、帝王切開の約 11.7%癒着胎盤スペクトラム (PAS) の女性の帝王切開 (12) 膀胱と子宮下部の間の強固な癒着の存在は、膀胱損傷のリスクを伴います。 このような状況で膀胱を分離しようとすると、膀胱損傷を引き起こす可能性があります。 膀胱を充填すると、膀胱の輪郭が描かれ、適切な解剖面が明確になります (13)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト
        • Asyut university women health hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  1. この横断研究は、アシュート大学病院で、2018 年 10 月から 2021 年 10 月までに、病的付着性胎盤を有する患者の子宮摘出術を伴うまたは伴わない帝王切開の記録の分析によって実施され、尿路損傷を合併した症例が実施されます。
  2. 尿路損傷の発生を推定し、2018 年 10 月から 2021 年 10 月までの前向きおよび損傷の部位と特徴、異なる専門医による管理の違い、管理のための泌尿器科医の必要性、タイプの観点から遡及的に分析します。縫合の必要性、膀胱鏡検査およびカテーテルの in situ 留置の必要性。

研究デザイン:

この研究は前向きおよび後ろ向き研究です

説明

包含基準:

  • 第 3 期のすべての症例は、アシュート大学の女性保健病院に入院し、出生前に病的付着性胎盤があると診断されました。

    • MAPの確定診断。
    • MAPのための分娩時子宮摘出術。
    • 子宮摘出術を伴わない複雑なCS
    • 18歳から45歳までの母親の年齢
    • その他の疾患はありません

除外基準:

  • 関連する他の子宮の病理
  • 患者の拒否
  • MAP診断確定前の緊急CS。
  • MAP以外の原因による尿路損傷
  • 主要な医学的障害の存在。 DM、PE、心臓病変、凝固障害、肝疾患または腎疾患
  • 産後うつ病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
• 病的な胎盤アドヒアランス（膀胱 - 尿管 - 膀胱および尿管損傷）を伴う場合の子宮摘出術の有無にかかわらず、帝王切開中のさまざまなタイプの下部尿路損傷の発生率を評価します。
時間枠：ベースライン
• 病的な胎盤アドヒアランス（膀胱 - 尿管 - 膀胱および尿管損傷）を伴う場合の子宮摘出術の有無にかかわらず、帝王切開中のさまざまなタイプの下部尿路損傷の発生率を評価します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2021年10月30日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月22日

最初の投稿 (実際)

2021年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月22日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Urinary tract injuries at MAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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