Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urinewegletsel tijdens keizersnede voor morbide aanhangende placenta: prospectieve en retrospectieve studie

22 juni 2021 bijgewerkt door: Beshoy Kedes Roshdy Said, Assiut University
M1- evalueert de gevallen van lagere urinewegletsels tijdens een keizersnede met of zonder hysterectomie in gevallen met morbide placenta-adhesie in de periode tussen 2018 en 2021. Deze studie werd uitgevoerd in het Universitair Vrouwenziekenhuis M 2- Verduidelijking van de risicofactoren en het resultaat van urinewegletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Placenta accreta-spectrumstoornis (PAS), ook wel abnormaal invasieve placenta (AIP) genoemd, beschrijft een klinische situatie waarin de placenta na de bevalling niet spontaan loslaat en niet met geweld kan worden verwijderd zonder massale en mogelijk levensbedreigende bloedingen te veroorzaken(1-2). de incidentie van PAS neemt wereldwijd toe(3) PAS is een van de gevaarlijkste aandoeningen van de zwangerschap omdat het significant geassocieerd is met maternale morbiditeit en mortaliteit.(4) PAS kan optreden na elke soort procedure die schade aan het endometrium veroorzaakt, waaronder curettage, handmatige verwijdering van de placenta, embolisatie van de baarmoederslagader of myomectomie (5-6) een chirurgisch litteken over de volledige dikte wordt geassocieerd met zowel de afwezigheid van -epithelialisatie en vasculaire hermodellering rond het littekengebied, en dit kan leiden tot abnormaal invasieve placentatie (increta/percreta).(7) Echografie is de eerstelijns beeldvormingstool voor de screening en diagnose van PAS. Het is nu echter algemeen bekend dat magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) een rol speelt bij de diagnose van PAS, met een hoge gevoeligheid en specificiteit (8-9). Urineblaasletsel is een van de operatieve morbiditeiten van een keizersnede. Het komt voor bij 0,08% - 0,94% van de keizersneden(10) Herhaalde keizersneden en het type morbide hechtende placenta (MAP) worden beschouwd als de belangrijkste risicofactoren voor urinewegletsel tijdens een keizersnede(11) Urineblaasletsel compliceert ongeveer 11,7% van de keizersneden bij vrouwen met placenta accreta spectrum (PAS)(12) De aanwezigheid van taaie verklevingen tussen de blaas en het onderste baarmoedersegment brengt het risico van urineblaasletsel met zich mee. Proeven van scheiding van de blaas in dergelijke omstandigheden kan blaasbeschadiging tot gevolg hebben. Het vullen van de blaas zal de contouren van de blaas afbakenen en het juiste dissectievlak verduidelijken (13)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Asyut university women health hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  1. Deze cross-sectionele studie zal worden uitgevoerd in het Assiut Universitair Ziekenhuis door analyse van dossiers van een keizersnede met of zonder hysterectomie bij een patiënt met een morbide aanhangende placenta en de gevallen gecompliceerd door urinewegletsel van oktober 2018 tot oktober 2021.
  2. Het optreden van urinewegletsel zal worden geschat en de gegevens van mensen met letsel zullen prospectief worden geanalyseerd van oktober 2018 tot oktober 2021 en retrospectief in termen van locatie en kenmerken van letsel, verschil in behandeling door verschillende specialisten, vereiste van uroloog voor behandeling, type van hechten, noodzaak voor cystoscopie en plaatsing van de katheter in situ.

Studie ontwerp:

Deze studie is een prospectieve en retrospectieve studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle gevallen in het 3e trimester opgenomen in het Asyut University Women Health Hospital en prenataal gediagnosticeerd met een morbide aanhangende placenta

    • Bevestigde diagnose van MAP.
    • Peri partum hysterectomie voor MAP.
    • Gecompliceerde CS zonder hysterectomie
    • Maternale leeftijd tussen 18 en 45 jaar
    • Geen andere medische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • geassocieerde andere baarmoederpathologie
  • Weigering van de patiënt
  • Emergency CS voordat de MAP-diagnose wordt bevestigd.
  • Urinewegletsel door andere oorzaken dan MAP
  • Aanwezigheid van ernstige medische aandoeningen, b.v. DM, PE, hartlaesie, coagulopathie, leverziekten of nierziekten
  • Postnatale depressie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• Evalueer de incidentie van verschillende soorten verwondingen aan de lagere urinewegen tijdens een keizersnede met of zonder hysterectomie in gevallen met morbide aanhechting van de placenta (blaas-ureterus-blaas- en ureterletsels)
Tijdsspanne: BASISLIJN
• Evalueer de incidentie van verschillende soorten verwondingen aan de lagere urinewegen tijdens een keizersnede met of zonder hysterectomie in gevallen met morbide aanhechting van de placenta (blaas-ureterus-blaas- en ureterletsels)
BASISLIJN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Urinary tract injuries at MAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren