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Blessures des voies urinaires pendant la césarienne pour placenta morbide adhérent : étude prospective et rétrospective

22 juin 2021 mis à jour par: Beshoy Kedes Roshdy Said, Assiut University
M1- évalue les cas de lésions des voies urinaires basses au cours d'une césarienne avec ou sans hystérectomie en cas d'adhérence placentaire morbide dans la période comprise entre les années 2018 et 2021. Cette étude a été réalisée à l'hôpital universitaire de santé des femmes d'assiut M 2- Clarification des facteurs de risque et des résultats des lésions des voies urinaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble du spectre du placenta accreta (PAS), également appelé placenta anormalement invasif (AIP), décrit une situation clinique dans laquelle le placenta ne se détache pas spontanément après l'accouchement et ne peut pas être retiré de force sans provoquer une hémorragie massive et potentiellement mortelle(1-2). l'incidence du PAS augmente dans le monde entier(3) Le PAS est l'une des affections les plus dangereuses de la grossesse car il est significativement associé à la morbidité et à la mortalité maternelles.(4) Le SAP peut survenir après tout type d'intervention qui endommage l'endomètre, y compris le curetage, l'ablation manuelle du placenta, l'embolisation de l'artère utérine ou la myomectomie(5-6) une cicatrice chirurgicale de pleine épaisseur est associée à la fois à l'absence de -épithélialisation et remodelage vasculaire autour de la zone cicatricielle, ce qui peut conduire à une placentation anormalement invasive (increta/percreta).(7) L'échographie est l'outil d'imagerie de première intention pour le dépistage et le diagnostic du PAS. Cependant, il est maintenant bien établi que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) a un rôle dans le diagnostic du PAS, avec une sensibilité et une spécificité élevées (8-9). La lésion de la vessie urinaire est l'une des morbidités opératoires de la césarienne. Elle survient dans 0,08 % à 0,94 % des césariennes(10). Les césariennes répétées et le type de placenta morbide adhérent (MAP) sont considérés comme les principaux facteurs de risque de lésions des voies urinaires pendant l'accouchement par césarienne(11). Les lésions de la vessie compliquent environ 11,7 % des césariennes chez les femmes atteintes du spectre du placenta accreta (PAS)(12) La présence d'adhérences tenaces entre la vessie et le segment inférieur de l'utérus comporte un risque de lésion de la vessie. L'essai de séparation de la vessie dans de telles circonstances peut entraîner une lésion de la vessie. Le remplissage de la vessie délimitera le contour de la vessie et clarifiera le bon plan de dissection (13)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Asyut university women health hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  1. Cette étude transversale sera menée à l'hôpital universitaire d'Assiout par analyse des dossiers de césarienne avec ou sans hystérectomie chez des patientes présentant un placenta adhérent morbide et les cas compliqués de lésions des voies urinaires d'octobre 2018 à octobre 2021.
  2. La survenue de lésions des voies urinaires sera estimée et les dossiers des blessés seront analysés de manière prospective d'octobre 2018 à octobre 2021 et rétrospectivement en termes de site et de caractéristiques de la lésion, de différence de prise en charge par différents spécialistes, d'exigence d'urologue pour la prise en charge, de type de suture, nécessité de cystoscopie et pose de cathéter in situ.

Étudier le design:

Cette étude est une étude prospective et rétrospective

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les cas du 3e trimestre admis à l'hôpital universitaire de santé des femmes d'Asyut et diagnostiqués avant la naissance comme ayant un placenta morbide adhérent

    • Diagnostic confirmé de MAP.
    • Hystérectomie péri partum pour MAP.
    • CS compliqué sans hystérectomie
    • Âge maternel entre 18 et 45 ans
    • Aucune autre maladie médicale

Critère d'exclusion:

  • autre pathologie utérine associée
  • Refus du patient
  • CS d'urgence avant de confirmer le diagnostic de MAP.
  • Lésions des voies urinaires dues à d'autres causes que la PAM
  • Présence de troubles médicaux majeurs, par ex. DM, EP, Lésion cardiaque, Coagulopathie, maladies du foie ou des reins
  • Dépression postpartum.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Évaluer l'incidence de différents types de lésions du bas appareil urinaire lors d'une césarienne avec ou sans hystérectomie en cas d'adhérence placentaire morbide (vessie-urétéro-vessie et lésions urétérales)
Délai: LIGNE DE BASE
• Évaluer l'incidence de différents types de lésions du bas appareil urinaire lors d'une césarienne avec ou sans hystérectomie en cas d'adhérence placentaire morbide (vessie-urétéro-vessie et lésions urétérales)
LIGNE DE BASE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2021

Première publication (Réel)

29 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Urinary tract injuries at MAP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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