Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Lesões do Trato Urinário Durante a Cesariana por Placenta Mórbida Aderida: Estudo Prospectivo e Retrospectivo

22 de junho de 2021 atualizado por: Beshoy Kedes Roshdy Said, Assiut University
M1- avalia os casos de lesões do trato urinário inferior durante cesariana com ou sem histerectomia em casos com aderência placentária mórbida no período entre os anos de 2018 e 2021. Este estudo foi realizado no hospital universitário de atendimento à saúde da mulher M 2- Esclarecimento sobre os fatores de risco e desfecho das lesões do trato urinário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O distúrbio do espectro da placenta acreta (PAS), também chamado de placenta anormalmente invasiva (AIP), descreve uma situação clínica em que a placenta não se desprende espontaneamente após o parto e não pode ser removida à força sem causar sangramento maciço e potencialmente fatal(1-2). a incidência de SAP está aumentando em todo o mundo(3) SAP é uma das condições mais perigosas da gravidez, pois está significativamente associada à morbidade e mortalidade materna.(4) A SAP pode ocorrer após qualquer tipo de procedimento que cause dano ao endométrio, incluindo curetagem, remoção manual da placenta, embolização da artéria uterina ou miomectomia(5-6) uma cicatriz cirúrgica de espessura total está associada à ausência de reabsorção endometrial -epitelização e remodelação vascular ao redor da área cicatricial, podendo levar a uma placentação anormalmente invasiva (increta/percreta).(7) O ultrassom é a ferramenta de imagem de primeira linha para triagem e diagnóstico de SAP. No entanto, já está bem estabelecido que a ressonância magnética (RM) tem um papel no diagnóstico de SAP, com alta sensibilidade e especificidade(8-9). A lesão da bexiga urinária é uma das morbidades operatórias da cesariana. Ocorre em 0,08% - 0,94% das cesáreas(10) A repetição da cesárea e o tipo de placenta mórbida aderente (MAP) são considerados os principais fatores de risco para lesões do trato urinário durante o parto cesáreo(11) A lesão da bexiga urinária complica cerca de 11,7% dos casos cesariana em mulheres com espectro de placenta acreta (EAP)(12) A presença de aderências duras entre a bexiga e o segmento uterino inferior acarreta o risco de lesão da bexiga urinária. A tentativa de separação da bexiga em tais circunstâncias pode resultar em lesão da bexiga. O enchimento da bexiga delineará o contorno da bexiga e esclarecerá o plano adequado de dissecção (13)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Asyut university women health hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. Este estudo transversal será realizado no Hospital Universitário de Assiut por meio da análise dos registros de cesariana com ou sem histerectomia em paciente com placenta aderida mórbida e os casos complicados por lesões do trato urinário de outubro de 2018 a outubro de 2021.
  2. A ocorrência de lesões do trato urinário será estimada e os registros daqueles com lesões serão analisados ​​prospectivamente de outubro de 2018 a outubro de 2021 e retrospectivamente quanto ao local e características da lesão, diferença no manejo por diferentes especialistas, necessidade de urologista para o manejo, tipo de sutura, necessidade de cistoscopia e colocação de cateter in situ.

Design de estudo:

Este estudo é um estudo prospectivo e retrospectivo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os casos no 3º trimestre admitidos no hospital de saúde da mulher da universidade de Asyut e diagnosticados no pré-natal como tendo placenta aderida mórbida

    • Diagnóstico confirmado de MAP.
    • Histerectomia periparto para MAP.
    • CS complicada sem histerectomia
    • Idade materna entre 18 e 45 anos
    • Sem outras doenças médicas

Critério de exclusão:

  • outra patologia uterina associada
  • Recusa do paciente
  • CS de emergência antes de confirmar o diagnóstico de MAP.
  • Lesões do trato urinário por outras causas que não MAP
  • Presença de distúrbios médicos graves, por ex. DM, PE, Lesão cardíaca, Coagulopatia, doenças hepáticas ou doenças renais
  • Depressão pós-parto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Avaliar a incidência de diferentes tipos de lesões do trato urinário inferior durante a cesariana com ou sem histerectomia em casos com aderência placentária mórbida (lesões bexiga-ureteral-bexiga e ureteral)
Prazo: LINHA DE BASE
• Avaliar a incidência de diferentes tipos de lesões do trato urinário inferior durante a cesariana com ou sem histerectomia em casos com aderência placentária mórbida (lesões bexiga-ureteral-bexiga e ureteral)
LINHA DE BASE

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Urinary tract injuries at MAP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ultrassom

3
Se inscrever