Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinvejsskader under kejsersnit for sygeligt adherent placenta: Prospektiv og retrospektiv undersøgelse

22. juni 2021 opdateret af: Beshoy Kedes Roshdy Said, Assiut University
M1- vurderer tilfældene af nedre urinvejsskader under kejsersnit med eller uden hysterektomi i tilfælde med sygelig placentaadhærens i perioden mellem år 2018 og 2021. Denne undersøgelse blev udført på assiut university women health hospital M 2- Afklaring af risikofaktorer og udfald af urinvejsskader.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Placenta accreta spectrum disorder (PAS), også kaldet abnormt invasiv placenta (AIP), beskriver en klinisk situation, hvor placenta ikke løsner sig spontant efter fødslen og ikke kan tvangsfjernes uden at forårsage massiv og potentielt livstruende blødning(1-2). forekomsten af ​​PAS er stigende på verdensplan(3) PAS er en af ​​de farligste tilstande i graviditeten, da det er signifikant forbundet med mødres sygelighed og dødelighed.(4) PAS kan opstå efter enhver form for procedure, der forårsager beskadigelse af endometriet, inklusive curettage, manuel fjernelse af placenta, livmoder-arterie-embolisering eller myomektomi(5-6), et kirurgisk ar i fuld tykkelse er forbundet med både fravær af endometrie -epitelialisering og vaskulær ombygning omkring arområdet, og dette kan føre til unormalt invasiv placentation (increta/percreta).(7) Ultralyd er det første linje billeddannende værktøj til screening og diagnosticering af PAS. Det er dog nu veletableret, at magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) har en rolle i diagnosticeringen af ​​PAS, med høj sensitivitet og specificitet(8-9). Urinblæreskade er en af ​​de operative morbiditeter ved kejsersnit. Det forekommer i 0,08 % - 0,94 % af kejsersnit(10) Gentaget kejsersnit og type morbidly adherent placenta (MAP) betragtes som de vigtigste risikofaktorer for urinvejsskader under kejsersnit(11) Urinblæreskade komplicerer omkring 11,7 % af Kejsersnit hos kvinder med placenta accreta spectrum (PAS)(12) Tilstedeværelsen af ​​hårde sammenvoksninger mellem blæren og det nedre livmodersegment medfører risiko for urinblæreskade. Forsøg med adskillelse af blæren under sådanne omstændigheder kan resultere i blæreskade. Fyldning af blæren vil afgrænse blærens kontur og tydeliggøre det korrekte dissektionsplan (13)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Asyut university women health hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Denne tværsnitsundersøgelse vil blive udført på Assiut Universitetshospital ved at analysere registreringer af kejsersnit med eller uden hysterektomi hos patienter med sygelig adhærent placenta, og sagerne kompliceret af urinvejsskader fra oktober 2018 til oktober 2021.
  2. Forekomsten af ​​urinvejsskader vil blive estimeret, og optegnelserne over dem med skader vil blive analyseret prospektivt fra oktober 2018 til oktober 2021 og retrospektivt med hensyn til skadested og karakteristika, forskel i håndtering af forskellige specialister, behov for urolog til behandling, type af suturering, behov for cystoskopi og kateter in situ placering.

Studere design:

Denne undersøgelse er en prospektiv og retrospektiv undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle tilfælde i 3. trimester blev indlagt på Asyut universitets kvindesundhedshospital og diagnosticeret prænatalt som havende morbidt adherent placenta

    • Bekræftet diagnose af MAP.
    • Peri partum hysterektomi for MAP.
    • Kompliceret CS uden hysterektomi
    • Moderens alder mellem 18 og 45 år
    • Ingen andre medicinske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • associeret anden livmoderpatologi
  • Afvisning af patienten
  • Emergency CS før bekræftelse af MAP-diagnose.
  • Urinvejsskader på grund af andre årsager end MAP
  • Tilstedeværelse af større medicinske lidelser f.eks. DM, PE, hjertelæsion, koagulopati, leversygdomme eller nyresygdomme
  • Fødselsdepression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Evaluere forekomsten af ​​forskellige typer af nedre urinvejsskader under kejsersnit med eller uden hysterektomi i tilfælde med sygelig placentaadhærens (blære-ureterisk-blære og urinlederskader)
Tidsramme: BASELINE
• Evaluere forekomsten af ​​forskellige typer af nedre urinvejsskader under kejsersnit med eller uden hysterektomi i tilfælde med sygelig placentaadhærens (blære-ureterisk-blære og urinlederskader)
BASELINE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Urinary tract injuries at MAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralyd

Abonner