Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urinveisskader under keisersnitt for sykelig adherent morkake: prospektiv og retrospektiv studie

22. juni 2021 oppdatert av: Beshoy Kedes Roshdy Said, Assiut University
M1- vurderer tilfellene av nedre urinveisskader under keisersnitt med eller uten hysterektomi i tilfeller med sykelig morbid adherens i perioden mellom årene 2018 og 2021. Denne studien ble utført i assiut university women health hospital M 2- Avklaring av risikofaktorer og utfall av urinveisskader.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Placenta accreta spectrum disorder (PAS), også kalt abnormally invasive placenta (AIP), beskriver en klinisk situasjon der morkaken ikke løsner spontant etter fødselen og ikke kan tvangsfjernes uten å forårsake massiv og potensielt livstruende blødning(1-2). forekomsten av PAS øker over hele verden(3) PAS er en av de farligste tilstandene i svangerskapet, da det er betydelig assosiert med morbiditet og mortalitet.(4) PAS kan oppstå etter enhver form for prosedyre som forårsaker skade på endometriet, inkludert curettage, manuell fjerning av placenta, livmor-arterieembolisering eller myomektomi(5-6) et kirurgisk arr i full tykkelse er assosiert med både fravær av endometrie -epitelisering og vaskulær remodellering rundt arrområdet, og dette kan føre til unormalt invasiv placentasjon (increta/percreta).(7) Ultralyd er førstelinjebildeverktøyet for screening og diagnostisering av PAS. Imidlertid er det nå veletablert at magnetisk resonanstomografi (MRI) har en rolle i diagnostisering av PAS, med høy sensitivitet og spesifisitet(8-9) Urinblæreskade er en av de operative morbiditetene ved keisersnitt. Det forekommer i 0,08 % - 0,94 % av keisersnittene(10) Gjentatte keisersnitt og type morbidly adherent placenta (MAP) regnes som de viktigste risikofaktorene for urinveisskader under keisersnitt(11) Urinblæreskade kompliserer ca. 11,7 % av Keisersnitt hos kvinner med placenta accreta spectrum (PAS)(12) Tilstedeværelsen av tøffe adhesjoner mellom blæren og det nedre livmorsegmentet medfører risiko for urinblæreskade. Prøving av separasjon av blæren under slike omstendigheter kan føre til blæreskade. Fylling av blæren vil avgrense konturen av blæren og tydeliggjøre det riktige disseksjonsplanet (13)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Asyut university women health hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Denne tverrsnittsstudien vil bli utført i Assiut universitetssykehus ved å analysere registreringer av keisersnitt med eller uten hysterektomi hos pasienter med sykelig adherent placenta, og tilfellene komplisert av urinveisskader fra oktober 2018 til oktober 2021.
  2. Forekomsten av urinveisskader vil bli estimert, og journalene til de med skader vil bli analysert prospektivt fra oktober 2018 til oktober 2021 og retrospektivt med hensyn til skadested og karakteristikker, forskjell i behandling av ulike spesialister, krav til urolog for behandling, type av suturering, behov for cystoskopi og kateter in situ plassering.

Studere design:

Denne studien er en prospektiv og retrospektiv studie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle tilfeller i 3. trimester innlagt på Asyut universitets kvinnehelsesykehus og diagnostisert prenatalt å ha sykelig adherent placenta

    • Bekreftet diagnose av MAP.
    • Peri partum hysterektomi for MAP.
    • Komplisert CS uten hysterektomi
    • Mors alder mellom 18 og 45 år
    • Ingen andre medisinske sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • assosiert annen livmorpatologi
  • Avslag fra pasienten
  • Emergency CS før bekreftelse av MAP-diagnose.
  • Urinveisskader på grunn av andre årsaker enn MAP
  • Tilstedeværelse av store medisinske lidelser f.eks. DM, PE, hjertelesjon, koagulopati, leversykdommer eller nyresykdommer
  • Postpartum depresjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Evaluere forekomsten av ulike typer nedre urinveisskader under keisersnitt med eller uten hysterektomi i tilfeller med sykelig morbid adherens (blære-ureter-blære og ureteriske skader)
Tidsramme: GRUNNLINJE
• Evaluere forekomsten av ulike typer nedre urinveisskader under keisersnitt med eller uten hysterektomi i tilfeller med sykelig morbid adherens (blære-ureter-blære og ureteriske skader)
GRUNNLINJE

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Urinary tract injuries at MAP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere