Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Lesiones del tracto urinario durante la cesárea por placenta con adherencia mórbida: estudio prospectivo y retrospectivo

22 de junio de 2021 actualizado por: Beshoy Kedes Roshdy Said, Assiut University
M1- evalúa los casos de lesiones del tracto urinario inferior durante cesárea con o sin histerectomía en casos con adherencia placentaria mórbida en el período comprendido entre los años 2018 y 2021. Este estudio se llevó a cabo en el hospital de salud de la mujer de la universidad de assiut M 2- Clarificación de los factores de riesgo y el resultado de las lesiones del tracto urinario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno del espectro de placenta acreta (PAS, por sus siglas en inglés), también llamado placenta anormalmente invasiva (AIP, por sus siglas en inglés), describe una situación clínica en la que la placenta no se desprende espontáneamente después del parto y no se puede extraer a la fuerza sin causar un sangrado masivo y potencialmente mortal(1-2). la incidencia de PAS está aumentando en todo el mundo(3) PAS es una de las condiciones más peligrosas del embarazo ya que está significativamente asociada con la morbilidad y mortalidad materna.(4) El PAS puede ocurrir después de cualquier tipo de procedimiento que cause daño al endometrio, incluido el legrado, la extracción manual de la placenta, la embolización de la arteria uterina o la miomectomía (5-6). -epitelización y remodelación vascular alrededor del área de la cicatriz, y esto puede conducir a una placentación anormalmente invasiva (increta/percreta).(7) La ecografía es la herramienta de imagen de primera línea para la detección y el diagnóstico de PAS. Sin embargo, ahora está bien establecido que la resonancia magnética (RM) tiene un papel en el diagnóstico de PAS, con alta sensibilidad y especificidad(8-9). La lesión de la vejiga urinaria es una de las morbilidades operatorias de la cesárea. Ocurre en 0,08% - 0,94% de las cesáreas(10) La cesárea repetida y el tipo de placenta mórbidamente adherente (MAP) se consideran los principales factores de riesgo de lesiones del tracto urinario durante el parto por cesárea(11) La lesión de la vejiga urinaria complica alrededor del 11,7% de las cesáreas en mujeres con espectro de placenta accreta (PAS)(12) La presencia de adherencias fuertes entre la vejiga y el segmento uterino inferior conlleva el riesgo de lesión de la vejiga urinaria. La prueba de separación de la vejiga en tales circunstancias puede resultar en una lesión vesical. El llenado de la vejiga delineará el contorno de la vejiga y aclarará el plano adecuado de disección (13)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Asyut university women health hospital
        • Contacto:
          • Ahmed Mohamed Alaa El-Din Mahmoud Youssef
          • Número de teléfono: 01006184921
          • Correo electrónico: AHMEDALAA11282@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  1. Este estudio transversal se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Assiut mediante el análisis de los registros de cesárea con o sin histerectomía en pacientes con placenta adherente mórbida y los casos complicados por lesiones del tracto urinario desde octubre de 2018 hasta octubre de 2021.
  2. Se estimará la ocurrencia de lesiones del tracto urinario y se analizarán los registros de lesionados de forma prospectiva desde octubre de 2018 a octubre de 2021 y retrospectivamente en cuanto a sitio y características de la lesión, diferencia en el manejo por diferentes especialistas, requerimiento de urólogo para el manejo, tipo de sutura, necesidad de cistoscopia y colocación de catéter in situ.

Diseño del estudio:

Este estudio es un estudio prospectivo y retrospectivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los casos en el tercer trimestre ingresados ​​en el hospital de salud de mujeres de la universidad de Asyut y diagnosticados prenatalmente con placenta mórbidamente adherente

    • Diagnóstico confirmado de MAP.
    • Histerectomía periparto por MAP.
    • SC complicado sin histerectomía
    • Edad materna entre 18 y 45 años
    • Ninguna otra enfermedad médica

Criterio de exclusión:

  • otra patología uterina asociada
  • Negativa del paciente
  • CS de emergencia antes de confirmar el diagnóstico de MAP.
  • Lesiones del tracto urinario por causas distintas a MAP
  • Presencia de trastornos médicos importantes, p. DM, EP, lesión cardíaca, coagulopatía, enfermedades hepáticas o renales
  • Depresión post-parto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Evaluar la incidencia de diferentes tipos de lesiones del tracto urinario inferior durante la cesárea con o sin histerectomía en casos con adherencia placentaria mórbida (lesiones vesicales-ureterales-vesicales y ureterales)
Periodo de tiempo: BASE
• Evaluar la incidencia de diferentes tipos de lesiones del tracto urinario inferior durante la cesárea con o sin histerectomía en casos con adherencia placentaria mórbida (lesiones vesicales-ureterales-vesicales y ureterales)
BASE

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Urinary tract injuries at MAP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ultrasonido

3
Suscribir