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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04944355
병적으로 부착된 태반에 대한 제왕절개 시 요로 손상: 전향적 및 후향적 연구
2021년 6월 22일 업데이트: Beshoy Kedes Roshdy Said, Assiut University
M1- 2018년에서 2021년 사이에 병적 태반 유착이 있는 경우 자궁 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 제왕절개 중 하부 요로 손상 사례를 평가합니다.
본 연구는 아씨우트대학교 여성건강병원에서 진행되었다. M 2- 요로 손상의 위험요인 및 결과 규명.
연구 개요
상세 설명
비정상 침습성 태반(AIP)이라고도 하는 유착 태반 스펙트럼 장애(PAS)는 태반이 분만 후 자발적으로 분리되지 않고 대량의 잠재적으로 생명을 위협하는 출혈을 일으키지 않고는 강제로 제거할 수 없는 임상 상황을 설명합니다(1-2). PAS의 발병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다(3) PAS는 산모의 이환율 및 사망률과 상당히 관련이 있기 때문에 임신 중 가장 위험한 상태 중 하나입니다.(4)
PAS는 소파술, 태반 수동 제거, 자궁 동맥 색전술 또는 근종 절제술(5-6)을 포함하여 자궁내막에 손상을 일으키는 모든 종류의 절차 후에 발생할 수 있습니다. -반흔 부위 주변의 상피화 및 혈관 재형성, 이는 비정상적으로 침습성 태반(increta/percreta)으로 이어질 수 있습니다.(7)
초음파는 PAS의 스크리닝 및 진단을 위한 1차 영상 도구입니다.
그러나 자기 공명 영상(MRI)이 높은 민감도와 특이성으로 PAS 진단에 역할을 한다는 것은 현재 잘 확립되어 있습니다(8-9) 방광 손상은 제왕절개의 수술 이환율 중 하나입니다.
제왕절개의 0.08% - 0.94%에서 발생합니다(10) 반복적인 제왕절개와 병적 부착 태반(MAP) 유형은 제왕절개 중 요로 손상의 주요 위험 요소로 간주됩니다(11) 방광 손상은 약 11.7%의 합병증을 유발합니다. 유착 태반 스펙트럼(PAS)이 있는 여성의 제왕절개(12) 방광과 하부 자궁 분절 사이에 강한 유착이 있으면 방광 손상의 위험이 있습니다.
이러한 상황에서 방광 분리 시도는 방광 손상을 초래할 수 있습니다.
방광을 채우면 방광의 윤곽이 그려지고 적절한 해부면이 명확해집니다(13).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: beshoy kedes
- 전화번호: 01025244686
- 이메일: beshoyroshdy667@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Alaa El-Din
- 전화번호: 01006184921
- 이메일: AHMEDALAA11282@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Asyut university women health hospital
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연락하다:
- Ahmed Mohamed Alaa El-Din Mahmoud Youssef
- 전화번호: 01006184921
- 이메일: AHMEDALAA11282@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 이 횡단면 연구는 2018년 10월부터 2021년 10월까지 병적 부착성 태반을 가진 환자의 자궁 절제술 유무에 관계없이 제왕절개 기록을 분석하여 Assiut 대학병원에서 실시할 예정이며 요로 손상으로 합병증이 발생한 사례를 분석할 예정입니다.
- 2018년 10월부터 2021년 10월까지 요로손상의 발생을 추정하고 손상자 기록을 후향적으로 손상 부위 및 특성, 전문의에 따른 관리 차이, 관리를 위한 비뇨기과 전문의의 요구사항, 유형 등을 기준으로 후향적으로 분석한다. 봉합, 방광경 검사 및 카테터 제자리 배치가 필요합니다.
연구 설계:
본 연구는 전향적 및 후향적 연구이다.
설명
포함 기준:
삼 분기의 모든 사례는 Asyut 대학 여성 건강 병원에 입원하여 병적으로 부착 된 태반을 가지고 산전 진단을 받았습니다.
- MAP의 확정 진단.
- MAP에 대한 분만 전후 자궁 적출술.
- 자궁절제술이 없는 복잡한 CS
- 만 18~45세 산모
- 다른 내과 질환 없음
제외 기준:
- 관련된 다른 자궁 병리
- 환자의 거절
- MAP 진단 확인 전 긴급 CS.
- MAP 이외의 다른 원인으로 인한 요로 손상
- 주요 의학적 장애의 존재. DM, PE, 심장병변, 응고병증, 간질환 또는 신장질환
- 산후 우울증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 병적 태반 유착(방광-요관-방광 및 요관 손상)이 있는 경우 자궁 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 제왕절개 동안 다양한 유형의 하부 요로 손상 발생률을 평가합니다.
기간: 기준선
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• 병적 태반 유착(방광-요관-방광 및 요관 손상)이 있는 경우 자궁 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 제왕절개 동안 다양한 유형의 하부 요로 손상 발생률을 평가합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Urinary tract injuries at MAP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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