病态胎盘粘连剖宫产过程中尿路损伤的前瞻性和回顾性研究
2021年6月22日 更新者：Beshoy Kedes Roshdy Said、Assiut University
M1- 评估 2018 年至 2021 年期间伴有或不伴有子宫切除术的病态胎盘粘连病例中下尿路损伤的病例。
这项研究是在 assiut 大学妇女健康医院进行的 M 2- 澄清尿路损伤的危险因素和结果。
研究概览
详细说明
胎盘植入谱系障碍 (PAS)，也称为异常侵入性胎盘 (AIP)，描述了一种临床情况，即胎盘在分娩后不会自发脱落，并且无法在不引起大量且可能危及生命的出血的情况下强行移除 (1-2) PAS 的发病率在世界范围内不断上升(3) PAS 是最危险的妊娠疾病之一，因为它与孕产妇的发病率和死亡率显着相关。(4)
PAS 可能发生在任何一种对子宫内膜造成损伤的手术之后，包括刮除术、人工去除胎盘、子宫动脉栓塞术或子宫肌瘤切除术 (5-6) - 疤痕区域周围的上皮化和血管重塑，这可能导致异常侵入性胎盘形成（increta/percreta）。(7)
超声是筛查和诊断 PAS 的一线成像工具。
然而，现在已经确定磁共振成像 (MRI) 在 PAS 的诊断中具有很高的敏感性和特异性 (8-9) 膀胱损伤是剖宫产手术并发症之一。
它发生在 0.08% - 0.94% 的剖宫产中 (10) 重复剖宫产和病态粘连胎盘 (MAP) 的类型被认为是剖宫产过程中尿路损伤的主要危险因素 (11) 膀胱损伤使大约 11.7% 的产妇复杂化胎盘植入谱 (PAS) 女性的剖腹产 (12) 膀胱和子宫下段之间存在坚韧的粘连会带来膀胱损伤的风险。
在这种情况下尝试分离膀胱可能会导致膀胱损伤。
膀胱的填充将勾勒出膀胱的轮廓并阐明适当的解剖平面 (13)
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：beshoy kedes
- 电话号码：01025244686
- 邮箱：beshoyroshdy667@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed Alaa El-Din
- 电话号码：01006184921
- 邮箱：AHMEDALAA11282@gmail.com
学习地点
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Assiut、埃及
- Asyut university women health hospital
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接触：
- Ahmed Mohamed Alaa El-Din Mahmoud Youssef
- 电话号码：01006184921
- 邮箱：AHMEDALAA11282@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
- 这项横断面研究将在 Assiut 大学医院进行，分析 2018 年 10 月至 2021 年 10 月期间对病态胎盘粘连患者进行或不进行子宫切除术的剖宫产记录以及并发尿路损伤的病例。
- 对2018年10月至2021年10月泌尿道损伤的发生情况进行前瞻性分析，并回顾性分析损伤的部位和特点、不同专科治疗的差异、泌尿科医生对治疗的要求、类型缝合，需要膀胱镜检查和导管原位放置。
学习规划：
本研究为前瞻性和回顾性研究
描述
纳入标准：
妊娠晚期所有病例均入住 Asyut 大学妇女健康医院，产前诊断为病态胎盘粘连
- MAP确诊。
- MAP 围产期子宫切除术。
- 没有子宫切除术的复杂 CS
- 产妇年龄在 18 至 45 岁之间
- 无其他内科疾病
排除标准：
- 相关的其他子宫病理
- 病人的拒绝
- 确认 MAP 诊断前的紧急 CS。
- MAP 以外的其他原因引起的泌尿道损伤
- 存在重大疾病，例如 DM、PE、心脏病变、凝血障碍、肝脏疾病或肾脏疾病
- 产后抑郁症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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• 评估病态胎盘粘连（膀胱-输尿管-膀胱和输尿管损伤）的剖宫产术伴或不伴子宫切除术中不同类型下尿路损伤的发生率
大体时间：基线
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• 评估病态胎盘粘连（膀胱-输尿管-膀胱和输尿管损伤）的剖宫产术伴或不伴子宫切除术中不同类型下尿路损伤的发生率
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Silver RM, Branch DW. Placenta Accreta Spectrum. N Engl J Med. 2018 Apr 19;378(16):1529-1536. doi: 10.1056/NEJMcp1709324. No abstract available.
- Jauniaux E, Collins S, Burton GJ. Placenta accreta spectrum: pathophysiology and evidence-based anatomy for prenatal ultrasound imaging. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):75-87. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.067. Epub 2017 Jun 24.
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- Alanwar A, Al-Sayed HM, Ibrahim AM, Elkotb AM, Abdelshafy A, Abdelhadi R, Abbas AM, Abdelmenam HS, Fares T, Nossair W, Abdallah AA, Sabaa H, Nawara M. Urinary tract injuries during cesarean section in patients with morbid placental adherence: retrospective cohort study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 May;32(9):1461-1467. doi: 10.1080/14767058.2017.1408069. Epub 2017 Dec 3.
- Ozcan HC, Balat O, Ugur MG, Sucu S, Tepe NB, Kazaz TG. Use of Bladder Filling to Prevent Urinary System Complications in the Management of Placenta Percreta: a Randomized Prospective Study. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2018 Feb;78(2):173-178. doi: 10.1055/s-0044-100039. Epub 2018 Feb 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年10月30日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月22日
首次发布 (实际的)
2021年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月22日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Urinary tract injuries at MAP
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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