Повреждения мочевыводящих путей во время кесарева сечения по поводу болезненно приросшей плаценты: проспективное и ретроспективное исследование
22 июня 2021 г. обновлено: Beshoy Kedes Roshdy Said, Assiut University
M1- оценивает случаи повреждений нижних мочевыводящих путей при кесаревом сечении с гистерэктомией или без нее в случаях патологического прилегания плаценты в период с 2018 по 2021 год.
Данное исследование проводилось в больнице женского здоровья ассиютского университета М 2- Уточнение факторов риска и исхода травм мочевыводящих путей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройство спектра приращения плаценты (PAS), также называемое аномально инвазивной плацентой (AIP), описывает клиническую ситуацию, при которой плацента не отделяется самопроизвольно после родов и не может быть удалена насильственно, не вызывая массивного и потенциально опасного для жизни кровотечения (1-2). заболеваемость ПАС растет во всем мире (3) ПАС является одним из самых опасных состояний беременности, поскольку он в значительной степени связан с материнской заболеваемостью и смертностью (4).
ПАС может возникнуть после любого вида процедуры, вызывающей повреждение эндометрия, включая кюретаж, ручное удаление плаценты, эмболизацию маточных артерий или миомэктомию (5-6). - эпителизация и ремоделирование сосудов вокруг области рубца, что может привести к аномально инвазивной плацентации (increta/percreta) (7).
Ультразвук является инструментом визуализации первой линии для скрининга и диагностики PAS.
Тем не менее, в настоящее время хорошо известно, что магнитно-резонансная томография (МРТ) играет важную роль в диагностике ПАС, обладая высокой чувствительностью и специфичностью (8-9). Повреждение мочевого пузыря является одним из операционных осложнений кесарева сечения.
Это происходит в 0,08–0,94% кесаревых сечений (10). Повторное кесарево сечение и тип патологически прикрепленной плаценты (MAP) считаются основными факторами риска повреждения мочевыводящих путей во время кесарева сечения (11). Повреждение мочевого пузыря осложняет около 11,7% родов. кесарево сечение у женщин со спектром приращения плаценты (PAS) (12) Наличие плотных спаек между мочевым пузырем и нижним сегментом матки сопряжено с риском повреждения мочевого пузыря.
Попытка отделения мочевого пузыря в таких обстоятельствах может привести к повреждению мочевого пузыря.
Наполнение мочевого пузыря очерчивает контур мочевого пузыря и уточняет правильную плоскость диссекции (13).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: beshoy kedes
- Номер телефона: 01025244686
- Электронная почта: beshoyroshdy667@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Alaa El-Din
- Номер телефона: 01006184921
- Электронная почта: AHMEDALAA11282@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Asyut university women health hospital
-
Контакт:
- Ahmed Mohamed Alaa El-Din Mahmoud Youssef
- Номер телефона: 01006184921
- Электронная почта: AHMEDALAA11282@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Это кросс-секционное исследование будет проведено в университетской больнице Асьюта путем анализа записей о кесаревом сечении с гистерэктомией или без нее у пациенток с болезненно приросшей плацентой, а также будут проводиться случаи, осложненные травмами мочевыводящих путей, с октября 2018 года по октябрь 2021 года.
- Будет оценена частота травм мочевыводящих путей, а записи о травмах будут проанализированы проспективно с октября 2018 г. по октябрь 2021 г. и ретроспективно с точки зрения локализации и характеристик травмы, различий в лечении разными специалистами, необходимости уролога для лечения, типа наложения швов, необходимость цистоскопии и установки катетера на месте.
Дизайн исследования:
Это исследование является проспективным и ретроспективным.
Описание
Критерии включения:
Все случаи в 3-м триместре, поступившие в женскую больницу университета Асьют, с антенатальным диагнозом патологически приросшей плаценты
- Подтвержденный диагноз МАП.
- Перинатальная гистерэктомия по поводу MAP.
- Осложненное КС без гистерэктомии
- Возраст матери от 18 до 45 лет
- Отсутствие других медицинских заболеваний
Критерий исключения:
- сопутствующая другая патология матки
- Отказ пациента
- Экстренное КС до подтверждения диагноза MAP.
- Повреждения мочевыводящих путей, вызванные другими причинами, кроме MAP
- Наличие серьезных медицинских расстройств, например. СД, ТЭЛА, поражение сердца, коагулопатия, заболевания печени или почек
- Послеродовая депрессия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Оценить частоту различных видов повреждений нижних мочевыводящих путей при кесаревом сечении с гистерэктомией или без нее в случаях патологического прилегания плаценты (поражения мочевого пузыря, мочевого пузыря и мочеточников).
Временное ограничение: БАЗА
|
• Оценить частоту различных видов повреждений нижних мочевыводящих путей при кесаревом сечении с гистерэктомией или без нее в случаях патологического прилегания плаценты (поражения мочевого пузыря, мочевого пузыря и мочеточников).
|
БАЗА
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Silver RM, Branch DW. Placenta Accreta Spectrum. N Engl J Med. 2018 Apr 19;378(16):1529-1536. doi: 10.1056/NEJMcp1709324. No abstract available.
- Jauniaux E, Collins S, Burton GJ. Placenta accreta spectrum: pathophysiology and evidence-based anatomy for prenatal ultrasound imaging. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):75-87. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.067. Epub 2017 Jun 24.
- Jauniaux E, Bhide A. Prenatal ultrasound diagnosis and outcome of placenta previa accreta after cesarean delivery: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jul;217(1):27-36. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.050. Epub 2017 Mar 6.
- Fitzpatrick KE, Sellers S, Spark P, Kurinczuk JJ, Brocklehurst P, Knight M. The management and outcomes of placenta accreta, increta, and percreta in the UK: a population-based descriptive study. BJOG. 2014 Jan;121(1):62-70; discussion 70-1. doi: 10.1111/1471-0528.12405. Epub 2013 Aug 7.
- Jauniaux E, Chantraine F, Silver RM, Langhoff-Roos J; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Epidemiology. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):265-273. doi: 10.1002/ijgo.12407. No abstract available.
- Chantraine F, Braun T, Gonser M, Henrich W, Tutschek B. Prenatal diagnosis of abnormally invasive placenta reduces maternal peripartum hemorrhage and morbidity. Acta Obstet Gynecol Scand. 2013 Apr;92(4):439-44. doi: 10.1111/aogs.12081.
- Baldwin HJ, Patterson JA, Nippita TA, Torvaldsen S, Ibiebele I, Simpson JM, Ford JB. Antecedents of Abnormally Invasive Placenta in Primiparous Women: Risk Associated With Gynecologic Procedures. Obstet Gynecol. 2018 Feb;131(2):227-233. doi: 10.1097/AOG.0000000000002434.
- Familiari A, Liberati M, Lim P, Pagani G, Cali G, Buca D, Manzoli L, Flacco ME, Scambia G, D'antonio F. Diagnostic accuracy of magnetic resonance imaging in detecting the severity of abnormal invasive placenta: a systematic review and meta-analysis. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 May;97(5):507-520. doi: 10.1111/aogs.13258. Epub 2017 Dec 13.
- Morel O, Collins SL, Uzan-Augui J, Masselli G, Duan J, Chabot-Lecoanet AC, Braun T, Langhoff-Roos J, Soyer P, Chantraine F; International Society for Abnormally Invasive Placenta (IS-AIP). A proposal for standardized magnetic resonance imaging (MRI) descriptors of abnormally invasive placenta (AIP) - From the International Society for AIP. Diagn Interv Imaging. 2019 Jun;100(6):319-325. doi: 10.1016/j.diii.2019.02.004. Epub 2019 Mar 8.
- Korniluk A, Kosinski P, Wielgos M. Intraoperative damage to the urinary bladder during cesarean section - literature review. Ginekol Pol. 2017;88(3):161-165. doi: 10.5603/GP.a2017.0031. No abstract available.
- Salman L, Aharony S, Shmueli A, Wiznitzer A, Chen R, Gabbay-Benziv R. Urinary bladder injury during cesarean delivery: Maternal outcome from a contemporary large case series. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Jun;213:26-30. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.04.007. Epub 2017 Apr 5.
- Alanwar A, Al-Sayed HM, Ibrahim AM, Elkotb AM, Abdelshafy A, Abdelhadi R, Abbas AM, Abdelmenam HS, Fares T, Nossair W, Abdallah AA, Sabaa H, Nawara M. Urinary tract injuries during cesarean section in patients with morbid placental adherence: retrospective cohort study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 May;32(9):1461-1467. doi: 10.1080/14767058.2017.1408069. Epub 2017 Dec 3.
- Ozcan HC, Balat O, Ugur MG, Sucu S, Tepe NB, Kazaz TG. Use of Bladder Filling to Prevent Urinary System Complications in the Management of Placenta Percreta: a Randomized Prospective Study. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2018 Feb;78(2):173-178. doi: 10.1055/s-0044-100039. Epub 2018 Feb 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Urinary tract injuries at MAP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .