Virtsatievauriot sairaalloisesti kiinnittyneen istukan keisarileikkauksen aikana: Prospektiivinen ja retrospektiivinen tutkimus
tiistai 22. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Beshoy Kedes Roshdy Said, Assiut University
M1- arvioi alempien virtsateiden vammojen tapauksia keisarinleikkauksen yhteydessä kohdunpoiston kanssa tai ilman niitä tapauksia, joissa istukka on tarttunut sairaaseen aikaan vuosina 2018-2021.
Tämä tutkimus tehtiin assiut-yliopiston naisten terveyssairaalassa M 2 - Virtsatievammojen riskitekijöiden ja seurausten selvittäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Placenta accreta spektrihäiriö (PAS), jota kutsutaan myös epänormaalisti invasiiviseksi istukkaksi (AIP), kuvaa kliinistä tilannetta, jossa istukka ei irtoa spontaanisti synnytyksen jälkeen eikä sitä voida poistaa väkisin aiheuttamatta massiivista ja mahdollisesti hengenvaarallista verenvuotoa PAS:n ilmaantuvuus lisääntyy maailmanlaajuisesti(3) PAS on yksi vaarallisimmista raskauden tiloista, koska se liittyy merkittävästi äitien sairastumiseen ja kuolleisuuteen.(4)
PAS voi ilmaantua minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka vahingoittaa kohdun limakalvoa, mukaan lukien kyretti, istukan manuaalinen poisto, kohdun valtimon embolisaatio tai myomektomia(5-6) täyspaksuinen kirurginen arpi liittyy sekä kohdun limakalvon uusiutumisen puuttumiseen -epitelisaatio ja verisuonten uusiutuminen arpialueen ympärillä, mikä voi johtaa epänormaalin invasiiviseen istukan muodostumiseen (increta/percreta).(7)
Ultraääni on ensilinjan kuvantamistyökalu PAS:n seulontaan ja diagnosointiin.
Nyt on kuitenkin vakiintunutta, että magneettikuvauksella (MRI) on rooli PAS:n diagnosoinnissa, ja se on erittäin herkkä ja spesifinen(8-9). Virtsarakon vaurio on yksi keisarinleikkauksen leikkauksista.
Sitä esiintyy 0,08 % - 0,94 % keisarinleikkauksista(10) Toistuva keisarileikkaus ja sairaalloisesti kiinnittyneen istukan tyyppi (MAP) katsotaan tärkeimmiksi riskitekijöiksi virtsatievaurioille keisarinleikkauksen aikana(11) Virtsarakon vaurio vaikeuttaa noin 11,7 % keisarinleikkaukset naisilla, joilla on istukan accreta-spektri (PAS)(12) Virtsarakon ja kohdun alaosan välillä on kova kiinnitys, joka sisältää virtsarakon vaurioitumisen riskin.
Virtsarakon irtoamisen kokeilu tällaisissa olosuhteissa voi johtaa virtsarakon vaurioitumiseen.
Virtsarakon täyttö rajaa virtsarakon ääriviivat ja selkeyttää oikean leikkaustason (13)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: beshoy kedes
- Puhelinnumero: 01025244686
- Sähköposti: beshoyroshdy667@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Alaa El-Din
- Puhelinnumero: 01006184921
- Sähköposti: AHMEDALAA11282@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Asyut university women health hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Mohamed Alaa El-Din Mahmoud Youssef
- Puhelinnumero: 01006184921
- Sähköposti: AHMEDALAA11282@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Tämä poikkileikkaustutkimus tehdään Assiutin yliopistollisessa sairaalassa analysoimalla keisarileikkauksen tallenteita, joissa on kohdunpoisto tai ilman kohdunpoistoa potilailla, joilla on sairaalloinen kiinnittynyt istukka, ja tapaukset, jotka ovat komplisoituneet virtsateiden vammoista lokakuusta 2018 lokakuuhun 2021.
- Virtsatievammojen esiintyminen arvioidaan ja vammautuneiden rekisterit analysoidaan lokakuusta 2018 lokakuuhun 2021 asti sekä takautuvasti vamman sijainnin ja ominaisuuksien, eri asiantuntijoiden hoidon erojen, urologin tarpeen hoitoon, tyypin osalta. ompelemisesta, kystoskopian ja katetrin in situ -asetuksen tarpeesta.
Opintojen suunnittelu:
Tämä tutkimus on prospektiivinen ja retrospektiivinen tutkimus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki kolmannen raskauskolmanneksen tapaukset vietiin Asyutin yliopiston naisten terveyssairaalaan ja todettiin synnytystä edeltävästi sairaalloisesti kiinnittyvä istukka
- Vahvistettu MAP-diagnoosi.
- Peri partum kohdunpoisto MAP:ia varten.
- Monimutkainen CS ilman kohdunpoistoa
- Äidin ikä 18-45 v
- Ei muita lääketieteellisiä sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- muu kohdun patologia
- Potilaan kieltäytyminen
- Hätä-CS ennen MAP-diagnoosin vahvistamista.
- Muista syistä kuin MAP:sta johtuvat virtsateiden vammat
- Vakavien lääketieteellisten häiriöiden esiintyminen, esim. DM, PE, sydänvaurio, koagulopatia, maksasairaudet tai munuaissairaudet
- Synnytyksen jälkeinen masennus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Arvioi erityyppisten alempien virtsateiden vammojen ilmaantuvuus keisarinleikkauksen aikana kohdunpoiston kanssa tai ilman, jos istukan tarttuminen on sairaalloista (virtsarakko-virtsarakko- ja virtsarakon vauriot)
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
• Arvioi erityyppisten alempien virtsateiden vammojen ilmaantuvuus keisarinleikkauksen aikana kohdunpoiston kanssa tai ilman, jos istukan tarttuminen on sairaalloista (virtsarakko-virtsarakko- ja virtsarakon vauriot)
|
PERUSTASO
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Silver RM, Branch DW. Placenta Accreta Spectrum. N Engl J Med. 2018 Apr 19;378(16):1529-1536. doi: 10.1056/NEJMcp1709324. No abstract available.
- Jauniaux E, Collins S, Burton GJ. Placenta accreta spectrum: pathophysiology and evidence-based anatomy for prenatal ultrasound imaging. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):75-87. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.067. Epub 2017 Jun 24.
- Jauniaux E, Bhide A. Prenatal ultrasound diagnosis and outcome of placenta previa accreta after cesarean delivery: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jul;217(1):27-36. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.050. Epub 2017 Mar 6.
- Fitzpatrick KE, Sellers S, Spark P, Kurinczuk JJ, Brocklehurst P, Knight M. The management and outcomes of placenta accreta, increta, and percreta in the UK: a population-based descriptive study. BJOG. 2014 Jan;121(1):62-70; discussion 70-1. doi: 10.1111/1471-0528.12405. Epub 2013 Aug 7.
- Jauniaux E, Chantraine F, Silver RM, Langhoff-Roos J; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Epidemiology. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):265-273. doi: 10.1002/ijgo.12407. No abstract available.
- Chantraine F, Braun T, Gonser M, Henrich W, Tutschek B. Prenatal diagnosis of abnormally invasive placenta reduces maternal peripartum hemorrhage and morbidity. Acta Obstet Gynecol Scand. 2013 Apr;92(4):439-44. doi: 10.1111/aogs.12081.
- Baldwin HJ, Patterson JA, Nippita TA, Torvaldsen S, Ibiebele I, Simpson JM, Ford JB. Antecedents of Abnormally Invasive Placenta in Primiparous Women: Risk Associated With Gynecologic Procedures. Obstet Gynecol. 2018 Feb;131(2):227-233. doi: 10.1097/AOG.0000000000002434.
- Familiari A, Liberati M, Lim P, Pagani G, Cali G, Buca D, Manzoli L, Flacco ME, Scambia G, D'antonio F. Diagnostic accuracy of magnetic resonance imaging in detecting the severity of abnormal invasive placenta: a systematic review and meta-analysis. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 May;97(5):507-520. doi: 10.1111/aogs.13258. Epub 2017 Dec 13.
- Morel O, Collins SL, Uzan-Augui J, Masselli G, Duan J, Chabot-Lecoanet AC, Braun T, Langhoff-Roos J, Soyer P, Chantraine F; International Society for Abnormally Invasive Placenta (IS-AIP). A proposal for standardized magnetic resonance imaging (MRI) descriptors of abnormally invasive placenta (AIP) - From the International Society for AIP. Diagn Interv Imaging. 2019 Jun;100(6):319-325. doi: 10.1016/j.diii.2019.02.004. Epub 2019 Mar 8.
- Korniluk A, Kosinski P, Wielgos M. Intraoperative damage to the urinary bladder during cesarean section - literature review. Ginekol Pol. 2017;88(3):161-165. doi: 10.5603/GP.a2017.0031. No abstract available.
- Salman L, Aharony S, Shmueli A, Wiznitzer A, Chen R, Gabbay-Benziv R. Urinary bladder injury during cesarean delivery: Maternal outcome from a contemporary large case series. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Jun;213:26-30. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.04.007. Epub 2017 Apr 5.
- Alanwar A, Al-Sayed HM, Ibrahim AM, Elkotb AM, Abdelshafy A, Abdelhadi R, Abbas AM, Abdelmenam HS, Fares T, Nossair W, Abdallah AA, Sabaa H, Nawara M. Urinary tract injuries during cesarean section in patients with morbid placental adherence: retrospective cohort study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 May;32(9):1461-1467. doi: 10.1080/14767058.2017.1408069. Epub 2017 Dec 3.
- Ozcan HC, Balat O, Ugur MG, Sucu S, Tepe NB, Kazaz TG. Use of Bladder Filling to Prevent Urinary System Complications in the Management of Placenta Percreta: a Randomized Prospective Study. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2018 Feb;78(2):173-178. doi: 10.1055/s-0044-100039. Epub 2018 Feb 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Urinary tract injuries at MAP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .