Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinvägsskador under kejsarsnitt för sjukligt adherent placenta: prospektiv och retrospektiv studie

22 juni 2021 uppdaterad av: Beshoy Kedes Roshdy Said, Assiut University
M1- utvärderar fallen av nedre urinvägsskador under kejsarsnitt med eller utan hysterektomi i fall med sjuklig placentavidhäftning under perioden mellan åren 2018 och 2021. Denna studie genomfördes på universitetssjukhus för kvinnor, M 2- Klargörande av riskfaktorer och utfall av urinvägsskador.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Placenta accreta spectrum disorder (PAS), även kallad abnormally invasive placenta (AIP), beskriver en klinisk situation där placentan inte lossnar spontant efter förlossningen och inte kan tvångsavlägsnas utan att orsaka massiv och potentiellt livshotande blödning(1-2). förekomsten av PAS ökar över hela världen(3) PAS är ett av de farligaste tillstånden under graviditeten eftersom det är avsevärt förknippat med mödras sjuklighet och dödlighet.(4) PAS kan uppstå efter någon form av procedur som orsakar skada på endometriet, inklusive curettage, manuellt avlägsnande av placenta, livmoderartärembolisering eller myomektomi(5-6). -epitelisering och vaskulär ombyggnad runt ärrområdet, och detta kan leda till onormalt invasiv placentation (increta/percreta).(7) Ultraljud är det första linjens bildbehandlingsverktyg för screening och diagnos av PAS. Det är dock nu väletablerat att magnetisk resonanstomografi (MRT) har en roll i diagnosen PAS, med hög sensitivitet och specificitet(8-9) Urinblåsskada är en av de operativa sjukligheterna vid kejsarsnitt. Det förekommer i 0,08 % - 0,94 % av kejsarsnitten(10) Upprepade kejsarsnitt och typ av morbidly adherent placenta (MAP) anses vara de största riskfaktorerna för urinvägsskador under kejsarsnitt(11) Urinblåsskada komplicerar cirka 11,7 % av Kejsarsnitt hos kvinnor med placenta accreta spectrum (PAS)(12) Förekomsten av hårda sammanväxningar mellan blåsan och det nedre livmodersegmentet medför risk för urinblåsskador. Försök med separering av blåsan under sådana omständigheter kan resultera i blåsskada. Fyllning av blåsan kommer att avgränsa konturen av blåsan och klargöra det korrekta dissektionsplanet (13)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Asyut university women health hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Denna tvärsnittsstudie kommer att genomföras på Assiuts universitetssjukhus genom analys av register över kejsarsnitt med eller utan hysterektomi hos patienter med morbid adherent placenta och fallen komplicerade av urinvägsskador från oktober 2018 till oktober 2021.
  2. Förekomsten av urinvägsskador kommer att uppskattas och register över de med skador kommer att analyseras prospektivt från oktober 2018 till oktober 2021 och retrospektivt vad gäller skadans plats och egenskaper, skillnad i hantering av olika specialister, krav på urolog för hantering, typ av suturering, behov av cystoskopi och kateter in situ placering.

Studera design:

Denna studie är en prospektiv och retrospektiv studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla fall under den 3:e trimestern inlagda på Asyut universitets kvinnosjukvårdssjukhus och diagnostiserades prenatalt som att de hade sjukligt vidhäftande placenta

    • Bekräftad diagnos av MAP.
    • Peri partum hysterektomi för MAP.
    • Komplicerad CS utan hysterektomi
    • Moderns ålder mellan 18 och 45 år
    • Inga andra medicinska sjukdomar

Exklusions kriterier:

  • associerad annan livmoderpatologi
  • Patientens vägran
  • Akut CS innan MAP-diagnos bekräftas.
  • Urinvägsskador på grund av andra orsaker än MAP
  • Förekomst av större medicinska störningar t.ex. DM, PE, hjärtskada, koagulopati, leversjukdomar eller njursjukdomar
  • Förlossningsdepression.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Utvärdera förekomsten av olika typer av nedre urinvägsskador under kejsarsnitt med eller utan hysterektomi i fall med sjuklig placentavidhäftning (blåsa-ureter-blåsa och ureteriska skador)
Tidsram: BASELINE
• Utvärdera förekomsten av olika typer av nedre urinvägsskador under kejsarsnitt med eller utan hysterektomi i fall med sjuklig placentavidhäftning (blåsa-ureter-blåsa och ureteriska skador)
BASELINE

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2021

Första postat (Faktisk)

29 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Urinary tract injuries at MAP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera