慢性疼痛における脳波からの信号を利用した瞑想 (MUSE-PAIN) 研究

包含基準:

1. -被験者は、臨床研究に関連する手順の前に、書面によるインフォームドコンセントを提供できる必要があります。
2. -被験者は、登録時に少なくとも18歳（または現地の法律で臨床調査への参加に同意するために必要な最低年齢）以上です。
3. 被験者は3か月以上慢性的な痛みを伴う状態にありました。
4. -被験者は、Muse療法を開始する前の少なくとも6週間、安定したバックグラウンド治療を受けています（つまり、使用される医療機器に変更がないか、痛み、気分、睡眠またはけいれんのために投与された薬剤、用量または間隔の変更を含む）。
5. 対象は、あらゆる形式の瞑想の定期的な実践に対してナイーブです。

6. 被験者は、研究関連の評価と介入を完了するために、定期的にインターネットにアクセスできる以下の個人用デバイスにアクセスできます。

   • SMSテキストまたは電子メールを介して患者の自己報告アンケートを電子的に完了する目的で、iPhone、iPad、またはAndroid対応のデバイスおよび/またはコンピューターへのアクセス。
   • Muse-S ヘッドバンド システム、Muse アプリ、Meditation Studio アプリを操作するための iPhone または iPad (つまり、Apple デバイス) へのアクセス。 Muse と互換性のある Apple デバイスの詳細については、次のリンクを参照してください: https://choosemuse.force.com/s/article/What-devices-are-compatible-with-Muse?language=en_US. (注: ペイン コースに使用されるメディテーション スタジオ アプリは、Apple デバイスのみに対応しています。 したがって、Apple デバイスにアクセスできる被験者のみが最初に登録できます。 ただし、Muse アプリで痛みのコースを利用できるようにする予定もあります。 Muse アプリでペイン コースが利用可能になると、Meditation Studio アプリは不要になり、その時点で Android デバイスを使用している被験者も参加資格を得ることができます。)
7. 被験者は、身体に取り返しのつかない損傷を与えることなく、年齢と体力レベルの誰かが合理的に行うことができる活動を行うための医学的許可を持っています（つまり、痛みが緩和されて通常の活動を再開した場合、患者は害を受けません）.
8. 治験責任医師の意見では、被験者はこの臨床調査を理解し、治験手順に協力し、Muse-S デバイスを操作し、遠隔評価を完了してフォローアップのために戻ることをいとわない。

除外基準:

1. -被験者は、この試験の結果を混乱させる可能性のある臨床薬および/またはデバイス研究（調査デバイス、治験薬、デバイスまたは薬物の新しい適応症、または標準的なケア手順を超える追加のテスト）に登録されている、または参加する予定です治験責任医師が決定したとおり（例：患者の痛み、ストレス、不安、または生活の質に介入する別の臨床プログラムまたは研究プログラム）。
2. -他の解剖学的または併存状態、または他の医学的、社会的、または心理的状態の存在、研究者の意見では、被験者の能力を制限する可能性があります 臨床調査に参加したり、フォローアップ要件（例：認知障害、病歴頭部外傷、神経心理学的または精神医学的状態、または中枢神経系の機能に影響を与える可能性のある向精神薬の使用）。
3. -レイノー現象、失神、心血管障害、または凍傷の病歴など、研究者の意見に基づいて被験者が寒冷昇圧テストに参加することを妨げる条件、または手またはその近くに切開、痛み、または骨折がある水没した。
4. 被験者は頻繁に寒冷療法（冷水または氷浴を使用して健康状態を治療したり、健康上の利点を刺激したりする行為（冷水療法としても知られています））に従事しています。