Meditation med hjälp av signaler från elektroencefalografi vid kronisk smärta (MUSE-PAIN) studie

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen måste kunna ge skriftligt informerat samtycke innan någon klinisk studierelaterad procedur.
2. Försökspersonen är minst 18 år (eller den minimiålder som krävs enligt lokal lag för att samtycka till deltagande i en klinisk undersökning) eller äldre vid tidpunkten för registreringen.
3. Försökspersonen har haft ett kroniskt smärtsamt tillstånd i mer än 3 månader.
4. Patienten är på stabil bakgrundsbehandling i minst 6 veckor innan behandling med Muse påbörjas (dvs inga förändringar av någon medicinsk utrustning som används eller farmaceutiska medel som administreras för smärta, humör, sömn eller spasmer, inklusive förändring av dos eller intervall).
5. Ämnet är naivt för den vanliga utövandet av någon form av meditation.

6. Försökspersonen har tillgång till följande personliga enheter med regelbunden internetåtkomst för slutförande av studierelaterade bedömningar och interventioner:

   • Tillgång till en iPhone, iPad eller Android-kompatibel enhet och/eller dator i syfte att elektroniskt fylla i patientens självrapporterade frågeformulär via SMS eller e-post.
   • Tillgång till en iPhone eller iPad (dvs. en Apple-enhet) för att interagera med Muse-S Pannbandssystem, Muse-appen och Meditation Studio-appen. Se följande länk för information om vilka Apple-enheter som är kompatibla med Muse: https://choosemuse.force.com/s/article/What-devices-are-compatible-with-Muse?language=en_US. (OBS: Meditation Studio-appen, som används för smärtkursen, kan endast rymma Apple-enheter. Därför kan endast ämnen med tillgång till en Apple-enhet initialt registreras. Det finns dock framtidsplaner på att även ha smärtkursen tillgänglig på Muse-appen. När smärtkursen är tillgänglig på Muse-appen kommer Meditation Studio-appen inte längre att behövas och ämnen med Android-enheter kommer också att vara kvalificerade för deltagande vid den tidpunkten.)
7. Försökspersonen har medicinskt tillstånd för att utföra aktiviteter som någon i deras ålder och nivå av fysisk kondition rimligen skulle kunna göra utan att göra irreparabel skada på sin kropp (dvs. patienten kommer inte att skadas om de återupptar normal aktivitet efter lindring av någon av sin smärta).
8. Försökspersonen, enligt utredarens uppfattning, kan förstå denna kliniska undersökning, samarbeta med undersökningsprocedurerna, använda Muse-S-enheten och är villig att genomföra fjärrbedömningar och återkomma för uppföljning.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen är inskriven, eller avser att delta, i en klinisk läkemedels- och/eller apparatstudie (undersökningsapparat, prövningsläkemedel, ny indikation för en apparat eller läkemedel, eller ytterligare tester utöver standardiserade vårdprocedurer) som kan förvirra resultaten av denna prövning som bestäms av utredaren (t.ex. ett annat kliniskt eller forskningsprogram som ingriper på patientens smärta, stress, ångest eller livskvalitet).
2. Förekomst av andra anatomiska eller komorbida tillstånd, eller andra medicinska, sociala eller psykologiska tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna begränsa försökspersonens förmåga att delta i den kliniska undersökningen eller att följa uppföljningskrav (t.ex. kognitiva brister, historia av huvudskada eller ett neuropsykologiskt eller psykiatriskt tillstånd eller användning av psykoaktiva läkemedel som kan påverka det centrala nervsystemets funktion).
3. Alla tillstånd som skulle hindra försökspersonen från att delta i kalltryckstestning baserat på utredarens åsikt, t.ex. historien om Raynauds fenomen, synkope, kardiovaskulär störning eller köldskador eller har ett öppet skärsår, öm eller benfraktur på eller nära handen. nedsänkt.
4. Ämnet ägnar sig ofta åt kallterapi (övning med att använda kallt vatten eller isbad för att behandla hälsotillstånd eller stimulera hälsofördelar (även känd som kall hydroterapi).