Medytacja wykorzystująca sygnały z elektroencefalografii w badaniu przewlekłego bólu (MUSE-PAIN).

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik musi być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem klinicznym.
2. Uczestnik ma co najmniej 18 lat (lub minimalny wiek wymagany przez lokalne prawo do wyrażenia zgody na udział w badaniu klinicznym) lub więcej w momencie rejestracji.
3. Podmiot cierpiał na przewlekły, bolesny stan przez ponad 3 miesiące.
4. Uczestnik jest na stabilnym leczeniu podstawowym przez co najmniej 6 tygodni przed rozpoczęciem terapii Muse (tj. brak zmian w jakimkolwiek używanym urządzeniu medycznym lub środkach farmaceutycznych podawanych w celu złagodzenia bólu, nastroju, snu lub skurczów, w tym zmiana dawki lub przerwy).
5. Podmiot jest naiwny w stosunku do regularnej praktyki jakiejkolwiek formy medytacji.

6. Uczestnik ma dostęp do następujących urządzeń osobistych ze stałym dostępem do internetu w celu przeprowadzania ocen i interwencji związanych z badaniem:

   • Dostęp do urządzenia i/lub komputera obsługującego iPhone'a, iPada lub system Android w celu elektronicznego wypełniania kwestionariuszy samodzielnie zgłaszanych przez pacjentów za pośrednictwem wiadomości SMS lub e-mail.
   • Dostęp do iPhone'a lub iPada (tj. urządzenia Apple) w celu interakcji z systemem opaski na głowę Muse-S, aplikacją Muse i aplikacją Meditation Studio. Kliknij poniższe łącze, aby uzyskać szczegółowe informacje o tym, które urządzenia Apple są zgodne z programem Muse: https://choosemuse.force.com/s/article/What-devices-are-operative-with-Muse?language=en_US. (UWAGA: aplikacja Meditation Studio, która jest używana do kursu bólu, może obsługiwać tylko urządzenia Apple. W związku z tym tylko Subskrybenci mający dostęp do urządzenia Apple mogą zostać wstępnie zarejestrowani. Istnieją jednak przyszłe plany udostępnienia kursu bólu w aplikacji Muse. Gdy kurs leczenia bólu będzie dostępny w aplikacji Muse, aplikacja Meditation Studio nie będzie już potrzebna, a uczestnicy posiadający urządzenia z systemem Android również będą mogli w tym czasie uczestniczyć).
7. Podmiot posiada zezwolenie lekarskie na wykonywanie czynności, które osoba w jego wieku i poziomie sprawności fizycznej mogłaby wykonywać bez wyrządzania nieodwracalnych szkód swojemu ciału (tj. pacjent nie odniesie szkody, jeśli powróci do normalnej aktywności po złagodzeniu jakiegokolwiek bólu).
8. Tester, w opinii Badacza, jest w stanie zrozumieć to badanie kliniczne, współpracować przy procedurach badawczych, obsługiwać urządzenie Muse-S i jest chętny do przeprowadzania zdalnych ocen i powrotu na badania kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnik jest zapisany lub zamierza wziąć udział w badaniu klinicznym leku i/lub urządzenia (wyrób badawczy, lek badany, nowe wskazanie dla wyrobu lub leku lub dodatkowe testy wykraczające poza standardowe procedury opieki), które mogłyby zafałszować wyniki tego badania zgodnie z ustaleniami badacza (np. inny program kliniczny lub badawczy, który wpływa na ból, stres, niepokój lub jakość życia pacjenta).
2. Obecność innych warunków anatomicznych lub współistniejących lub innych warunków medycznych, społecznych lub psychologicznych, które w opinii badacza mogą ograniczać zdolność uczestnika do udziału w badaniu klinicznym lub spełnienia wymagań dotyczących obserwacji (np. urazu głowy lub stanu neuropsychologicznego lub psychiatrycznego lub zażywania środków psychoaktywnych mogących wpływać na funkcjonowanie ośrodkowego układu nerwowego).
3. Jakikolwiek stan, który wykluczyłby pacjenta z udziału w testach presyjnych na zimno w oparciu o opinię badacza, taki jak historia objawów Raynauda, ​​omdlenia, zaburzenia sercowo-naczyniowe lub odmrożenia lub otwarte nacięcie, ból lub złamanie kości na ręce lub w jej pobliżu, które należy zanurzony.
4. Podmiot często angażuje się w terapię zimnem (praktyka polegająca na używaniu zimnej wody lub kąpieli lodowych w celu leczenia schorzeń lub stymulowania korzyści zdrowotnych (znana również jako zimna hydroterapia).