Meditace využívající signály z elektroencefalografie při chronické bolesti (MUSE-PAIN) Studie

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt musí být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas před jakýmkoli postupem souvisejícím s klinickou studií.
2. Subjekt je v době zápisu alespoň 18 let (nebo minimální věk požadovaný místními zákony pro souhlas s účastí na klinickém hodnocení) nebo starší.
3. Subjekt měl chronický bolestivý stav déle než 3 měsíce.
4. Subjekt je na stabilní základní léčbě po dobu alespoň 6 týdnů před zahájením terapie Muse (tj. žádné změny v jakémkoli použitém lékařském zařízení nebo farmaceutických látkách podávaných proti bolesti, náladě, spánku nebo křeči, včetně změny dávky nebo intervalu).
5. Subjekt je naivní k pravidelnému praktikování jakékoli formy meditace.

6. Subjekt má přístup k následujícím osobním zařízením s pravidelným přístupem k internetu pro dokončení hodnocení a intervencí souvisejících se studiem:

   • Přístup k zařízení a/nebo počítači se systémem iPhone, iPad nebo Android za účelem elektronického vyplňování dotazníků, které pacient sám nahlásil prostřednictvím SMS nebo e-mailu.
   • Přístup k iPhonu nebo iPadu (tj. zařízení Apple) za účelem interakce se systémem Muse-S Headband, aplikací Muse a aplikací Meditation Studio. Podrobnosti o tom, která zařízení Apple jsou kompatibilní s Muse, naleznete na následujícím odkazu: https://choosemuse.force.com/s/article/What-devices-are-compatible-with-Muse?language=en_US. (POZNÁMKA: Aplikace Meditation Studio, která se používá pro kurz bolesti, může pojmout pouze zařízení Apple. Zpočátku se tedy mohou zaregistrovat pouze subjekty s přístupem k zařízení Apple. Do budoucna se však plánuje, že kurz bolesti bude k dispozici také v aplikaci Muse. Jakmile bude kurz bolesti dostupný v aplikaci Muse, aplikace Meditation Studio již nebude potřeba a subjekty se zařízeními Android se v té době budou moci zúčastnit také.)
7. Subjekt má lékařskou prověrku k vykonávání činností, které by někdo v jeho věku a úrovni fyzické zdatnosti mohl přiměřeně dělat, aniž by způsobil nenapravitelné poškození svého těla (tj. pacientovi nebude ublíženo, pokud se po zmírnění jakékoli bolesti vrátí k normální činnosti).
8. Subjekt je podle názoru zkoušejícího schopen této klinické zkoušce porozumět, spolupracovat s vyšetřovacími postupy, obsluhovat zařízení Muse-S a je ochoten dokončit hodnocení na dálku a vrátit se ke kontrole.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt je zapsán nebo se hodlá zúčastnit klinické studie léčiva a/nebo zařízení (zkušební zařízení, zkoumané léčivo, nová indikace zařízení nebo léčiva nebo dodatečné testování nad rámec standardních postupů péče), což by mohlo zkreslit výsledky této studie jak určí zkoušející (např. jiný klinický nebo výzkumný program, který zasahuje do pacientovy bolesti, stresu, úzkosti nebo kvality života).
2. Přítomnost jiných anatomických nebo komorbidních stavů nebo jiných zdravotních, sociálních nebo psychologických stavů, které by podle názoru zkoušejícího mohly omezit schopnost subjektu účastnit se klinické zkoušky nebo splnit požadavky na sledování (např. poranění hlavy nebo neuropsychický nebo psychiatrický stav nebo užívání psychoaktivních léků, které mohou ovlivnit funkci centrálního nervového systému).
3. Jakýkoli stav, který by bránil subjektu v účasti na testování studeného tlaku na základě názoru zkoušejícího, jako je historie Raynaudových jevů, synkopa, kardiovaskulární porucha nebo omrzliny nebo má otevřenou řeznou ránu, bolest nebo zlomeninu kosti na ruce nebo v její blízkosti. ponořený.
4. Subjekt se často zabývá chladovou terapií (praxe používání studené vody nebo ledových lázní k léčbě zdravotních stavů nebo ke stimulaci zdravotních přínosů (také známá jako studená hydroterapie).