Meditatie met behulp van signalen van elektro-encefalografie bij onderzoek naar chronische pijn (MUSE-PAIN).

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon moet schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven voorafgaand aan een klinische studiegerelateerde procedure.
2. De proefpersoon is op het moment van inschrijving ten minste 18 jaar (of de minimumleeftijd die volgens de lokale wetgeving vereist is om toestemming te geven voor deelname aan een klinisch onderzoek).
3. De patiënt heeft al meer dan 3 maanden een chronische pijnlijke aandoening.
4. Proefpersoon ondergaat een stabiele basisbehandeling gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan het starten van de Muse-therapie (d.w.z. geen veranderingen aan gebruikte medische hulpmiddelen of farmaceutische middelen die worden toegediend voor pijn, stemming, slaap of spasmen, inclusief verandering van dosis of interval).
5. Onderwerp is naïef voor de regelmatige beoefening van welke vorm van meditatie dan ook.

6. Proefpersoon heeft toegang tot de volgende persoonlijke apparaten met reguliere internettoegang voor het invullen van studiegerelateerde beoordelingen en interventies:

   • Toegang tot een iPhone, iPad of Android-compatibel apparaat en/of computer voor het elektronisch invullen van door de patiënt zelf gerapporteerde vragenlijsten via sms of e-mail.
   • Toegang tot een iPhone of iPad (d.w.z. een Apple-apparaat) om te communiceren met het Muse-S hoofdbandsysteem, de Muse-app en de Meditation Studio-app. Raadpleeg de volgende koppeling voor meer informatie over welke Apple-apparaten compatibel zijn met Muse: https://choosemuse.force.com/s/article/What-devices-are-compatible-with-Muse?language=en_US. (LET OP: de Meditation Studio-app, die wordt gebruikt voor de pijncursus, is alleen geschikt voor Apple-apparaten. Daarom kunnen in eerste instantie alleen Proefpersonen met toegang tot een Apple device worden ingeschreven. Er zijn echter plannen om in de toekomst de pijncursus ook beschikbaar te maken in de Muse App. Zodra de pijncursus beschikbaar is op de Muse-app, is de Meditation Studio-app niet langer nodig en komen proefpersonen met Android-apparaten op dat moment ook in aanmerking voor deelname.)
7. De proefpersoon heeft medische toestemming om activiteiten uit te voeren die iemand van zijn leeftijd en niveau van fysieke fitheid redelijkerwijs zou kunnen doen zonder onherstelbare schade aan zijn lichaam aan te richten (d.w.z. de patiënt zal geen schade oplopen als hij zijn normale activiteit hervat na verlichting van zijn of haar pijn).
8. De proefpersoon is, naar de mening van de onderzoeker, in staat dit klinische onderzoek te begrijpen, mee te werken aan de onderzoeksprocedures, het Muse-S-apparaat te bedienen en is bereid om beoordelingen op afstand uit te voeren en terug te keren voor follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon is ingeschreven of is van plan deel te nemen aan een klinisch onderzoek naar geneesmiddelen en/of hulpmiddelen (hulpmiddel voor onderzoek, geneesmiddel in onderzoek, nieuwe indicatie voor een hulpmiddel of geneesmiddel, of aanvullende tests die verder gaan dan de standaardzorgprocedures) die de resultaten van dit onderzoek zouden kunnen verwarren zoals bepaald door de onderzoeker (bijv. een ander klinisch of onderzoeksprogramma dat ingrijpt op de pijn, stress, angst of kwaliteit van leven van de patiënt).
2. Aanwezigheid van andere anatomische of comorbide aandoeningen, of andere medische, sociale of psychologische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de proefpersoon om deel te nemen aan het klinisch onderzoek of om te voldoen aan follow-upvereisten zouden kunnen beperken (bijv. hoofdletsel of een neuropsychologische of psychiatrische aandoening of gebruik van psychoactieve drugs die de werking van het centrale zenuwstelsel kunnen beïnvloeden).
3. Elke aandoening waardoor de proefpersoon op basis van de mening van de onderzoeker niet kan deelnemen aan koudedruktesten, zoals een voorgeschiedenis van verschijnselen van Raynaud, syncope, cardiovasculaire aandoening of bevriezing, of een open snee, zweer of botbreuk op of nabij de hand die moet worden ondergedompeld.
4. Proefpersoon houdt zich vaak bezig met koudetherapie (praktijk van het gebruik van koud water of ijsbaden om gezondheidsproblemen te behandelen of gezondheidsvoordelen te stimuleren (ook bekend als koude hydrotherapie).