前脛骨亜脱臼と前十字靭帯再建術の予後との関係。
2023年11月20日 更新者：Peking University Third Hospital
2年間のフォローアップによる前十字靭帯再建の設定における前脛骨亜脱臼の前向き研究
前脛骨亜脱臼 (ATS) の改善と、ATS と患者との関係を確認することは、術前および術後の前十字靭帯損傷 MRI 画像で報告されています。
調査の概要
詳細な説明
術前前脛骨亜脱臼 (ATS) の値は、2 つのグループの前十字靭帯損傷患者の分類に使用されました。
ATS は、術前および術後の MRI 画像で測定されました。
患者は前十字靭帯再建の 2 年後にフォローアップされ、患者は転帰を報告した（すなわち、
Lysholmスコアなど）を収集して、さらに分析しました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Peking University Third Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
前十字靭帯損傷で苦しんでいた前十字靭帯損傷患者。
説明
包含基準：（1）診断された前十字靭帯損傷。 (2)当院で利用可能な術前MRIスキャン。
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除外基準：18歳未満、両側前十字靭帯損傷、付随する後十字靭帯損傷、付随する側副靭帯損傷、および当院での術前MRIスキャンへのアクセスがない場合、患者は除外されました。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コホート1
ATS過剰の前十字靭帯損傷患者
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観察、異なる ATS 値は MRI 画像で測定され、異なるコホートの「介入」と見なされました。
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コホート 2
ATSが最小限の前十字靭帯損傷患者
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観察、異なる ATS 値は MRI 画像で測定され、異なるコホートの「介入」と見なされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は転帰を報告した
時間枠：術後少なくとも1年
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(つまり、Lysholm スコアなど)
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術後少なくとも1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI画像
時間枠：術後少なくとも1年
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前脛骨亜脱臼は、術後のMRI画像で測定されました
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術後少なくとも1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Cheng Wang, M.D.、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月27日
最初の投稿 (実際)
2021年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。