胫骨前半脱位与前交叉韧带重建预后的关系。
2023年11月20日 更新者：Peking University Third Hospital
前交叉韧带重建术中胫骨前半脱位的前瞻性研究，随访 2 年
确定前胫骨半脱位 (ATS) 的改善以及 ATS 与患者报告的前交叉韧带损伤 MRI 图像的术前和术后结果之间的关系。
研究概览
详细说明
根据术前胫骨前半脱位（anterior tibial subluxation，ATS）值将前交叉韧带损伤患者分为2组。
在术前和术后 MRI 图像上测量 ATS。
前交叉韧带重建术后 2 年对患者进行随访，患者报告结果（即
收集 Lysholm 评分等）以供进一步分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Peking University Third Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
前交叉韧带损伤患者，曾遭受前交叉韧带损伤。
描述
纳入标准：（1）确诊为前交叉韧带损伤； (2)可在我院进行术前MRI扫描。
-
排除标准：年龄小于18岁、双侧前交叉韧带损伤、伴有后交叉韧带损伤、伴有侧副韧带损伤、未在我院接受术前MRI检查的患者。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
队列 1
前交叉韧带损伤患者ATS过多
|
观察性的、不同的 ATS 值在 MRI 图像上测量，并被视为对不同队列的“干预”。
|
|
队列 2
具有最小 ATS 的前交叉韧带损伤患者
|
观察性的、不同的 ATS 值在 MRI 图像上测量，并被视为对不同队列的“干预”。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者报告结果
大体时间：术后至少1年
|
（即 Lysholm 评分等）
|
术后至少1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
核磁共振图像
大体时间：术后至少1年
|
在术后 MRI 图像上测量胫骨前半脱位
|
术后至少1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Cheng Wang, M.D.、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月27日
首次发布 (实际的)
2021年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.