Etuosan sääriluun subluksaatioiden ja etummaisen ristisiteiden rekonstruktion ennusteen välinen suhde.
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Prospektiivinen tutkimus sääriluun etuosan subluksaatiosta etummaisen ristisiteen rekonstruktiossa 2 vuoden seurannalla
Anteriorisen sääriluun subluksaation (ATS) paranemisen ja ATS:n ja potilaan raportoitujen tulosten välisen suhteen tunnistamiseksi leikkausta edeltävillä ja postoperatiivisilla ristisiteiden vaurioituneilla MRI-kuvilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperative anterior tibia subluxation (ATS) arvoa käytettiin anteriorisen ristisiteen vahingoittuneiden potilaiden jakamiseen kahteen ryhmään.
ATS mitattiin ennen ja postoperatiivisista MRI-kuvista.
Potilaita seurattiin 2 vuotta etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen, ja potilaat raportoivat tuloksista (esim.
Lysholm-pisteet jne.) kerättiin lisäanalyysiä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
eturistisiteen vaurioituneita potilaita, jotka olivat kärsineet etummaisen ristisiteen vauriosta.
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: (1) Diagnosoidut etummaisen ristisiteen vammat; (2) saatavilla ennen leikkausta MRI-skannauksia sairaalassamme.
-
Poissulkemiskriteerit: Potilaat suljettiin pois, jos he olivat alle 18-vuotiaita, molemminpuolisia eturistisiteen vammoja, samanaikaisia posterioristen posliinisiteiden vammoja, samanaikaisia sivunivelsiteiden vammoja, eikä sairaalassamme ollut pääsyä preoperatiiviseen MRI-kuvaukseen.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
Eturistisiteen vahingoittuneet potilaat, joilla on liiallinen ATS
|
Havainnollistavia, erilaisia ATS-arvoja mitattiin MRI-kuvissa, ja niitä pidettiin "interventioina" eri kohorteille.
|
|
Kohortti 2
Eturistisiteen vahingoittuneet potilaat, joilla on minimaalinen ATS
|
Havainnollistavia, erilaisia ATS-arvoja mitattiin MRI-kuvissa, ja niitä pidettiin "interventioina" eri kohorteille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat ilmoittivat tuloksista
Aikaikkuna: vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
(eli Lysholm-pisteet jne.)
|
vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI kuvat
Aikaikkuna: vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Sääriluun etuosan subluksaatio mitattiin leikkauksen jälkeisillä MRI-kuvilla
|
vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cheng Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2020384
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .