Relation entre la subluxation tibiale antérieure et le pronostic de la reconstruction du ligament croisé antérieur.
20 novembre 2023 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Une étude prospective de la subluxation tibiale antérieure dans le cadre de la reconstruction du ligament croisé antérieur avec un suivi de 2 ans
Identifier l'amélioration de la subluxation tibiale antérieure (ATS) et la relation entre l'ATS et le résultat rapporté par le patient sur les images IRM pré- et postopératoires des lésions du ligament croisé antérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La valeur de la subluxation tibiale antérieure (ATS) préopératoire a été utilisée pour la division des patients lésés du ligament croisé antérieur en 2 groupes.
L'ATS a été mesuré sur les images IRM pré et postopératoires.
Les patients ont été suivis 2 ans après la reconstruction du ligament croisé antérieur, et les résultats ont été rapportés par les patients (c.-à-d.
score de Lysholm, etc.) ont été recueillis pour une analyse plus approfondie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients blessés au ligament croisé antérieur ayant subi une lésion du ligament croisé antérieur.
La description
Critères d'inclusion : (1) Blessures au ligament croisé antérieur diagnostiquées ; (2) IRM préopératoires disponibles dans notre hôpital.
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Critères d'exclusion : les patients ont été exclus en cas d'âge inférieur à 18 ans, de lésions bilatérales du ligament croisé antérieur, de lésions concomitantes du ligament croisé postérieur, de lésions concomitantes du ligament collatéral et de l'absence d'accès à l'IRM préopératoire dans notre hôpital.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte 1
Patients blessés au ligament croisé antérieur avec ATS excessif
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Différentes valeurs d'ATS observationnelles ont été mesurées sur des images IRM et ont été considérées comme des "interventions" pour différentes cohortes.
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Cohorte 2
Patients blessés au ligament croisé antérieur avec ATS minimal
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Différentes valeurs d'ATS observationnelles ont été mesurées sur des images IRM et ont été considérées comme des "interventions" pour différentes cohortes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les patients ont rapporté des résultats
Délai: au moins 1 an après l'opération
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(c.-à-d. score de Lysholm, etc.)
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au moins 1 an après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Images IRM
Délai: au moins 1 an après l'opération
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La subluxation tibiale antérieure a été mesurée sur les images IRM postopératoires
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au moins 1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cheng Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2021
Première publication (Réel)
29 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2020384
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .