Forholdet mellom fremre tibial subluksasjon og prognosen for rekonstruksjon av fremre korsbånd.
20. november 2023 oppdatert av: Peking University Third Hospital
En prospektiv studie av fremre tibial subluksasjon i forbindelse med rekonstruksjon av fremre korsbånd med 2-års oppfølging
For å identifisere forbedringen av fremre tibial subluksasjon (ATS) og forholdet mellom ATS og pasientrapportert resultat på pre- og postoperative fremre korsbåndskadde MR-bilder.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Verdien av preoperativ fremre tibial subluksasjon (ATS) ble brukt for deling av fremre korsbåndskadde pasienter i 2 grupper.
ATS ble målt på pre- og postoperative MR-bilder.
Pasientene ble fulgt opp 2 år etter rekonstruksjon av fremre korsbånd, og pasienten rapporterte utfall (dvs.
Lysholm score, etc.) ble samlet inn for videre analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fremre korsbåndskadde pasienter som hadde lidd av fremre korsbåndskade.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: (1) Diagnostiserte fremre korsbåndskader; (2) tilgjengelige preoperative MR-skanninger på vårt sykehus.
-
Eksklusjonskriterier: Pasienter ble ekskludert ved under 18 år, bilaterale fremre korsbåndskader, samtidige bakre korsbåndskader, samtidige kollaterale ligamentskader og ingen tilgang til preoperativ MR-skanning ved vårt sykehus.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1
Pasienter med fremre korsbåndskadde med overdreven ATS
|
Observasjonsmessige, ulike ATS-verdier ble målt på MR-bilder og ble sett på som «intervensjoner» for ulike kohorter.
|
|
Kohort 2
Pasienter med fremre korsbåndskadde med minimal ATS
|
Observasjonsmessige, ulike ATS-verdier ble målt på MR-bilder og ble sett på som «intervensjoner» for ulike kohorter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter rapporterte utfall
Tidsramme: minst 1 år postoperativt
|
(dvs. Lysholm-poengsum, etc.)
|
minst 1 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR-bilder
Tidsramme: minst 1 år postoperativt
|
Anterior tibial subluksasjon ble målt på postoperative MR-bilder
|
minst 1 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Cheng Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2021
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2020384
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .