Az elülső sípcsont subluxatio és az elülső keresztszalag rekonstrukció prognózisa közötti kapcsolat.
2023. november 20. frissítette: Peking University Third Hospital
Az elülső sípcsont subluxatio prospektív vizsgálata az elülső keresztszalag rekonstrukciójában 2 éves követéssel
Az anterior tibia subluxatio (ATS) javulásának, valamint az ATS és a beteg által jelentett kimenetel közötti kapcsolat azonosítása pre- és posztoperatív elülső keresztszalag-sérült MRI felvételeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A preoperatív anterior tibia subluxation (ATS) értékét használtuk az elülső keresztszalag-sérült betegek 2 csoportra történő felosztására.
Az ATS-t pre- és posztoperatív MRI-felvételeken mérték.
A betegeket 2 évvel az elülső keresztszalag rekonstrukció után követték nyomon, és a betegek beszámoltak az eredményekről (pl.
Lysholm pontszám stb.) további elemzés céljából összegyűjtöttük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
elülső keresztszalag sérült betegek, akik elülső keresztszalag sérülést szenvedtek.
Leírás
Bevételi kritériumok: (1) Diagnosztizált elülső keresztszalag sérülések; (2) elérhető preoperatív MRI-vizsgálatok kórházunkban.
-
Kizárási kritériumok: A betegek kizárásra kerültek 18 éven aluliak, kétoldali elülső keresztszalag sérülések, egyidejű hátsó keresztszalag sérülések, egyidejű collateral ínszalag sérülések, és nem fértek hozzá a preoperatív MRI vizsgálathoz kórházunkban.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. kohorsz
Elülső keresztszalag-sérült betegek túlzott ATS-ben
|
Megfigyelési, különböző ATS-értékeket mértek MRI-képeken, és ezeket „beavatkozásnak” tekintették a különböző kohorszoknál.
|
|
2. kohorsz
Elülső keresztszalag-sérült betegek minimális ATS-sel
|
Megfigyelési, különböző ATS-értékeket mértek MRI-képeken, és ezeket „beavatkozásnak” tekintették a különböző kohorszoknál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek beszámoltak az eredményekről
Időkeret: legalább 1 évvel a műtét után
|
(azaz Lysholm pontszám stb.)
|
legalább 1 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MRI képek
Időkeret: legalább 1 évvel a műtét után
|
A tibia elülső subluxációját a műtét utáni MRI felvételeken mérték
|
legalább 1 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Cheng Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2020384
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .