Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi přední subluxací tibie a prognózou rekonstrukce předního zkříženého vazu.

20. listopadu 2023 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Prospektivní studie přední subluxace tibie v prostředí rekonstrukce předního zkříženého vazu s 2letým sledováním

Identifikovat zlepšení přední subluxace tibie (ATS) a vztah mezi ATS a pacientem hlášeným výsledkem na MRI snímcích s poraněním předního zkříženého vazu před a po operaci.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnota předoperační přední subluxace tibie (ATS) byla použita pro rozdělení pacientů s poraněním předního zkříženého vazu do 2 skupin. ATS byla měřena na předoperačních a pooperačních snímcích MRI. Pacienti byli sledováni 2 roky po rekonstrukci předního zkříženého vazu a pacientem hlášené výsledky (tj. Lysholmovo skóre atd.) byly shromážděny pro další analýzu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s poraněním předního zkříženého vazu, kteří utrpěli poranění předního zkříženého vazu.

Popis

Kritéria pro zařazení: (1) Diagnostikovaná poranění předního zkříženého vazu; (2) dostupné předoperační MRI skeny v naší nemocnici.

-

Kritéria vyloučení: Pacienti byli vyloučeni v případě mladších 18 let, oboustranného poranění předního zkříženého vazu, současného poranění zadního zkříženého vazu, současného poranění kolaterálního vazu a bez přístupu k předoperačnímu vyšetření magnetickou rezonancí v naší nemocnici.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1
Pacienti s poraněním předního zkříženého vazu s nadměrnou ATS
Jiný: Různé hodnoty ATS.
Pozorovací, různé hodnoty ATS byly měřeny na snímcích MRI a byly považovány za „intervence“ pro různé kohorty.
Kohorta 2
Pacienti s poraněním předního zkříženého vazu s minimální ATS
Jiný: Různé hodnoty ATS.
Pozorovací, různé hodnoty ATS byly měřeny na snímcích MRI a byly považovány za „intervence“ pro různé kohorty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti hlásili výsledky
Časové okno: minimálně 1 rok po operaci
(tj. Lysholmovo skóre atd.)
minimálně 1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI snímky
Časové okno: minimálně 1 rok po operaci
Přední subluxace tibie byla měřena na pooperačních snímcích MRI
minimálně 1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cheng Wang, M.D., Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2020384

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Různé hodnoty ATS.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit