- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04944693
Forholdet mellem anterior tibial subluksation og prognosen for forreste korsbåndsrekonstruktion.
20. november 2023 opdateret af: Peking University Third Hospital
En prospektiv undersøgelse af anterior tibial subluksation i omgivelserne af forreste korsbåndsrekonstruktion med 2-års opfølgning
At identificere forbedringen af anterior tibial subluxation (ATS) og forholdet mellem ATS og patientrapporterede resultat på præ- og postoperative forreste korsbåndsskadede MR-billeder.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Værdien af præoperativ anterior tibial subluxation (ATS) blev brugt til opdeling af forreste korsbåndsskadede patienter i 2 grupper.
ATS blev målt på præ- og postoperative MR-billeder.
Patienterne blev fulgt op 2 år efter rekonstruktion af forreste korsbånd, og patienten rapporterede resultater (dvs.
Lysholm score osv.) blev indsamlet til yderligere analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
forreste korsbåndsskadede patienter, der havde lidt af forreste korsbåndsskade.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: (1) Diagnosticeret forreste korsbåndsskader; (2) tilgængelige præoperative MR-scanninger på vores hospital.
-
Eksklusionskriterier: Patienter blev ekskluderet i tilfælde af under 18 år, bilaterale forreste korsbåndsskader, samtidige bageste korsbåndsskader, samtidige collaterale ligamentskader og ingen adgang til den præoperative MR-scanning på vores hospital.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte 1
Forreste korsbåndsskadede patienter med overdreven ATS
|
Observationelle, forskellige ATS-værdier blev målt på MR-billeder og blev betragtet som "interventioner" for forskellige kohorter.
|
|
Kohorte 2
Forreste korsbåndsskadede patienter med minimal ATS
|
Observationelle, forskellige ATS-værdier blev målt på MR-billeder og blev betragtet som "interventioner" for forskellige kohorter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienterne rapporterede resultater
Tidsramme: mindst 1 år postoperativt
|
(dvs. Lysholm score osv.)
|
mindst 1 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR-billeder
Tidsramme: mindst 1 år postoperativt
|
Anterior tibial subluksation blev målt på postoperative MR-billeder
|
mindst 1 år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Cheng Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2021
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2020384
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
Kliniske forsøg med Forskellige ATS-værdier.
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNyresygdomForenede Stater
-
Medtronic CardiovascularAfsluttetHjerteklapsygdommeForenede Stater, Canada
-
Medtronic CardiovascularAfsluttetHjerteklapsygdommeDet Forenede Kongerige, Østrig, Schweiz, Polen, Tyskland
-
Medtronic CardiovascularAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetKognitiv aldringForenede Stater
-
i-SEPAfsluttetBlødning | Blodtab | Kirurgisk blodtabFrankrig
-
Medtronic Bakken Research CenterAfsluttetAortaklapstenose | AortaklapinsufficiensTyskland, Spanien, Schweiz, Italien, Det Forenede Kongerige, Holland, Frankrig
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSAfsluttetSvær vedvarende astmaItalien
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Medtronic CardiovascularTrukket tilbage