- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04944693
Relação entre Subluxação Tibial Anterior e o Prognóstico da Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior.
Um estudo prospectivo da subluxação tibial anterior no cenário da reconstrução do ligamento cruzado anterior com acompanhamento de 2 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: (1) Lesões do ligamento cruzado anterior diagnosticadas; (2) ressonância magnética pré-operatória disponível em nosso hospital.
-
Critérios de exclusão: Foram excluídos pacientes com menos de 18 anos, lesões bilaterais do ligamento cruzado anterior, lesões concomitantes do ligamento cruzado posterior, lesões concomitantes do ligamento colateral e sem acesso à ressonância magnética pré-operatória em nosso hospital.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Coorte 1
Pacientes com lesão do ligamento cruzado anterior com excesso de ATS
|
Observacional, diferentes valores de ATS foram medidos em imagens de ressonância magnética e foram considerados como "intervenções" para diferentes coortes.
|
Coorte 2
Pacientes com lesão do ligamento cruzado anterior com ATS mínimo
|
Observacional, diferentes valores de ATS foram medidos em imagens de ressonância magnética e foram considerados como "intervenções" para diferentes coortes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultados relatados pelos pacientes
Prazo: pelo menos 1 ano de pós-operatório
|
(ou seja, pontuação de Lysholm, etc.)
|
pelo menos 1 ano de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Imagens de ressonância magnética
Prazo: pelo menos 1 ano de pós-operatório
|
A subluxação tibial anterior foi medida em imagens de ressonância magnética pós-operatória
|
pelo menos 1 ano de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cheng Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2020384
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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