Förhållandet mellan främre tibial subluxation och prognosen för återuppbyggnad av främre korsbandet.
20 november 2023 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
En prospektiv studie av främre tibial subluxation vid återuppbyggnad av främre korsband med 2-års uppföljning
För att identifiera förbättringen av främre tibial subluxation (ATS) och relationen mellan ATS och patientrapporterade resultat på pre- och postoperativa främre korsbandsskadade MRI-bilder.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Värdet av preoperativ anterior tibial subluxation (ATS) användes för att dela upp främre korsbandsskadade patienter i 2 grupper.
ATS mättes på pre- och postoperativa MRI-bilder.
Patienterna följdes upp 2 år efter rekonstruktion av främre korsbandet, och patienten rapporterade utfall (dvs.
Lysholm poäng, etc.) samlades in för vidare analys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
främre korsbandsskadade patienter som hade lidit av främre korsbandsskada.
Beskrivning
Inklusionskriterier: (1) Diagnostiserade främre korsbandsskador; (2) tillgängliga preoperativa MR-undersökningar på vårt sjukhus.
-
Uteslutningskriterier: Patienter exkluderades i fallet med under 18 år, bilaterala främre korsbandsskador, samtidiga bakre korsbandsskador, samtidiga kollaterala ligamentskador och ingen tillgång till preoperativ MR-undersökning på vårt sjukhus.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1
Främre korsbandsskadade patienter med överdriven ATS
|
Observationella, olika ATS-värden mättes på MRI-bilder och betraktades som "interventioner" för olika kohorter.
|
|
Kohort 2
Främre korsbandsskadade patienter med minimal ATS
|
Observationella, olika ATS-värden mättes på MRI-bilder och betraktades som "interventioner" för olika kohorter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienterna rapporterade resultat
Tidsram: minst 1 år postoperativt
|
(dvs. Lysholm poäng, etc.)
|
minst 1 år postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRI-bilder
Tidsram: minst 1 år postoperativt
|
Anterior tibial subluxation mättes på postoperativa MRI-bilder
|
minst 1 år postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Cheng Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2021
Första postat (Faktisk)
29 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2020384
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .