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Relación entre la subluxación tibial anterior y el pronóstico de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior.

20 de noviembre de 2023 actualizado por: Peking University Third Hospital

Un estudio prospectivo de subluxación tibial anterior en el contexto de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior con seguimiento de 2 años

Identificar la mejora de la subluxación tibial anterior (ATS) y la relación entre la ATS y el resultado informado por el paciente en imágenes de resonancia magnética pre y postoperatorias con lesión del ligamento cruzado anterior.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El valor de la subluxación tibial anterior preoperatoria (ATS) se utilizó para dividir a los pacientes con lesión del ligamento cruzado anterior en 2 grupos. ATS se midió en imágenes de resonancia magnética pre y postoperatoria. Los pacientes fueron seguidos 2 años después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior y los resultados informados por los pacientes (es decir, La puntuación de Lysholm, etc.) se recogieron para su posterior análisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con lesión del ligamento cruzado anterior que habían sufrido una lesión del ligamento cruzado anterior.

Descripción

Criterios de inclusión: (1) Lesiones del ligamento cruzado anterior diagnosticadas; (2) resonancias magnéticas preoperatorias disponibles en nuestro hospital.

-

Criterios de exclusión: Los pacientes fueron excluidos en el caso de menores de 18 años, lesiones de ligamentos cruzados anteriores bilaterales, lesiones de ligamentos cruzados posteriores concomitantes, lesiones de ligamentos colaterales concomitantes y sin acceso a la resonancia magnética preoperatoria en nuestro hospital.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte 1
Pacientes con lesión del ligamento cruzado anterior con exceso de ATS
Otro: Diferentes valores de ATS.
Observacional, se midieron diferentes valores de ATS en imágenes de resonancia magnética y se consideraron como "intervenciones" para diferentes cohortes.
Cohorte 2
Pacientes con lesión del ligamento cruzado anterior con ATS mínimo
Otro: Diferentes valores de ATS.
Observacional, se midieron diferentes valores de ATS en imágenes de resonancia magnética y se consideraron como "intervenciones" para diferentes cohortes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados informados por los pacientes
Periodo de tiempo: al menos 1 año después de la operación
(es decir, puntuación de Lysholm, etc.)
al menos 1 año después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes de resonancia magnética
Periodo de tiempo: al menos 1 año después de la operación
La subluxación tibial anterior se midió en imágenes de resonancia magnética postoperatoria
al menos 1 año después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Cheng Wang, M.D., Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M2020384

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diferentes valores de ATS.

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