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Beziehung zwischen Subluxation der vorderen Tibia und der Prognose der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes.

20. November 2023 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Eine prospektive Studie zur Subluxation der vorderen Tibia im Rahmen der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit 2-Jahres-Follow-up

Um die Verbesserung der vorderen Tibiasubluxation (ATS) und die Beziehung zwischen ATS und dem vom Patienten berichteten Ergebnis auf prä- und postoperativen MRT-Bildern mit Verletzung des vorderen Kreuzbandes zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Wert der präoperativen vorderen Tibiasubluxation (ATS) wurde für die Einteilung der Patienten mit vorderem Kreuzband in 2 Gruppen verwendet. ATS wurde auf prä- und postoperativen MRT-Bildern gemessen. Die Patienten wurden 2 Jahre nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes nachbeobachtet, und die von den Patienten berichteten Ergebnisse (d. h. Lysholm-Score usw.) wurden zur weiteren Analyse gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

vorderes Kreuzband verletzte Patienten, die eine vordere Kreuzbandverletzung erlitten hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien: (1) Diagnostizierte Verletzungen des vorderen Kreuzbandes; (2) verfügbare präoperative MRT-Scans in unserem Krankenhaus.

-

Ausschlusskriterien: Patienten wurden ausgeschlossen bei unter 18 Jahren, beidseitiger vorderer Kreuzbandverletzung, begleitender hinterer Kreuzbandverletzung, begleitender Seitenbandverletzung und fehlendem Zugang zur präoperativen MRT-Untersuchung in unserer Klinik.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte 1
Vorderes Kreuzband verletzte Patienten mit übermäßigem ATS
Sonstiges: Unterschiedliche ATS-Werte.
Beobachtungsbedingt wurden unterschiedliche ATS-Werte auf MRT-Bildern gemessen und wurden als "Eingriffe" für verschiedene Kohorten angesehen.
Kohorte 2
Vorderes Kreuzband verletzte Patienten mit minimalem ATS
Sonstiges: Unterschiedliche ATS-Werte.
Beobachtungsbedingt wurden unterschiedliche ATS-Werte auf MRT-Bildern gemessen und wurden als "Eingriffe" für verschiedene Kohorten angesehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Patienten berichteten über die Ergebnisse
Zeitfenster: mindestens 1 Jahr postoperativ
(z. B. Lysholm-Score usw.)
mindestens 1 Jahr postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-Bilder
Zeitfenster: mindestens 1 Jahr postoperativ
Die vordere Tibiasubluxation wurde auf postoperativen MRT-Bildern gemessen
mindestens 1 Jahr postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Cheng Wang, M.D., Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2020384

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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