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Relazione tra sublussazione tibiale anteriore e prognosi della ricostruzione del legamento crociato anteriore.

20 novembre 2023 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Uno studio prospettico sulla sublussazione tibiale anteriore nell'ambito della ricostruzione del legamento crociato anteriore con follow-up di 2 anni

Per identificare il miglioramento della sublussazione tibiale anteriore (ATS) e la relazione tra ATS e l'esito riportato dal paziente sulle immagini MRI pre e postoperatorie del legamento crociato anteriore danneggiato.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il valore della sublussazione tibiale anteriore preoperatoria (ATS) è stato utilizzato per la divisione dei pazienti con lesione del legamento crociato anteriore in 2 gruppi. L'ATS è stato misurato su immagini MRI pre e postoperatorie. I pazienti sono stati seguiti 2 anni dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore e gli esiti riportati dai pazienti (es. punteggio di Lysholm, ecc.) sono stati raccolti per ulteriori analisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con lesione del legamento crociato anteriore che avevano subito una lesione del legamento crociato anteriore.

Descrizione

Criteri di inclusione: (1) lesioni del legamento crociato anteriore diagnosticate; (2) scansioni MRI preoperatorie disponibili presso il nostro ospedale.

-

Criteri di esclusione: i pazienti sono stati esclusi in caso di età inferiore a 18 anni, lesioni bilaterali del legamento crociato anteriore, lesioni concomitanti del legamento crociato posteriore, lesioni concomitanti del legamento collaterale e nessun accesso alla risonanza magnetica preoperatoria presso il nostro ospedale.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte 1
Pazienti con lesione del legamento crociato anteriore con ATS eccessivo
Altro: Diversi valori ATS.
Diversi valori osservazionali di ATS sono stati misurati su immagini MRI e sono stati considerati "interventi" per diverse coorti.
Coorte 2
Pazienti con lesione del legamento crociato anteriore con ATS minimo
Altro: Diversi valori ATS.
Diversi valori osservazionali di ATS sono stati misurati su immagini MRI e sono stati considerati "interventi" per diverse coorti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I pazienti hanno riportato i risultati
Lasso di tempo: almeno 1 anno dopo l'intervento
(ad es. punteggio di Lysholm, ecc.)
almeno 1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagini di risonanza magnetica
Lasso di tempo: almeno 1 anno dopo l'intervento
La sublussazione tibiale anteriore è stata misurata su immagini MRI postoperatorie
almeno 1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cheng Wang, M.D., Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2020384

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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