Relatie tussen anterieure tibiale subluxatie en de prognose van reconstructie van de voorste kruisband.
20 november 2023 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Een prospectieve studie van anterieure tibiale subluxatie in de setting van reconstructie van de voorste kruisband met 2 jaar follow-up
Om de verbetering van anterieure tibiale subluxatie (ATS) en de relatie tussen ATS en door de patiënt gerapporteerde uitkomst op pre- en postoperatieve MRI-beelden van de voorste kruisband te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De waarde van preoperatieve anterieure tibiale subluxatie (ATS) werd gebruikt voor de verdeling van patiënten met voorste kruisbandletsel in 2 groepen.
ATS werd gemeten op pre- en postoperatieve MRI-beelden.
Patiënten werden 2 jaar na reconstructie van de voorste kruisband gevolgd en de patiënt rapporteerde de resultaten (d.w.z.
Lysholm-score, enz.) werden verzameld voor verdere analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met voorste kruisbandletsel die een voorste kruisbandletsel hadden opgelopen.
Beschrijving
Inclusiecriteria: (1) Gediagnosticeerde letsels aan de voorste kruisband; (2) beschikbare preoperatieve MRI-scans in ons ziekenhuis.
-
Uitsluitingscriteria: Patiënten werden uitgesloten in het geval van jonger dan 18 jaar, bilaterale verwondingen aan de voorste kruisband, bijkomende verwondingen aan de achterste kruisbanden, bijkomende verwondingen aan de collaterale banden en geen toegang tot de preoperatieve MRI-scan in ons ziekenhuis.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort 1
Voorste kruisband-verwonde patiënten met overmatige ATS
|
Observationeel werden verschillende ATS-waarden gemeten op MRI-beelden en werden beschouwd als "interventies" voor verschillende cohorten.
|
|
Cohort 2
Voorste kruisband-verwonde patiënten met minimale ATS
|
Observationeel werden verschillende ATS-waarden gemeten op MRI-beelden en werden beschouwd als "interventies" voor verschillende cohorten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten rapporteerden resultaten
Tijdsspanne: minimaal 1 jaar postoperatief
|
(d.w.z. Lysholm-score, etc.)
|
minimaal 1 jaar postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI-beelden
Tijdsspanne: minimaal 1 jaar postoperatief
|
Anterieure tibiale subluxatie werd gemeten op postoperatieve MRI-beelden
|
minimaal 1 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Cheng Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2020384
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .