Связь между передним подвывихом большеберцовой кости и прогнозом реконструкции передней крестообразной связки.
20 ноября 2023 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Проспективное исследование переднего подвывиха большеберцовой кости в условиях реконструкции передней крестообразной связки с последующим 2-летним наблюдением
Чтобы определить улучшение переднего подвывиха большеберцовой кости (ATS) и взаимосвязь между ATS и пациентом, сообщили результаты на пред- и послеоперационных МРТ-изображениях с повреждением передней крестообразной связки.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Величина предоперационного подвывиха передней большеберцовой кости (ППБ) использовалась для разделения больных с повреждением передней крестообразной связки на 2 группы.
ATS измеряли на до- и послеоперационных МРТ-изображениях.
Пациенты наблюдались через 2 года после реконструкции передней крестообразной связки, и пациенты сообщали о результатах (т.е.
балл Lysholm и др.) были собраны для дальнейшего анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с травмой передней крестообразной связки, перенесшие травму передней крестообразной связки.
Описание
Критерии включения: (1) диагностированные повреждения передней крестообразной связки; (2) доступные предоперационные МРТ в нашей больнице.
-
Критерии исключения: пациенты были исключены в случае возраста до 18 лет, двусторонних повреждений передней крестообразной связки, сопутствующих повреждений задней крестообразной связки, сопутствующих повреждений коллатеральных связок и отсутствия доступа к предоперационной МРТ в нашей больнице.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1
Пациенты с травмой передней крестообразной связки и чрезмерным АТС
|
Наблюдательные, различные значения ATS были измерены на изображениях МРТ и расценивались как «вмешательства» для разных когорт.
|
|
Когорта 2
Пациенты с травмой передней крестообразной связки и минимальной АТС
|
Наблюдательные, различные значения ATS были измерены на изображениях МРТ и расценивались как «вмешательства» для разных когорт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты сообщили о результатах
Временное ограничение: не менее 1 года после операции
|
(например, балл Лисхольма и т. д.)
|
не менее 1 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ изображения
Временное ограничение: не менее 1 года после операции
|
Подвывих передней большеберцовой кости измеряли на послеоперационных МРТ-изображениях.
|
не менее 1 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Cheng Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2020384
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .