Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między przednim podwichnięciem kości piszczelowej a rokowaniem po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Prospektywne badanie przedniego podwichnięcia kości piszczelowej w warunkach rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego z 2-letnią obserwacją

Identyfikacja poprawy podwichnięcia przedniego piszczeli (ATS) i związku między ATS a wynikami zgłaszanymi przez pacjentów na przed- i pooperacyjnych obrazach MRI uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wartość przedoperacyjnego podwichnięcia piszczeli przedniej (ATS) wykorzystano do podziału pacjentów z uszkodzeniem więzadła krzyżowego przedniego na 2 grupy. ATS mierzono na przed- i pooperacyjnych obrazach MRI. Pacjenci byli obserwowani przez 2 lata po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego, a wyniki zgłaszane przez pacjentów (tj. punktację Lysholma itp.) zebrano do dalszej analizy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z urazem więzadła krzyżowego przedniego, którzy cierpieli z powodu urazu więzadła krzyżowego przedniego.

Opis

Kryteria włączenia: (1) zdiagnozowane uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego; (2) dostępne przedoperacyjne skany MRI w naszym szpitalu.

-

Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczono pacjentów w wieku poniżej 18 lat, obustronnych urazach więzadła krzyżowego przedniego, współistniejących urazach więzadła krzyżowego tylnego, współistniejących urazach więzadła pobocznego oraz braku dostępu do przedoperacyjnego badania MRI w naszym szpitalu.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
Pacjenci z uszkodzeniem więzadła krzyżowego przedniego z nadmiernym ATS
Obserwacyjne, różne wartości ATS mierzono na obrazach MRI i uznano je za „interwencje” dla różnych kohort.
Kohorta 2
Pacjenci z uszkodzeniem więzadła krzyżowego przedniego z minimalnym ATS
Obserwacyjne, różne wartości ATS mierzono na obrazach MRI i uznano je za „interwencje” dla różnych kohort.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci zgłaszali wyniki
Ramy czasowe: co najmniej 1 rok po operacji
(tj. punktacja Lysholma itp.)
co najmniej 1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazy MRI
Ramy czasowe: co najmniej 1 rok po operacji
Przednie podwichnięcie kości piszczelowej mierzono na obrazach pooperacyjnego rezonansu magnetycznego
co najmniej 1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Cheng Wang, M.D., Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2020384

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Różne wartości ATS.

3
Subskrybuj