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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04944693
전방경골 아탈구와 전방십자인대 재건술의 예후와의 관계
2023년 11월 20일 업데이트: Peking University Third Hospital
전방 십자인대 재건술 시 전방 경골 아탈구에 대한 2년 추시적 전향적 연구
전방 경골 아탈구(ATS)의 개선과 ATS와 환자의 관계를 확인하기 위해 수술 전후 전방 십자인대 손상 MRI 영상에서 결과를 보고했습니다.
연구 개요
상세 설명
전방십자인대 손상 환자를 2군으로 나누기 위해 수술 전 경골 아탈구(ATS) 값을 사용하였다.
ATS는 수술 전 및 수술 후 MRI 이미지에서 측정되었습니다.
전방 십자인대 재건술 후 2년 동안 환자를 추적 관찰했으며 환자는 결과를 보고했습니다(즉,
Lysholm 점수 등)을 추가 분석을 위해 수집했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전방십자인대 손상을 앓았던 전방십자인대 손상 환자.
설명
포함 기준: (1) 진단된 전방 십자인대 손상; (2) 우리 병원에서 가능한 수술 전 MRI 스캔.
-
제외기준 : 만 18세 미만, 양측 전방십자인대 손상, 동반 후방십자인대 손상, 수반되는 측부인대 손상, 본 병원에서 수술 전 MRI 촬영이 불가한 환자는 대상에서 제외하였다.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코호트 1
과도한 ATS를 동반한 전방십자인대 손상 환자
|
관찰에 따르면 MRI 이미지에서 다른 ATS 값이 측정되었으며 다른 코호트에 대한 "개입"으로 간주되었습니다.
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|
코호트 2
최소 ATS를 동반한 전방십자인대 손상 환자
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관찰에 따르면 MRI 이미지에서 다른 ATS 값이 측정되었으며 다른 코호트에 대한 "개입"으로 간주되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 보고 결과
기간: 수술 후 최소 1년
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(즉, Lysholm 점수 등)
|
수술 후 최소 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI 이미지
기간: 수술 후 최소 1년
|
전방 경골 아탈구는 수술 후 MRI 이미지에서 측정되었습니다.
|
수술 후 최소 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Cheng Wang, M.D., Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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