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卵巣顆粒膜細胞機能に対する年齢と不妊症の影響

2021年7月1日 更新者:King's College London

年齢と不妊症の原因に基づく卵巣顆粒膜細胞機能の機構的洞察

不妊症は人生を変える障害であり、英国では 7 組に 1組のカップルが罹患しています。 NHS が資金提供する治療オプションが使い果たされると、治療オプションは NHS と患者の両方に大きな費用負担をもたらします。 これは、この患者グループの臨床管理戦略を改善する必要があることを強調しています。 生殖補助医療技術は進歩していますが、体外受精 (IVF) などの技術の成功率は低いままです。 驚くべきことに、ほとんどの補助受胎ユニットで使用される体外受精ホルモン療法は、治療計画を決定する際に患者の年齢、卵巣予備能、または不妊の原因を考慮に入れておらず、「万能」な治療アプローチを採用しています。 研究者らは、年齢と不妊の原因が、卵子 (卵母細胞) の成長と発達をサポートする細胞 (顆粒膜細胞) によって提供される機能と環境を変更することを提案しており、これらの変化を理解することで、IVF 治療レジメンへのより個別化されたアプローチが可能になります。 したがって、この研究の目的は、不妊症と年齢のさまざまな原因で体外受精を受けている女性患者を募集し、採卵時に生成された残りの物質 (卵胞吸引物) から顆粒膜細胞を採取することです。 顆粒膜細胞をインビトロで培養し、細胞機能を評価する。 治験責任医師はまた、他の理由(すなわち、 卵の凍結、胚の遺伝病の診断)。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

臨床治療計画の一環として通常の IVF 治療を受けている女性。

説明

包含基準:

  • 次のいずれかの女性:
  • 英語が上手、
  • 同意を与えることができ、
  • 生殖年齢(18〜45歳の間)、
  • HIVおよびHep AおよびHep B陰性です。
  • 次のいずれかの理由で体外受精治療を受けている:

    1. 原因不明の不妊症
    2. 卵管疾患
    3. 卵子凍結
    4. 多嚢胞性卵巣症候群
    5. 排卵障害
    6. 子宮内膜症
    7. 男性因子不妊症
    8. 筋腫などの不妊の他の原因。

除外基準:

  • 自分で同意できない大人、
  • クリニックで翻訳者が利用できる場合を除き、流暢ではない英語話者
  • 18歳未満
  • HIVまたはHep AまたはB陽性であるか、スクリーニングを受けていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
30歳未満の女性
30~36歳の女性
37~40歳の女性
40歳以上の女性
卵子凍結・男性因子不妊・遺伝子検査を受けている女性
不妊の原因不明
PCOS
子宮内膜症
卵管障害
排卵障害
筋腫などの不妊の他の原因。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホルモン産生、タンパク質および RNA 発現の評価
時間枠:0-14 日
内分泌刺激に対する細胞シグナル伝達応答、ステロイドホルモンの産生、タンパク質分析、RNA 分析により評価
0-14 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細胞応答と年齢および不妊の原因との相関。
時間枠:12ヶ月
統計分析による評価
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年7月1日

一次修了 (予想される)

2024年7月1日

研究の完了 (予想される)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月25日

最初の投稿 (実際)

2021年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月1日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 264510

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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