Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wieku i niepłodności na funkcję komórek ziarnistych jajnika

1 lipca 2021 zaktualizowane przez: King's College London

Mechanistyczny wgląd w funkcję komórek ziarnistych jajnika w oparciu o wiek i przyczynę niepłodności

Niepłodność to zaburzenie zmieniające życie, dotykające 1 na 7 par w Wielkiej Brytanii. Opcje leczenia stanowią znaczne obciążenie zarówno dla NHS, jak i dla pacjenta, gdy opcje leczenia finansowane przez NHS zostaną wyczerpane. Podkreśla to potrzebę udoskonalenia strategii postępowania klinicznego w tej grupie pacjentów. Chociaż nastąpił postęp w technologiach wspomaganego rozrodu, wskaźniki powodzenia technik, takich jak zapłodnienie in vitro (IVF), pozostają niskie. Co zaskakujące, schematy hormonalne IVF stosowane przez większość oddziałów wspomaganego poczęcia nie uwzględniają wieku pacjentki, rezerwy jajnikowej ani przyczyny niepłodności przy podejmowaniu decyzji o schemacie leczenia, z podejściem „jednego rozmiaru dla wszystkich”. Badacze sugerują, że wiek i przyczyna niepłodności modyfikują funkcje i środowisko zapewniane przez komórki (komórki ziarniste), które wspierają wzrost i rozwój komórki jajowej (oocytu), a zrozumienie tych zmian pozwoli na bardziej spersonalizowane podejście do schematów leczenia IVF. Dlatego celem tego badania jest rekrutacja pacjentek poddawanych IVF z różnymi przyczynami niepłodności i wieku oraz zebranie komórek warstwy ziarnistej z pozostałego materiału (aspiratów pęcherzykowych) wygenerowanych w czasie pobierania komórek jajowych. Komórki ziarniste będą hodowane in vitro i oceniane będą funkcje komórkowe. Badacze będą również rekrutować pacjentki z prawidłową płodnością poddawane procedurze IVF z innych powodów (tj. zamrażanie komórek jajowych, diagnostyka chorób genetycznych zarodków).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddawane rutynowemu leczeniu IVF w ramach planu leczenia klinicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda kobieta, która:
  • biegły w angielskim,
  • zdolny do wyrażenia zgody,
  • wiek rozrodczy (między 18 a 45 rokiem życia),
  • jest HIV i Hep A i Hep B ujemny.
  • w trakcie leczenia IVF z jednego z następujących powodów:

    1. niewyjaśniona niepłodność
    2. choroba jajowodów
    3. zamrażanie jaj
    4. zespół policystycznych jajników
    5. zaburzenia owulacji
    6. endometrioza
    7. niepłodność czynnika męskiego
    8. wszelkie inne przyczyny niepłodności, takie jak mięśniaki.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby pełnoletnie niezdolne do samodzielnego wyrażenia zgody,
  • Osoby nie mówiące płynnie po angielsku, chyba że w klinice są dostępni tłumacze
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Czy jest nosicielem wirusa HIV lub Hep A lub B lub nie został poddany badaniom przesiewowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety w wieku <30 lat
Kobiety w wieku 30-36 lat
Kobiety w wieku 37-40 lat
Kobiety w wieku >40 lat
Kobiety poddawane zamrażaniu komórek jajowych/niepłodności męskiej/badaniom genetycznym
niezidentyfikowana przyczyna niepłodności
PCOS
endometrioza
zaburzenia jajowodów
zaburzenia owulacji
inne przyczyny niepłodności, np. mięśniaki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena produkcji hormonów, ekspresji białek i RNA
Ramy czasowe: 0-14 dni
Oceniane na podstawie komórkowych odpowiedzi sygnalizacyjnych na stymulację hormonalną, produkcję hormonów steroidowych, analizę białek i analizę RNA
0-14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja odpowiedzi komórkowych z wiekiem i przyczyną niepłodności.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocenione za pomocą analizy statystycznej
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 264510

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj