Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky věku a neplodnosti na funkci buněk granulózy vaječníků

1. července 2021 aktualizováno: King's College London

Mechanistický pohled na funkci buněk granulózy vaječníků na základě věku a příčiny neplodnosti

Neplodnost je porucha, která mění život a postihuje 1 ze 7 párů ve Spojeném království. Možnosti léčby představují značnou nákladovou zátěž jak pro NHS, tak pro pacienta, když jsou možnosti léčby financované NHS vyčerpány. To zdůrazňuje potřebu upřesnění strategií klinického řízení pro tuto skupinu pacientů. Přestože došlo k pokroku v technologiích asistované reprodukce, míra úspěšnosti technik, jako je oplodnění in vitro (IVF), zůstává nízká. Překvapivě hormonální režimy IVF používané na většině jednotek asistovaného početí nezohledňují při rozhodování o léčebném režimu věk pacientky, rezervu vaječníků nebo příčinu neplodnosti, a to s přístupem „jedna velikost pro všechny“. Výzkumníci navrhují, že věk a příčina neplodnosti modifikují funkce a prostředí poskytované buňkami (buňkami granulózy), které podporují růst a vývoj vajíček (oocytů), a pochopení těchto změn umožní personalizovanější přístup k léčebným režimům IVF. Cílem této studie je proto získat pacientky podstupující IVF s různými příčinami neplodnosti a věku a získat granulózní buňky ze zbývajícího materiálu (folikulární aspiráty) vytvořeného v době odběru vajíček. Buňky granulózy budou kultivovány in vitro a budou hodnoceny buněčné funkce. Vyšetřovatelé budou také přijímat pacientky s normální plodností podstupující IVF z jiných důvodů (tj. zmrazení vajíček, diagnostika genetických chorob na embryích).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující rutinní léčbu IVF jako součást jejich klinického léčebného plánu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každá žena, která je:
  • plynně v angličtině,
  • schopný dát souhlas,
  • reprodukční věk (mezi 18-45 lety),
  • je HIV a Hep A a Hep B negativní.
  • podstupujete léčbu IVF z jednoho z následujících důvodů:

    1. nevysvětlitelná neplodnost
    2. tubární onemocnění
    3. zmrazení vajec
    4. Syndromu polycystických vaječníků
    5. poruchy ovulace
    6. endometrióza
    7. mužský faktor neplodnosti
    8. jakákoli jiná příčina neplodnosti, jako jsou myomy.

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní sami za sebe souhlasit,
  • Nemluví plynně anglicky, pokud nejsou k dispozici překladatelé na klinice
  • Ve věku méně než 18 let
  • Je HIV nebo Hep A nebo B pozitivní nebo neprošel screeningem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ženy do 30 let
Ženy ve věku 30-36 let
Ženy ve věku 37-40 let
Ženy ve věku > 40 let
Ženy podstupující zmrazení vajíček / neplodnost mužského faktoru / genetické testování
neznámá příčina neplodnosti
PCOS
endometrióza
tubární poruchy
poruchy ovulace
jiné příčiny neplodnosti, např. myomy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení produkce hormonů, exprese proteinů a RNA
Časové okno: 0-14 dní
Hodnotí se prostřednictvím buněčných signálních odpovědí na endokrinní stimulaci, produkci steroidních hormonů, analýzu proteinů a analýzu RNA
0-14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace buněčných odpovědí s věkem a příčinou neplodnosti.
Časové okno: 12 měsíců
Posouzeno pomocí statistické analýzy
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 264510

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit