Effekter af alder og infertilitet på ovariegranulosacellefunktion
1. juli 2021 opdateret af: King's College London
Mekanistisk indsigt i ovariegranulosacellefunktion baseret på alder og årsag til infertilitet
Infertilitet er en livsændrende lidelse, der påvirker 1 ud af 7 par i Storbritannien.
Behandlingsmuligheder udgør en betydelig omkostningsbyrde for både NHS og patient, når NHS-finansierede behandlingsmuligheder er udtømt.
Dette understreger behovet for forbedringer i kliniske håndteringsstrategier for denne patientgruppe.
Selvom der har været fremskridt inden for assisterede reproduktionsteknologier, er succesraterne for teknikker som in vitro fertilisering (IVF) stadig lave.
Overraskende nok undlader de IVF-hormonbehandlinger, der anvendes af de fleste assisterede befrugtningsenheder, at tage hensyn til patientens alder, ovariereserve eller årsag til infertilitet, når de beslutter sig for behandlingsregimen, med en 'one size fits all'-tilgang til behandling.
Efterforskerne foreslår, at alder og årsag til infertilitet ændrer funktionerne og miljøet, som cellerne (granulosaceller) leverer, der understøtter æg (oocyt) vækst og udvikling, og forståelse af disse ændringer vil give mulighed for en mere personlig tilgang til IVF-behandlingsregimer.
Formålet med denne undersøgelse er derfor at rekruttere kvindelige patienter, der gennemgår IVF med forskellige årsager til infertilitet og alder, og høste granulosaceller fra resterende materiale (follikulære aspirater), der er genereret på tidspunktet for ægudtagning.
Granulosaceller vil blive dyrket in vitro og cellulære funktioner vurderet.
Efterforskerne vil også rekruttere kvindelige patienter med normal fertilitet, der gennemgår IVF-procedure på grund af andre årsager (dvs.
ægfrysning, diagnostik af genetiske sygdomme på embryoner).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der gennemgår rutinemæssig IVF-behandling som en del af deres kliniske behandlingsplan.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver kvinde, der er:
- flydende engelsk,
- i stand til at give samtykke,
- reproduktiv alder (mellem 18-45 år),
- er HIV og Hep A og Hep B negativ.
gennemgår IVF-behandling af en af følgende årsager:
- uforklarlig infertilitet
- tubal sygdom
- frysning af æg
- polycystisk ovariesyndrom
- ægløsningsforstyrrelser
- endometriose
- mandlig faktor infertilitet
- enhver anden årsag til infertilitet såsom fibromer.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne, der ikke selv kan give samtykke,
- Ikke-flydende engelsktalende, medmindre der er oversættere på klinikken
- under 18 år
- Er HIV eller Hep A eller B positiv eller har ikke gennemgået screening.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinder <30 år
|
|
Kvinder i alderen 30-36
|
|
Kvinder i alderen 37-40
|
|
Kvinder >40 år
|
|
Kvinder, der gennemgår ægfrysning/mandlig faktor infertilitet/genetisk test
|
|
uidentificeret årsag til infertilitet
|
|
PCOS
|
|
endometriose
|
|
tubal lidelser
|
|
ægløsningsforstyrrelser
|
|
andre årsager til infertilitet, fx fibromer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af hormonproduktion, protein- og RNA-ekspression
Tidsramme: 0-14 dage
|
Vurderet via cellulære signalresponser på endokrin stimulering, produktion af steroidhormoner, proteinanalyse og RNA-analyse
|
0-14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af cellulære responser med alder og årsag til infertilitet.
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurderet via statistisk analyse
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 264510
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .