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Auswirkungen von Alter und Unfruchtbarkeit auf die Zellfunktion der Granulosa der Eierstöcke

1. Juli 2021 aktualisiert von: King's College London

Mechanistischer Einblick in die Zellfunktion der Ovarialgranulosa basierend auf Alter und Ursache der Unfruchtbarkeit

Unfruchtbarkeit ist eine lebensverändernde Störung, die 1 von 7 Paaren im Vereinigten Königreich betrifft. Behandlungsoptionen stellen sowohl für den NHS als auch für den Patienten eine erhebliche Kostenbelastung dar, wenn die vom NHS finanzierten Behandlungsoptionen erschöpft sind. Dies unterstreicht die Notwendigkeit einer Verfeinerung der klinischen Behandlungsstrategien für diese Patientengruppe. Obwohl es Fortschritte bei assistierten Reproduktionstechnologien gegeben hat, bleiben die Erfolgsraten von Techniken wie der In-vitro-Fertilisation (IVF) gering. Überraschenderweise berücksichtigen die IVF-Hormonbehandlungen, die von den meisten Stationen für assistierte Empfängnis verwendet werden, bei der Entscheidung über das Behandlungsschema nicht das Alter der Patientin, die ovarielle Reserve oder die Ursache der Unfruchtbarkeit, mit einem „Einheitsgröße“-Ansatz für die Behandlung. Die Forscher schlagen vor, dass Alter und Ursache der Unfruchtbarkeit die Funktionen und die Umgebung der Zellen (Granulosazellen) verändern, die das Wachstum und die Entwicklung von Eizellen (Eizellen) unterstützen, und das Verständnis dieser Veränderungen wird einen personalisierteren Ansatz für IVF-Behandlungsschemata ermöglichen. Das Ziel dieser Studie ist es daher, Patientinnen zu rekrutieren, die sich einer IVF mit unterschiedlichen Ursachen für Unfruchtbarkeit und Alter unterziehen, und Granulosazellen aus verbleibendem Material (Follikel-Aspirat) zu gewinnen, das zum Zeitpunkt der Eizellentnahme anfällt. Granulosa-Zellen werden in vitro kultiviert und die Zellfunktionen bewertet. Die Ermittler werden auch weibliche Patienten mit normaler Fruchtbarkeit rekrutieren, die sich aus anderen Gründen einem IVF-Verfahren unterziehen (d. h. Einfrieren von Eizellen, Diagnostik genetischer Erkrankungen an Embryonen).

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich im Rahmen ihres klinischen Behandlungsplans einer routinemäßigen IVF-Behandlung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Frau, die:
  • fließend Englisch,
  • einwilligungsfähig,
  • Fortpflanzungsalter (zwischen 18 und 45 Jahren),
  • ist HIV und Hep A und Hep B negativ.
  • sich einer IVF-Behandlung aus einem der folgenden Gründe unterziehen:

    1. ungeklärte Unfruchtbarkeit
    2. Tubenerkrankung
    3. Ei einfrieren
    4. polyzystisches Ovarialsyndrom
    5. Ovulationsstörungen
    6. Endometriose
    7. Unfruchtbarkeit des männlichen Faktors
    8. jede andere Ursache für Unfruchtbarkeit wie Myome.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene, die nicht in der Lage sind, für sich selbst zuzustimmen,
  • Nicht fließend Englisch sprechend, es sei denn, in der Klinik stehen Übersetzer zur Verfügung
  • Alter unter 18
  • Ist HIV oder Hep A oder B positiv oder hat sich keinem Screening unterzogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frauen im Alter von <30
Frauen im Alter von 30-36
Frauen im Alter von 37-40
Frauen ab 40
Frauen, die sich einem Einfrieren von Eizellen/Unfruchtbarkeit des männlichen Faktors/genetischen Tests unterziehen
unbekannte Ursache der Unfruchtbarkeit
PCOS
Endometriose
Tubenerkrankungen
Ovulationsstörungen
andere Ursachen für Unfruchtbarkeit, z. B. Myome.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Hormonproduktion, Protein- und RNA-Expression
Zeitfenster: 0-14 Tage
Bewertet über zelluläre Signalantworten auf endokrine Stimulation, Produktion von Steroidhormonen, Proteinanalyse und RNA-Analyse
0-14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der zellulären Reaktionen mit dem Alter und der Ursache der Unfruchtbarkeit.
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertet durch statistische Analyse
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 264510

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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