Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iän ja hedelmättömyyden vaikutukset munasarjojen granulosasolujen toimintaan

torstai 1. heinäkuuta 2021 päivittänyt: King's College London

Mekaaninen näkemys munasarjan granulosasolujen toiminnasta iän ja hedelmättömyyden syyn perusteella

Lapsettomuus on elämää muuttava sairaus, joka vaikuttaa yhdelle seitsemästä pariskunnasta Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Hoitovaihtoehdot aiheuttavat huomattavan kustannustaakan sekä NHS:lle että potilaalle, kun NHS:n rahoittamat hoitovaihtoehdot ovat loppuneet. Tämä korostaa tarvetta parantaa tämän potilasryhmän kliinisiä hallintastrategioita. Vaikka avusteisissa lisääntymistekniikoissa on edistytty, koeputkihedelmöityksen (IVF) kaltaisten tekniikoiden onnistumisaste on edelleen alhainen. Yllättäen useimpien avustettujen hedelmöitysyksiköiden käyttämät IVF-hormoniohjelmat eivät ota huomioon potilaan ikää, munasarjavaroja tai hedelmättömyyden syytä päätettäessä hoito-ohjelmasta, ja hoitoon sovelletaan "yksi koko sopii kaikille". Tutkijat ehdottavat, että ikä ja hedelmättömyyden syy muuttavat munasolujen (oosyyttien) kasvua ja kehitystä tukevien solujen (granulosasolujen) toimintoja ja ympäristöä, ja näiden muutosten ymmärtäminen mahdollistaa yksilöllisemmän lähestymistavan IVF-hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi rekrytoida IVF-vaiheessa olevia naispotilaita, joilla on erilaisia ​​hedelmättömyyden ja iän syitä, ja kerätä granulosasoluja jäljellä olevasta materiaalista (follikulaarisista aspiraateista), jotka ovat muodostuneet munasolun noudon yhteydessä. Granulosasoluja viljellään in vitro ja solujen toimintoja arvioidaan. Tutkijat rekrytoivat myös naispotilaita, joilla on normaali hedelmällisyys ja joille tehdään IVF-toimenpiteet muista syistä (esim. munasolujen jäädyttäminen, alkioiden geneettisten sairauksien diagnostiikka).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka saavat rutiininomaista IVF-hoitoa osana kliinistä hoitosuunnitelmaansa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa nainen, joka on:
  • sujuva englannin kielen taito,
  • pystyy antamaan suostumuksen,
  • lisääntymisikä (18-45-vuotiaana),
  • on HIV ja Hep A ja Hep B negatiivinen.
  • IVF-hoito jostakin seuraavista syistä:

    1. selittämätön hedelmättömyys
    2. munanjohtimen sairaus
    3. munan jäädyttäminen
    4. munasarjojen monirakkulatauti
    5. ovulaatiohäiriöt
    6. endometrioosi
    7. miesten tekijän hedelmättömyys
    8. mikä tahansa muu hedelmättömyyden syy, kuten fibroidit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka eivät voi suostua itseensä,
  • Ei-sujuva englannin puhuja, ellei klinikalla ole saatavilla kääntäjiä
  • Alle 18-vuotias
  • Onko HIV- tai hep A- tai B-positiivinen tai ei ole käynyt seulonnassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Naiset alle 30v
30-36 vuotiaat naiset
37-40 vuotiaat naiset
Yli 40-vuotiaat naiset
Naiset, joille tehdään munasolujen jäädyttäminen/miehen tekijän hedelmättömyys/geenitesti
tuntematon hedelmättömyyden syy
PCOS
endometrioosi
munanjohtimien häiriöt
ovulaatiohäiriöt
muut hedelmättömyyden syyt, kuten fibroidit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hormonituotannon, proteiinin ja RNA:n ilmentymisen arviointi
Aikaikkuna: 0-14 päivää
Arvioitu solujen signalointivasteiden perusteella endokriinisen stimulaation, steroidihormonien tuotannon, proteiinianalyysin ja RNA-analyysin perusteella
0-14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Soluvasteiden korrelaatio iän ja hedelmättömyyden syyn kanssa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu tilastollisen analyysin avulla
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 264510

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa