Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életkor és a meddőség hatása a petefészek granulóza sejtek működésére

2021. július 1. frissítette: King's College London

Mechanisztikus betekintés a petefészek granulóza sejtek működésébe az életkor és a meddőség oka alapján

A meddőség egy életet megváltoztató rendellenesség, amely az Egyesült Királyságban minden hetedik házaspárt érinti. A kezelési lehetőségek jelentős költségterhet jelentenek mind az NHS-nek, mind a betegeknek, ha az NHS által finanszírozott kezelési lehetőségek kimerülnek. Ez rávilágít arra, hogy finomítani kell a klinikai kezelési stratégiákat ebben a betegcsoportban. Bár az asszisztált reprodukciós technológiák terén történtek előrelépések, az olyan technikák sikeraránya, mint az in vitro megtermékenyítés (IVF) továbbra is alacsony. Meglepő módon a legtöbb asszisztált fogamzási egység által használt IVF hormonális kezelések nem veszik figyelembe a páciens életkorát, a petefészek tartalékát vagy a meddőség okát a kezelési rend kiválasztásakor, a kezelés „egy méretben illik” megközelítésével. A kutatók azt javasolják, hogy az életkor és a meddőség oka módosítsa a petesejt (petesejtek) növekedését és fejlődését támogató sejtek (granulosa sejtek) által biztosított funkciókat és környezetet, és ezen változások megértése lehetővé teszi az IVF kezelési rendek személyre szabottabb megközelítését. Ennek a tanulmánynak ezért az a célja, hogy IVF-en átesett nőbetegeket toborozzon, akiknek különböző meddőségi okai és életkora van, és granulosa sejteket gyűjtsenek be a tojáslevételkor keletkezett maradék anyagból (tüszőaspirátumok). A granulosa sejteket in vitro tenyésztjük, és értékeljük a sejtfunkciókat. A nyomozók olyan normál termékenységű nőbetegeket is toboroznak majd, akik más okok miatt (pl. tojásfagyasztás, genetikai betegségek diagnosztikája embriókon).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők, akik rutin IVF kezelésen esnek át klinikai kezelési tervük részeként.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely nő, aki:
  • Folyékonyan beszél angolul,
  • képes beleegyezést adni,
  • reproduktív kor (18-45 év között),
  • HIV és Hep A és Hep B negatív.
  • IVF kezelés alatt áll a következő okok egyike miatt:

    1. megmagyarázhatatlan meddőség
    2. petevezeték betegség
    3. tojás fagyasztása
    4. policisztás petefészek szindróma
    5. ovulációs zavarok
    6. endometriózis
    7. férfi tényező meddőség
    8. a meddőség bármely más oka, például mióma.

Kizárási kritériumok:

  • Felnőttek, akik nem tudnak beleegyezni magukért,
  • Nem folyékonyan beszélők angolul, hacsak a klinikán nem állnak rendelkezésre fordítók
  • 18 évnél fiatalabb
  • HIV vagy Hep A vagy B pozitív, vagy nem esett át szűrésen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
30 év alatti nők
30-36 éves nők
37-40 éves nők
40 év feletti nők
Petefagyasztáson átesett nők/férfi faktor meddőség/genetikai vizsgálat
a meddőség azonosítatlan oka
PCOS
endometriózis
petevezeték rendellenességek
ovulációs zavarok
a meddőség egyéb okai, például mióma.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hormontermelés, fehérje és RNS expresszió felmérése
Időkeret: 0-14 nap
Az endokrin stimulációra, szteroid hormonok termelésére, fehérjeanalízisre és RNS-analízisre adott sejtjelátviteli válaszok alapján értékelik
0-14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sejtválaszok összefüggése az életkorral és a meddőség okaival.
Időkeret: 12 hónap
Statisztikai elemzéssel értékelték
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 264510

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel