年龄和不孕对卵巢颗粒细胞功能的影响
2021年7月1日 更新者:King's College London
基于年龄和不孕原因的卵巢颗粒细胞功能机制洞察
不孕症是一种改变生活的疾病,影响英国七分之一的夫妇。
当 NHS 资助的治疗方案用尽时,治疗方案会给 NHS 和患者带来巨大的成本负担。
这突出表明需要改进该患者群体的临床管理策略。
尽管辅助生殖技术取得了进步,但体外受精 (IVF) 等技术的成功率仍然很低。
令人惊讶的是,大多数辅助受孕单位使用的 IVF 激素方案在决定治疗方案时没有考虑患者年龄、卵巢储备或不孕原因,采用“一刀切”的治疗方法。
研究人员提出,年龄和不孕症的原因会改变支持卵子(卵母细胞)生长和发育的细胞(颗粒细胞)提供的功能和环境,了解这些变化将使 IVF 治疗方案更加个性化。
因此,本研究的目的是招募因不育原因和年龄不同而接受 IVF 的女性患者,并从取卵时产生的剩余物质(滤泡抽吸物)中收集颗粒细胞。
颗粒细胞将在体外培养并评估细胞功能。
研究人员还将招募由于其他原因(即
卵子冷冻、胚胎遗传病诊断)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
作为临床治疗计划的一部分,接受常规 IVF 治疗的女性。
描述
纳入标准:
- 任何女性:
- 流利的英语,
- 能够给予同意,
- 生育年龄(18-45岁之间),
- 是 HIV 和 Hep A 和 Hep B 阴性。
由于以下原因之一而接受试管婴儿治疗:
- 不明原因的不孕
- 输卵管疾病
- 卵子冷冻
- 多囊卵巢综合征
- 排卵障碍
- 子宫内膜异位症
- 男性因素不育
- 不孕症的任何其他原因,例如肌瘤。
排除标准:
- 成年人不能自己同意,
- 英语不流利的人,除非在诊所有翻译
- 未满 18 岁
- HIV 或 Hep A 或 B 是否呈阳性,或未接受筛查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
---|
30岁以下的女性
|
30-36岁女性
|
37-40岁的女性
|
40岁以上的女性
|
接受卵子冷冻/男性因素不育/基因检测的女性
|
不明原因的不孕症
|
PCOS
|
子宫内膜异位症
|
输卵管疾病
|
排卵障碍
|
不孕不育的其他原因,例如肌瘤。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
评估激素产生、蛋白质和 RNA 表达
大体时间:0-14天
|
通过细胞信号对内分泌刺激的反应、类固醇激素的产生、蛋白质分析和 RNA 分析进行评估
|
0-14天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
细胞反应与年龄和不孕原因的相关性。
大体时间:12个月
|
通过统计分析评估
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2024年7月1日
研究完成 (预期的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月25日
首次发布 (实际的)
2021年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月1日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.