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年龄和不孕对卵巢颗粒细胞功能的影响

2021年7月1日 更新者:King's College London

基于年龄和不孕原因的卵巢颗粒细胞功能机制洞察

不孕症是一种改变生活的疾病,影响英国七分之一的夫妇。 当 NHS 资助的治疗方案用尽时,治疗方案会给 NHS 和患​​者带来巨大的成本负担。 这突出表明需要改进该患者群体的临床管理策略。 尽管辅助生殖技术取得了进步,但体外受精 (IVF) 等技术的成功率仍然很低。 令人惊讶的是,大多数辅助受孕单位使用的 IVF 激素方案在决定治疗方案时没有考虑患者年龄、卵巢储备或不孕原因,采用“一刀切”的治疗方法。 研究人员提出,年龄和不孕症的原因会改变支持卵子(卵母细胞)生长和发育的细胞(颗粒细胞)提供的功能和环境,了解这些变化将使 IVF 治疗方案更加个性化。 因此,本研究的目的是招募因不育原因和年龄不同而接受 IVF 的女性患者,并从取卵时产生的剩余物质(滤泡抽吸物)中收集颗粒细胞。 颗粒细胞将在体外培养并评估细胞功能。 研究人员还将招募由于其他原因(即 卵子冷冻、胚胎遗传病诊断)。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 43年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

作为临床治疗计划的一部分,接受常规 IVF 治疗的女性。

描述

纳入标准:

  • 任何女性:
  • 流利的英语,
  • 能够给予同意,
  • 生育年龄(18-45岁之间),
  • 是 HIV 和 Hep A 和 Hep B 阴性。
  • 由于以下原因之一而接受试管婴儿治疗:

    1. 不明原因的不孕
    2. 输卵管疾病
    3. 卵子冷冻
    4. 多囊卵巢综合征
    5. 排卵障碍
    6. 子宫内膜异位症
    7. 男性因素不育
    8. 不孕症的任何其他原因,例如肌瘤。

排除标准:

  • 成年人不能自己同意,
  • 英语不流利的人,除非在诊所有翻译
  • 未满 18 岁
  • HIV 或 Hep A 或 B 是否呈阳性,或未接受筛查。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
30岁以下的女性
30-36岁女性
37-40岁的女性
40岁以上的女性
接受卵子冷冻/男性因素不育/基因检测的女性
不明原因的不孕症
PCOS
子宫内膜异位症
输卵管疾病
排卵障碍
不孕不育的其他原因,例如肌瘤。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估激素产生、蛋白质和 RNA 表达
大体时间:0-14天
通过细胞信号对内分泌刺激的反应、类固醇激素的产生、蛋白质分析和 RNA 分析进行评估
0-14天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
细胞反应与年龄和不孕原因的相关性。
大体时间:12个月
通过统计分析评估
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年7月1日

初级完成 (预期的)

2024年7月1日

研究完成 (预期的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月25日

首次发布 (实际的)

2021年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月1日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 264510

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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