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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04945265
연령과 불임이 난소 과립막 세포 기능에 미치는 영향
2021년 7월 1일 업데이트: King's College London
나이와 불임의 원인에 따른 난소 과립막 세포 기능에 대한 기계적 통찰력
불임은 삶을 변화시키는 장애로 영국 내 7쌍 중 1쌍에 영향을 미칩니다.
치료 옵션은 NHS에서 자금을 지원하는 치료 옵션이 고갈될 때 NHS와 환자 모두에게 상당한 비용 부담을 줍니다.
이는 이 환자 그룹에 대한 임상 관리 전략의 개선 필요성을 강조합니다.
보조 생식 기술이 발전했지만 체외 수정(IVF)과 같은 기술의 성공률은 여전히 낮습니다.
놀랍게도, 대부분의 보조 임신 장치에서 사용하는 IVF 호르몬 요법은 치료 요법을 결정할 때 환자의 연령, 난소 예비력 또는 불임의 원인을 고려하지 않으며, 치료에 대한 '단일 사이즈' 접근 방식을 사용합니다.
연구자들은 나이와 불임의 원인이 난자(난모세포)의 성장과 발달을 지원하는 세포(과립막 세포)가 제공하는 기능과 환경을 수정하고 이러한 변화를 이해하면 IVF 치료 요법에 대한 보다 개인화된 접근이 가능할 것이라고 제안합니다.
따라서 이 연구의 목적은 불임 및 연령의 다양한 원인으로 IVF를 시행하는 여성 환자를 모집하고 난자 회수 시 생성된 잔여 물질(난포 흡인물)에서 과립막 세포를 수확하는 것입니다.
과립막 세포는 시험관 내에서 배양되고 세포 기능이 평가됩니다.
조사관은 또한 다른 이유(즉,
난자 동결, 배아의 유전병 진단).
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상 치료 계획의 일환으로 일상적인 IVF 치료를 받는 여성.
설명
포함 기준:
- 다음과 같은 모든 여성:
- 유창한 영어,
- 동의할 수 있는 능력,
- 가임기(18~45세),
- HIV 및 Hep A 및 Hep B 음성입니다.
다음 이유 중 하나로 IVF 치료를 받고 있는 경우:
- 설명할 수 없는 불임
- 난관 질환
- 난자 동결
- 다낭성 난소 증후군
- 배란 장애
- 자궁내막증
- 남성 요인 불임
- 섬유종과 같은 불임의 다른 원인.
제외 기준:
- 스스로 동의할 수 없는 성인,
- 유창하지 않은 영어 구사자(클리닉 번역가가 없는 경우)
- 18세 미만
- HIV 또는 Hep A 또는 B가 양성이거나 선별검사를 받지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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30세 미만 여성
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30~36세 여성
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37-40세 여성
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40세 이상의 여성
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난자 동결/남성 요인 불임/유전자 검사를 받는 여성
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불임의 원인 불명의
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PCOS
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자궁내막증
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난관 장애
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배란 장애
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불임의 다른 원인(예: 섬유종).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호르몬 생산, 단백질 및 RNA 발현 평가
기간: 0-14일
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내분비 자극, 스테로이드 호르몬 생성, 단백질 분석 및 RNA 분석에 대한 세포 신호 반응을 통해 평가
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0-14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연령 및 불임의 원인과 세포 반응의 상관 관계.
기간: 12 개월
|
통계 분석을 통해 평가
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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