Effekter av alder og infertilitet på ovariegranulosacellefunksjon
1. juli 2021 oppdatert av: King's College London
Mekanistisk innsikt i ovariegranulosacellefunksjon basert på alder og årsak til infertilitet
Infertilitet er en livsendrende lidelse som påvirker 1 av 7 par i Storbritannia.
Behandlingsalternativer utgjør en betydelig kostnadsbyrde for både NHS og pasient når NHS-finansierte behandlingsalternativer er uttømt.
Dette fremhever behovet for forbedringer i kliniske håndteringsstrategier for denne pasientgruppen.
Selv om det har vært fremskritt innen assistert reproduksjonsteknologi, er suksessraten for teknikker som in vitro fertilisering (IVF) fortsatt lav.
Overraskende nok unnlater IVF-hormonregimene som brukes av de fleste assisterte befruktningsenheter å ta hensyn til pasientens alder, ovariereserve eller årsak til infertilitet når de bestemmer seg for behandlingsregime, med en "one size fits all"-tilnærming til behandling.
Etterforskerne foreslår at alder og årsak til infertilitet endrer funksjonene og miljøet som tilbys av cellene (granulosacellene) som støtter egg (oocytt) vekst og utvikling, og forståelse av disse endringene vil tillate en mer personlig tilnærming til IVF-behandlingsregimer.
Målet med denne studien er derfor å rekruttere kvinnelige pasienter som gjennomgår IVF med forskjellige årsaker til infertilitet og alder, og høste granulosaceller fra gjenværende materiale (follikulær aspirater) generert på tidspunktet for egguttak.
Granulosaceller vil bli dyrket in vitro og cellulære funksjoner vurderes.
Etterforskerne vil også rekruttere kvinnelige pasienter med normal fertilitet som gjennomgår IVF-prosedyre på grunn av andre årsaker (dvs.
frysing av egg, diagnostikk av genetiske sykdommer på embryoer).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 43 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som gjennomgår rutinemessig IVF-behandling som en del av deres kliniske behandlingsplan.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver kvinne som er:
- flytende engelsk,
- i stand til å gi samtykke,
- reproduktiv alder (mellom 18-45 år),
- er HIV og Hep A og Hep B negative.
gjennomgår IVF-behandling av en av følgende årsaker:
- uforklarlig infertilitet
- tubal sykdom
- frysing av egg
- polycystisk ovariesyndrom
- eggløsningsforstyrrelser
- endometriose
- mannlig faktor infertilitet
- andre årsaker til infertilitet som myom.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne som ikke kan samtykke selv,
- Ikke-flytende engelsktalende, med mindre oversettere er tilgjengelige på klinikken
- Under 18 år
- Er HIV eller Hep A eller B positiv, eller har ikke gjennomgått screening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinner <30 år
|
|
Kvinner i alderen 30-36
|
|
Kvinner i alderen 37-40 år
|
|
Kvinner over 40 år
|
|
Kvinner som gjennomgår eggfrysing/mannlig faktor infertilitet/genetisk testing
|
|
uidentifisert årsak til infertilitet
|
|
PCOS
|
|
endometriose
|
|
tubal lidelser
|
|
eggløsningsforstyrrelser
|
|
andre årsaker til infertilitet, f.eks. fibromer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av hormonproduksjon, protein- og RNA-uttrykk
Tidsramme: 0-14 dager
|
Vurdert via cellulære signalresponser på endokrin stimulering, produksjon av steroidhormoner, proteinanalyse og RNA-analyse
|
0-14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av cellulære responser med alder og årsak til infertilitet.
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdert via statistisk analyse
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 264510
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .