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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04945265
Effets de l'âge et de l'infertilité sur la fonction des cellules de la granulosa ovarienne
1 juillet 2021 mis à jour par: King's College London
Aperçu mécaniste de la fonction des cellules de la granulosa ovarienne en fonction de l'âge et de la cause de l'infertilité
L'infertilité est un trouble qui change la vie, affectant 1 couple sur 7 au Royaume-Uni.
Les options de traitement représentent un fardeau financier important pour le NHS et le patient lorsque les options de traitement financées par le NHS sont épuisées.
Cela met en évidence la nécessité d'affiner les stratégies de gestion clinique pour ce groupe de patients.
Bien qu'il y ait eu des progrès dans les technologies de procréation assistée, les taux de réussite de techniques telles que la fécondation in vitro (FIV) restent faibles.
Étonnamment, les schémas hormonaux de FIV utilisés par la plupart des unités de procréation assistée ne tiennent pas compte de l'âge de la patiente, de la réserve ovarienne ou de la cause de l'infertilité lors du choix du schéma thérapeutique, avec une approche de traitement "taille unique".
Les chercheurs proposent que l'âge et la cause de l'infertilité modifient les fonctions et l'environnement fournis par les cellules (cellules de la granulosa) qui soutiennent la croissance et le développement des ovules (ovocytes) et la compréhension de ces changements permettra une approche plus personnalisée des schémas thérapeutiques de FIV.
Le but de cette étude est donc de recruter des patientes subissant une FIV avec différentes causes d'infertilité et d'âge, et de récolter des cellules de la granulosa à partir du matériel restant (aspirations folliculaires) généré au moment de la récupération des ovules.
Les cellules de la granulosa seront cultivées in vitro et les fonctions cellulaires évaluées.
Les enquêteurs recruteront également des patientes ayant une fertilité normale subissant une procédure de FIV pour d'autres raisons (c'est-à-dire
congélation d'ovules, diagnostic de maladies génétiques sur embryons).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes subissant un traitement de FIV de routine dans le cadre de leur plan de traitement clinique.
La description
Critère d'intégration:
- Toute femme qui est :
- couramment l'anglais,
- capable de donner son consentement,
- âge de procréer (entre 18 et 45 ans),
- est séronégatif pour le VIH et l'hépatite A et l'hépatite B.
suivre un traitement de FIV pour l'une des raisons suivantes :
- infertilité inexpliquée
- maladie des trompes
- congélation d'oeufs
- syndrome des ovaires polykystiques
- troubles ovulatoires
- endométriose
- infertilité masculine
- toute autre cause d'infertilité comme les fibromes.
Critère d'exclusion:
- Les majeurs incapables de consentir par eux-mêmes,
- Ne parlent pas couramment l'anglais, sauf si des traducteurs en clinique sont disponibles
- Moins de 18 ans
- Est séropositif pour le VIH ou l'hépatite A ou B, ou n'a pas subi de dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Femmes <30 ans
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Femmes de 30 à 36 ans
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Femmes de 37 à 40 ans
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Femmes >40 ans
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Femmes subissant une congélation d'ovules/infertilité masculine/tests génétiques
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cause non identifiée d'infertilité
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SOPK
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endométriose
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troubles des trompes
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troubles ovulatoires
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d'autres causes d'infertilité, par exemple les fibromes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la production hormonale, de l'expression des protéines et de l'ARN
Délai: 0-14 jours
|
Évalué via les réponses de signalisation cellulaire à la stimulation endocrinienne, la production d'hormones stéroïdes, l'analyse des protéines et l'analyse de l'ARN
|
0-14 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation des réponses cellulaires avec l'âge et la cause de l'infertilité.
Délai: 12 mois
|
Évalué par analyse statistique
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2021
Première publication (Réel)
30 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 264510
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .