ポリファーマシー患者への投薬レビューの改善
一次部門における薬剤師の介入が患者の投薬および健康関連の生活の質に及ぼす影響：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
無作為化対照試験の主な目的は、北デンマーク地域の 2 つの異なるレベル (診療所と患者レベル) での Nord-KAP からの体系的な提供の展開の臨床効果を調査することです。 主な結果は、ベースラインからフォローアップまでの参加者の薬の変化と医療使用の変化です。副次的な結果には、費用対効果の調査と患者の健康関連の生活の質の変化が含まれます。
仮説は、薬剤師が Nord-KAP から提供した地域介入が、対照群と比較して、ベースラインと 6 か月のフォローアップの間に医療製品の減少につながる可能性があるというものです。
- 薬剤師の介入の使用は、診療所の対照群と比較して、診療所におけるポリファーマシー患者の数の減少につながるでしょうか?
- 薬剤師の介入の使用は、対照群と比較して、ポリファーマシー患者の健康関連の生活の質の向上につながりますか?
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jesper Søndergaard, MsC
- 電話番号：+4599403527
- メール：jhsxn@dcm.aau.dk
研究場所
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North Denmark Region
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Aalborg、North Denmark Region、デンマーク
- 募集
- The quality unit for genreal practice
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コンタクト：
- Jesper Søndergaard, MsC
- 電話番号：+4599403527
- メール：jhsxn@dcm.aau.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with more than 5 medicinal products prescribed besides skin remedies and antibiotic
- Above 18 years
- Patients in continuous medication treatment
Exclusion Criteria:
- Terminal patients
- Patients who are not motivated to comply with the instruction of the trial
- Do not speak/or understand written Danish
- Patients lacking legal capacity
- Patients living at nursing homes
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ - 診療所
患者レベルの介入群に記載の薬剤師介入を受けている診療所
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患者レベルの介入グループのアームグループにすでに記載されている
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NO_INTERVENTION：対照群 - 診療所
試験に登録されているすべての診療所は、最終的にある時点で介入を受けることになります。
一部の診療所は、一緒にいるための対照群として機能します。
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実験的：介入群 - 患者レベル
介入は、介入薬剤師と介入提案の 2 つのサブグループで構成されます。 薬剤師は診療所でポリファーマシー患者の薬のレビューを行う際に、医師が注意を払う必要がある特定の薬について医師にメモすることができます。 これらのポリファーマシー患者は、グループ介入提案に登録され、ベースラインとフォローアップで質問に回答するよう求められます。 最終的に、ポリファーマシー患者の医療記録のメモに反応するのは医師次第です。 したがって、薬剤師は患者の日誌にメモを残すだけで、他には何もしません。 グループ介入薬剤師は、薬剤師が投薬レビューを実施し、各参加者に推奨される介入提案を作成する多剤併用患者です。 |
患者レベルの介入グループのアームグループにすでに記載されている
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NO_INTERVENTION：対照群 - 患者レベル
コントロールグループは、医療システム内の通常のケアやその他の医療サービスにアクセスできます。
対照群に無作為に割り付けられた参加者は、一次医療部門における現在の治療の評価に参加するよう招待されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリファーマシー患者の投薬の変化
時間枠：6ヵ月
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患者レベルでの主な結果は、ベースラインでの患者の薬物使用の変化と、処方された薬の量として定義された6か月のフォローアップです。
薬の量の測定は、参加者のSMCから薬剤師によって抽出されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：6ヵ月
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経済評価の効果の尺度としての HRQoL。
HRQoL は EQ-5D-5L アンケートによって測定され、0 が死に対応し、1 が完全な健康を示す 0 から 1 までのスケールである QOL に変換されます
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6ヵ月
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ヘルスケアサービス
時間枠：6ヶ月と長期フォローアップ
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経済評価のためのコストを見積もるための医療サービスの使用。
ヘルスケア サービスの利用は、デンマークのヘルス レジスターによって測定されます。
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6ヶ月と長期フォローアップ
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ヘルスケアサービス
時間枠：最長10年
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経済評価のためのコストを見積もるための医療サービスの使用。
ヘルスケア サービスの利用は、デンマークのヘルス レジスターによって測定されます。
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最長10年
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各診療所における患者あたりの薬の量
時間枠：6ヵ月
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診療所の主な結果は、ベースライン時と 6 か月のフォローアップ時の患者の投薬の変化です。
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6ヵ月
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診療所ポリファーマシー患者数
時間枠：6ヵ月
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.各診療所のポリファーマシー患者の総数のカウントは、ベースラインと6か月のフォローアップで行われます
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6ヵ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。